१३ मार्च, २०२५ रोजी, अग्रगण्य आंतरराष्ट्रीय जर्नल नेचर मेडिसिनने मेडिलिंकच्या B7-H3 लक्ष्यित अँटीबॉडी ड्रग कॉन्जुगेट (ADC) YL201 फेज 1/1b चाचणीचा अहवाल प्रकाशित केला.
या चाचणीमध्ये डोस वाढवण्याचा भाग (फेज १) आणि डोस वाढवण्याचा भाग (फेज १बी) यांचा समावेश होता. यामध्ये विस्तारित-टप्प्यातील स्मॉल सेल फुफ्फुसाचा कर्करोग (ES-SCLC), नासोफॅरिंजियल कार्सिनोमा (NPC), नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुसाचा कर्करोग, अन्ननलिकेचा स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमा आणि इतर घन ट्यूमर यांसारख्या विविध प्रकारच्या ट्यूमरमधील एकूण ३१२ रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली.
परिणामकारकतेसाठी मूल्यांकन करण्यायोग्य २८७ रुग्णांपैकी, उद्दिष्ट प्रतिसाद दर (ORR) ४०.८% होता आणि रोग नियंत्रण दर (DCR) ८३.६% होता. मध्यक प्रगती-मुक्त जगण्याचा कालावधी (mPFS) ५.९ महिने होता आणि मध्यक प्रतिसादाचा कालावधी (mDOR) ६.३ महिने होता. मध्यक एकूण जगण्याचा कालावधी (OS) परिपक्व नव्हता.
सुरुवातीला मेंदूत मेटास्टॅसिस असलेल्या ४८ रुग्णांपैकी, २१ जणांचे मूल्यांकन करता आले; इंट्राक्रॅनियल ORR २८.५% होता; आणि DOR ६.२ महिने होता.
ES-SCLC असलेल्या सर्व रुग्णांवर यापूर्वी प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीने उपचार झाले होते, आणि ९५.८% रुग्णांवर यापूर्वी प्रोग्राम्ड डेथ १ (PD-1) किंवा प्रोग्राम्ड डेथ लिगँड १ (PD-L1) अँटीबॉडीने देखील उपचार झाले होते. ORR ६३.९% होता; DCR ९१.७% होता; mPFS ६.३ महिने होता; आणि mDOR ५.७ महिने होता. डोस-एस्केलेशन अभ्यासात, SCLC असलेल्या पाच रुग्णांना समाविष्ट करण्यात आले होते ज्यांनी यापूर्वी टोपोआयसोमेरेस १ इनहिबिटर (टोपोटेकन किंवा इरीनोटेकन) ने उपचार घेतले होते, त्यापैकी फक्त एका रुग्णाने प्रतिसाद दिला (ORR, २०%). NPC असलेल्या ७० रुग्णांपैकी, सर्वांवर यापूर्वी अँटी-PD-L1 आणि प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीने उपचार झाले होते, आणि ८४.३% (५९/७०) रुग्णांवर यापूर्वी दोन किंवा अधिक प्रकारच्या सिस्टेमिक थेरपी झाल्या होत्या. NPC असलेल्या दोन रुग्णांनी संपूर्ण प्रतिसाद (CR) मिळवला, ज्यामध्ये ORR ४८.६% आणि DCR ९२.९% होता. mPFS ७.८ महिने आणि mDOR ८.४ महिने होता. वाइल्ड-टाइप NSCLC असलेल्या एकूण ६४ रुग्णांचे मूल्यांकन करण्यात आले, ज्यात ॲडेनोकार्सिनोमा असलेले २८, स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमा असलेले १२ आणि लिम्फोएपिथेलिओमा-लाइक कार्सिनोमा (LELC) असलेले २४ रुग्ण होते. एकूण, NSCLC असलेल्या रुग्णांपैकी ९०.६% (५८/६४) रुग्णांवर यापूर्वी अँटी-PD-L1 आणि प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीने उपचार झाले होते. फुफ्फुसाचा ॲडेनोकार्सिनोमा, स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमा आणि LELC असलेल्या रुग्णांसाठी ORR मूल्ये अनुक्रमे २८.६%, ८.३% आणि ५४.२% होती आणि mDOR अनुक्रमे १३.६ महिने, २.६ महिने आणि ६.७ महिने होता.
YL201 ने प्रगत घन ट्यूमर असलेल्या आणि ज्यांच्यावर आधीच अनेक उपचार झाले आहेत अशा रुग्णांमध्ये, विशेषतः ES-SCLC, NPC किंवा लिम्फोएपिथेलिओमा-सारख्या कार्सिनोमा असलेल्या रुग्णांमध्ये, एक स्वीकारार्ह सुरक्षितता प्रोफाइल आणि आश्वासक परिणामकारकता दर्शविली.
YL201 हे एक नवीन ADC (अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट) आहे, ज्यामध्ये मानवी अँटी-B7H3 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी एका नवीन टोपोआयसोमेरेस 1 इनहिबिटरला प्रोटीएज-क्लीव्हेबल लिंकरद्वारे जोडलेली आहे, आणि यात ड्रग-टू-अँटीबॉडी गुणोत्तर ८ आहे. YL201 हे मेडिलिंकच्या ट्यूमर मायक्रोएन्व्हायर्नमेंट ॲक्टिव्हेबल लिंकर-पेलोड (TMALIN) प्लॅटफॉर्मचा वापर करून विकसित केले गेले आहे. या प्लॅटफॉर्मची वैशिष्ट्ये म्हणजे अत्यंत हायड्रोफिलिक लिंकर-पेलोड, रक्ताभिसरणातील उल्लेखनीय स्थिरता आणि दुहेरी पेलोड रिलीज यंत्रणा, ज्यामध्ये ट्यूमर मायक्रोएन्व्हायर्नमेंटमध्ये पेशीबाह्यरित्या आणि लायसोसोम्समध्ये आंतरपेशीयरित्या अशा दोन्ही ठिकाणी क्लीव्हेज होते. एका प्रीक्लिनिकल अभ्यासात, YL201 ने SCLC, NSCLC, अन्ननलिकेचा कर्करोग आणि अंडाशयाचा कर्करोग असलेल्या विविध CDX/PDX माऊस मॉडेल्समध्ये प्रभावी कर्करोग-विरोधी क्रिया दर्शविली. या प्रीक्लिनिकल अभ्यासातील परिणामकारकता आणि सुरक्षिततेचा डेटा अनुकूल लाभ-जोखीम संतुलन दर्शवतो, ज्यामुळे क्लिनिकमध्ये YL201 च्या पुढील विकासाला पाठिंबा मिळतो.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: ०८-एप्रिल-२०२५