२० ऑगस्ट २०२५ रोजी, अब्बिस्को थेरप्युटिक्सने जाहीर केले की, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NLPA) औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE), KRAS G12C उत्परिवर्तन असलेल्या NscLc रुग्णांच्या उपचारासाठी, अब्बिस्कोच्या प्रायोगिक तोंडी PD-1 इनहिबिटर, ABSK043, आणि शांघाय अलिस्ट फार्मास्युटिकल्सच्या KRAS G12C इनहिबिटर, ग्लेसिरासिब, यांच्या संयुक्त वापरासाठीच्या IND अर्जाला मंजुरी दिली आहे.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
वीचॅट आयडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 बद्दल
ABSK043 हे अबिस्को थेरप्युटिक्सच्या पूर्ण मालकीचे, तोंडावाटे जैवउपलब्ध असलेले, एक नवीन, अत्यंत निवडक लहान रेणू PD-L1 अवरोधक आहे. ट्यूमर पेशी रोगप्रतिकारक शक्तीद्वारे होणारी ओळख आणि निर्मूलन टाळण्यासाठी PD-1 आणि त्याचा लिगँड PD-L1 सारख्या रोगप्रतिकारक चेकपॉइंट्सचा वापर करू शकतात, ज्यामुळे टी-पेशींचा प्रतिसाद दडपला जातो किंवा मर्यादित होतो. ABSK043 निवडकपणे PD-L1 रिसेप्टरला बांधले जाते आणि पेशीच्या पृष्ठभागावरून त्याचे आंतरग्रहण (internaization) प्रेरित करते, ज्यामुळे PD-1/PD-L1 आंतरक्रिया प्रभावीपणे रोखली जाते आणि टी-पेशींच्या सक्रियतेवरील PD-L1-मध्यस्थ दडपशाही कमी होते. प्रीक्लिनिकल मॉडेल्समध्ये, ABSK043 ने मान्यताप्राप्त PD-L1 अँटीबॉडीजच्या तुलनेत समान कर्करोगविरोधी परिणामकारकता दर्शविली आहे. जगभरात अनेक PD-1/PD-L1 मोनोक्लोनल अँटीबॉडीज मंजूर झाल्या असल्या तरी, सध्या तोंडावाटे घेता येण्याजोगे कोणतेही मंजूर PD-1/PD-L1 स्मॉल मॉलिक्यूल औषधे उपलब्ध नाहीत, ABSK043 वर सध्या ऑस्ट्रेलिया आणि चीनमध्ये प्रगत सॉलिड ट्यूमरसाठी पहिल्या टप्प्यातील क्लिनिकल चाचणी सुरू आहे.
पहिल्या टप्प्यातील अभ्यासात (NCT04964375), ABSK043 या तोंडी, प्रभावी, लहान-रेणू PD-L1 अवरोधकाने प्राथमिक परिणामकारकता दर्शविली.
पद्धती
सुरक्षितता प्रोफाइल आणि प्राथमिक परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी, प्रगत घन ट्यूमर असलेल्या रुग्णांना ABSK043 कॅप्सूलचा डोस दिवसातून एकदा (QD) २०० मिग्रॅ पासून दिवसातून दोनदा (BID) १००० मिग्रॅ पर्यंत देण्यात आला. याव्यतिरिक्त, टी-सेल कार्य आणि पृष्ठभागावरील PD-L1 यांसारख्या फार्माकोडायनॅमिक (PD) निर्देशकांचेही मूल्यांकन करण्यात आले.
निकाल
अंतिम तारखेपर्यंत (७ जून, २०२४), ७७ रुग्णांची नोंदणी करून त्यांच्यावर उपचार करण्यात आले. ८७.०% रुग्णांना उपचारादरम्यान प्रतिकूल घटना (TEAEs) अनुभवल्या गेल्या, आणि त्यापैकी २९.९% घटना ≥ ग्रेड ३ च्या होत्या. ≥१५% TEAEs मध्ये ॲनिमिया (२२.१%) होता. पेरिफेरल न्यूरोपॅथीची कोणतीही नोंद झाली नाही. औषधशास्त्रीयदृष्ट्या सक्रिय डोस गटांतील (६०० मिग्रॅ दिवसातून दोनदा, ८०० मिग्रॅ दिवसातून दोनदा, आणि १००० मिग्रॅ दिवसातून दोनदा) परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करता येण्याजोग्या सर्व रुग्णांमध्ये, ICI-नाइव्ह रुग्णांमध्ये २४% (८/३४) चा ORR दिसून आला. फुफ्फुसाचा कर्करोग असलेल्या १० ICI-नाइव्ह रुग्णांमध्ये (९ पूर्वी उपचार घेतलेले आणि १ उपचार न घेतलेला), ORR ४०% (४/१०) होता. विशेष म्हणजे, ६ पैकी ३ (५०%) EGFR-उत्परिवर्तित आणि २ पैकी १ (५०%) KRAS-उत्परिवर्तित रुग्णांनी आंशिक प्रतिसाद (PR) मिळवला. EGFR उत्परिवर्तन असलेल्या तिन्ही प्रतिसादकांमध्ये PD-L1 TPS ≥ ५०% होते आणि तिसऱ्या पिढीसह, EGFR TKI उपचारांच्या किमान एका ओळीनंतर त्यांच्या आजारात वाढ झाली होती. इतर प्रतिसाद पाच मिश्र प्रकारच्या ट्यूमरमध्ये दिसून आले: MSI-H/dMMR जठराचा कर्करोग, MSI-H/dMMR गर्भाशयाचा ॲडेनोकार्सिनोमा, योनीचा स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमा, स्तनाचा कर्करोग (लिंच सिंड्रोम) आणि मेलेनोमा. या अभ्यासातील प्रतिसादाचा सर्वात जास्त कालावधी १७ महिने होता (गर्भाशयाचा ॲडेनोकार्सिनोमा) आणि ती रुग्ण अजूनही उपचार घेत आहे. ABSK043 उपचारानंतर सर्व BID डोस गटांमध्ये टी-सेल सक्रियता आणि पृष्ठभागावरील PD-L1 अभिव्यक्तीमध्ये डोस-आधारित घट दिसून आली.
ग्लेसिरासिबबद्दल
ग्लेसिरासिब (AST-24081) हे एक KRAS G12C इनहिबिटर आहे. KRAS G12C म्युटेशन असलेल्या प्रगत सॉलिड ट्यूमरच्या रुग्णांसाठी चीन, अमेरिका आणि युरोपमध्ये सध्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू आहेत. यामध्ये NSCLC मध्ये SHP2 इनहिबिटर AST-24082 सह कॉम्बिनेशन थेरपी चाचण्या आणि स्वादुपिंडाच्या कर्करोगातील मोनोथेरपी चाचण्यांचा समावेश आहे. याव्यतिरिक्त, स्वादुपिंडाच्या कर्करोगासाठीच्या या औषधाला अमेरिकेत 'ऑर्फन ड्रग डेझिग्नेशन' आणि चीनमध्ये 'ब्रेकथ्रू थेरपी डेझिग्नेशन' मिळाले आहे. मे २०२५ मध्ये, चीनच्या NMPA द्वारे ग्लेसिरासिबला बाजारात आणण्यासाठी मंजुरी देण्यात आली.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
वीचॅट आयडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: २१ ऑगस्ट २०२५