९ मे, २०२५ रोजी, हॅन्सो फार्मास्युटिकलने जाहीर केले की अमाईल (अल्मोनर्टिनिब मेसिलेट टॅब्लेट्स) च्या विपणनासाठी एका नवीन उपचाराला मंजुरी देण्यात आली आहे. हा नवीन उपचार नॉन-स्मॉल सेल लंग कॅन्सर (NSCLC) असलेल्या प्रौढ रुग्णांच्या सहाय्यक उपचारांसाठी आहे, ज्यांच्या ट्यूमरमध्ये एपिडर्मल ग्रोथ फॅक्टर रिसेप्टर (EGFR) एक्सॉन १९ डिलीशन किंवा एक्सॉन २१ (L858R) म्युटेशन आहे आणि ज्यांची ट्यूमर रिसेक्शन शस्त्रक्रिया झाली आहे. आता चीनमध्ये अमाईलसाठी चार उपचार मंजूर झाले आहेत, ज्यामुळे देशांतर्गत विकसित तिसऱ्या पिढीच्या EGFR-TKIs मध्ये त्याचे अग्रगण्य स्थान कायम आहे.
ही मंजुरी प्रामुख्याने ARTS अभ्यासावर (HS-10296-302) आधारित आहे, जो एक यादृच्छिक, दुहेरी-अंध, नियंत्रित, बहुकेंद्रित तिसऱ्या टप्प्यातील क्लिनिकल चाचणी आहे. या अभ्यासाचे निष्कर्ष २०२५ च्या अमेरिकन असोसिएशन फॉर कॅन्सर रिसर्च (AACR) च्या वार्षिक बैठकीत मौखिक अहवाल म्हणून सादर करण्यात आले.
२०२५ च्या एएसीआर वार्षिक बैठकीत सादर केलेल्या आर्ट्स (ARTS) अभ्यासातील माहितीने याची पुष्टी केली की, ज्या रुग्णांच्या स्टेज II–IIIB EGFR-म्युटंट NSCLC वर पूर्णपणे शस्त्रक्रिया झाली आहे, त्यांच्यासाठी अमेले (Ameile) सह सहाय्यक उपचार—जेव्हा लागू असेल तेव्हा—रोगमुक्त जगण्याचा कालावधी (DFS) लक्षणीयरीत्या सुधारू शकतो. २-वर्षांचा DFS दर ९०.२% पर्यंत पोहोचला, ज्याचा HR ०.१७ होता, आणि एकूण सुरक्षितता प्रोफाइल व्यवस्थापनीय होती. विशेष म्हणजे, या अभ्यासात केवळ चिनी रुग्णांचा समावेश होता, जे चिनी लोकसंख्येमध्ये देशांतर्गत विकसित EGFR-TKI ची लक्षणीय परिणामकारकता आणि व्यवस्थापनीय सुरक्षितता प्रोफाइल अधोरेखित करते.
अमेलेबद्दल
चीनचे पहिले मूळ तिसऱ्या पिढीचे EGFR-TKI म्हणून, अमाईल (ऑमोलर्टिनिब मेसिलेट टॅब्लेट्स) मध्ये चांगली मेद-विद्राव्यता आणि स्थिरता आहे, ज्यामुळे ते कमी प्रतिकूल प्रतिक्रियांसह रक्त-मेंदू अडथळा अधिक चांगल्या प्रकारे भेदण्यास सक्षम होते. सध्या, अमाईलला चार उपचारांसाठी मान्यता देण्यात आली आहे: T790M उत्परिवर्तन असलेल्या स्थानिक प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक NSCLC रुग्णांसाठी द्वितीय-पंक्ती उपचार, ज्यांची EGFR-TKI थेरपी दरम्यान किंवा नंतर प्रगती झाली आहे; स्थानिक प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक NSCLC असलेल्या प्रौढ रुग्णांसाठी प्रथम-पंक्ती उपचार, ज्यांच्या ट्यूमरमध्ये EGFR एक्सॉन 19 डिलीशन किंवा एक्सॉन 21 (L858R) पर्यायी उत्परिवर्तन सकारात्मक आहे; स्थानिक प्रगत, शस्त्रक्रिया न करता येण्याजोग्या (स्टेज III) नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुसांच्या कर्करोगाच्या (“NSCLC”) रुग्णांसाठी उपचार, ज्यांचा आजार निश्चित प्लॅटिनम-आधारित केमोरेडिओथेरपीनंतर वाढलेला नाही आणि ज्यांच्या ट्यूमरमध्ये एपिडर्मल ग्रोथ फॅक्टर रिसेप्टर (“EGFR”) एक्सॉन 19 डिलीशन किंवा एक्सॉन 21 (L858R) पर्यायी उत्परिवर्तन आहे; ज्या प्रौढ रुग्णांना नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुसाचा कर्करोग (NSCLC) आहे आणि ज्यांच्या ट्यूमरमध्ये एपिडर्मल ग्रोथ फॅक्टर रिसेप्टर (EGFR) एक्सॉन 19 डिलीशन किंवा एक्सॉन 21 (L858R) म्युटेशन आहेत, आणि ज्यांची ट्यूमर रिसेक्शन शस्त्रक्रिया झाली आहे, अशा रुग्णांना सहाय्यक उपचार.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १३ मे २०२५