१७ नोव्हेंबर, २०२५ रोजी, अब्बिस्कोने कनेक्टिव्ह टिश्यू ऑन्कोलॉजी सोसायटी (CTOS) २०२५ च्या वार्षिक बैठकीत, टेनोसायनोव्हियल जायंट सेल ट्यूमर (TGCT) असलेल्या रुग्णांमधील पिमिकोटिनिब (ABSK021) च्या जागतिक फेज III मॅन्युव्हर (MANEUVER) अभ्यासातील दीर्घकालीन परिणामकारकता, सुरक्षितता आणि रुग्णांनी नोंदवलेल्या निष्कर्षांचे पोस्टर सादरीकरण जाहीर केले.
पिमिकोटिनिब हे अबिस्को थेरप्युटिक्सने स्वतंत्रपणे विकसित केलेले एक नवीन, तोंडी, अत्यंत निवडक आणि प्रभावी स्मॉल-मॉलिक्यूल CSF-1R इनहिबिटर आहे. MANEUVER अभ्यास हा TGCT असलेल्या रुग्णांमध्ये पिमिकोटिनिबची परिणामकारकता आणि सुरक्षितता यांचे मूल्यांकन करण्यासाठी तयार केलेला, तीन भागांचा समावेश असलेला एक जागतिक, बहुकेंद्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसिबो-नियंत्रित फेज III क्लिनिकल ट्रायल आहे. भाग १ मध्ये २५ व्या आठवड्यात प्राथमिक उद्दिष्ट आणि सर्व प्रमुख दुय्यम उद्दिष्टे पूर्ण झाली आणि संबंधित निकाल २०२५ च्या अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) वार्षिक बैठकीत सादर करण्यात आले. RECIST v1.1 नुसार ब्लाइंड इंडिपेंडेंट रिव्ह्यू कमिटी (BIRC) द्वारे मूल्यांकन केलेला, भाग १ च्या शेवटी असलेला ऑब्जेक्टिव्ह रिस्पॉन्स रेट (ORR) हे प्राथमिक उद्दिष्ट आहे. २५ व्या आठवड्यात, पिमिकोटिनिबने प्लेसिबोच्या तुलनेत ORR मध्ये सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय सुधारणा दर्शविली (५४.०% विरुद्ध ३.२%, P＜०.०००१).
CTOS 2025 वार्षिक बैठकीत सादर केलेले निष्कर्ष हे MANEUVER अभ्यासाच्या भाग २ च्या पूर्ततेनंतर मिळालेला दीर्घकालीन परिणामकारकता आणि सुरक्षिततेचा डेटा होता. १४.३ महिन्यांच्या सरासरी पाठपुराव्यासह, ज्या रुग्णांना अभ्यासाच्या सुरुवातीपासून पिमिकोटिनिब देण्यात आले होते, त्यांनी ट्यूमरला मजबूत आणि टिकाऊ प्रतिसाद दर्शवला. RECIST v1.1 नुसार ब्लाइंडेड इंडिपेंडेंट रिव्ह्यू कमिटी (BIRC) द्वारे ORR २५ व्या आठवड्यात ५४% वरून ७६.२% (९५% CI: ६३.८, ८६.०) पर्यंत वाढला, ज्यामध्ये चार रुग्णांनी पूर्ण प्रतिसाद मिळवला.
दरम्यान, या अभ्यासात TGCT रुग्णांच्या जीवनमानाशी संबंधित क्लिनिकल आउटकम असेसमेंट्स (COAs) मध्ये सातत्यपूर्ण आणि लक्षणीय सुधारणा दिसून आली, ज्यामध्ये हालचालीची व्याप्ती, ताठरपणा, वेदना आणि शारीरिक कार्यक्षमता यांचा समावेश होता. पोस्टरमध्ये EQ-5D-5L व्हिज्युअल अॅनालॉग स्केल (VAS) द्वारे मूल्यांकन केलेल्या जीवनमानातील (QoL) फायद्यांचे सादरीकरणही करण्यात आले. पिमिकोटिनिब उपचार घेणाऱ्या रुग्णांमध्ये २५ व्या आठवड्यात बेसलाइनच्या तुलनेत जीवनमानात सरासरी ७.४% सुधारणा दिसून आली, जी ७३ व्या आठवड्यात आणखी वाढून १३.१% झाली.
याव्यतिरिक्त, भाग १ मध्ये ज्या रुग्णांना सुरुवातीला प्लेसिबो गटात समाविष्ट केले होते आणि नंतर भाग २ मध्ये पिमिकोटिनिब देण्यात आले, त्यांना देखील क्लिनिकल फायदा झाला, त्यांनी ८.५ महिन्यांच्या सरासरी फॉलो-अपमध्ये ६४.५% चा ORR मिळवला, तसेच COA मध्ये लक्षणीय सुधारणा झाली.
सुरक्षिततेच्या दृष्टीने, उपचारादरम्यान डोसची सरासरी तीव्रता ८८.२% इतकी उच्च राहिली. उपचारादरम्यान उद्भवलेल्या बहुतेक प्रतिकूल घटना (TEAEs) ग्रेड १-२ च्या होत्या. सुरक्षिततेचे कोणतेही नवीन धोके आढळले नाहीत, आणि कोलेस्टॅटिक हेपॅटोटॉक्सिसिटी, औषधामुळे होणारी यकृताची इजा किंवा केस/त्वचेचा रंग फिका पडणे याचा कोणताही पुरावा नव्हता.
हे उल्लेखनीय आहे की या वर्षी ऑक्टोबरमध्ये झालेल्या युरोपियन सोसायटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ESMO) काँग्रेस 2025 मध्ये, MANEUVER अभ्यासाचे प्रमुख अन्वेषक (PI) आणि बीजिंग जिशुइतान हॉस्पिटलचे प्राध्यापक झियाओहुई निउ यांनी एका मौखिक सादरीकरणात हे महत्त्वपूर्ण संशोधन निष्कर्ष सादर केले.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
वीचॅट आयडी: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १८ नोव्हेंबर २०२५