चीनमध्ये पुन्हा उद्भवलेल्या किंवा उपचारांना प्रतिसाद न देणाऱ्या डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिम्फोमा असलेल्या प्रौढ रुग्णांच्या उपचारासाठी लेनालिडोमाइड सोबत मिंजुवी® (टाफासिटामॅब) च्या वापराला मंजुरी.

२१ मे, २०२५ रोजी, इनोकेअर फार्मा कंपनीने जाहीर केले की, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (NMPA) ऑटोलॉगस स्टेम सेल ट्रान्सप्लांट (ASCT) साठी पात्र नसलेल्या, पुन्हा उद्भवलेल्या किंवा उपचारांना प्रतिसाद न देणाऱ्या डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिम्फोमा (DLBCL) च्या प्रौढ रुग्णांवर उपचार करण्यासाठी, मिंजुवी® (टाफासिटामॅब) या मानवीकृत Fc-सुधारित सायटोलिटिक CD19 लक्ष्यित मोनोक्लोनल अँटीबॉडीला, लेणालिडोमाइड सोबत एकत्रित वापर आणि त्यानंतर मिंजुवी मोनोथेरपीसाठी मंजुरी दिली आहे. चीनमध्ये पुन्हा उद्भवलेल्या किंवा उपचारांना प्रतिसाद न देणाऱ्या DLBCL च्या उपचारांसाठी मंजूर झालेली ही पहिली CD19 अँटीबॉडी आहे.

टॅफासिटामॅबबद्दल

टाफासिटामॅब हे एक मानवीकृत Fc-सुधारित सायटोलिटिक CD19 ला लक्ष्य करणारे मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आहे. टाफासिटामॅबमध्ये एक इंजिनिअर्ड Fc डोमेन समाविष्ट आहे, जे एपोप्टोसिस आणि अँटीबॉडी-डिपेंडेंट सेल-मेडिएटेड सायटोटॉक्सिसिटी (ADCC) व अँटीबॉडी-डिपेंडेंट सेल्युलर फॅगोसायटोसिस (ADCP) यांसारख्या रोगप्रतिकारक परिणामकारक यंत्रणेद्वारे बी-सेल लिसिस घडवून आणते.

मॉर्फोसिस आणि इनसाइट यांनी खालील करार केले: (अ) जानेवारी २०२० मध्ये, जागतिक स्तरावर टाफासिटामॅब विकसित आणि व्यावसायिक करण्यासाठी एक सहयोग आणि परवाना करार; आणि (ब) फेब्रुवारी २०२४ मध्ये, एक करार ज्याद्वारे इनसाइटने जागतिक स्तरावर टाफासिटामॅब विकसित आणि व्यावसायिक करण्याचे विशेष अधिकार मिळवले.

ऑगस्ट २०२१ मध्ये, इनसाइटने ग्रेटर चायनामध्ये हेमेटोलॉजी आणि ऑन्कोलॉजीमधील टाफासिटामॅबच्या विकासासाठी आणि विशेष व्यापारीकरणासाठी इनोकेअरसोबत एक सहयोग आणि परवाना करार केला.

अमेरिकेत, यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशनकडून मोंजुवी (टॅफासिटामॅब-सीएक्सआयएक्स) ला लेणालिडोमाइडच्या संयोगाने, अशा प्रौढ रुग्णांच्या उपचारासाठी जलद मंजुरी मिळाली आहे, ज्यांना रिलॅप्स झालेला किंवा उपचारांना प्रतिसाद न देणारा डीएलबीसीएल (DLBCL) आहे, जो इतर कोणत्याही प्रकारे निर्दिष्ट केलेला नाही, ज्यामध्ये लो-ग्रेड लिम्फोमापासून उद्भवलेल्या डीएलबीसीएलचा समावेश आहे, आणि जे ऑटोलॉगस स्टेम सेल ट्रान्सप्लांट (ASCT) साठी पात्र नाहीत. युरोपमध्ये, युरोपियन मेडिसिन्स एजन्सीकडून मिंजुवी (टॅफासिटामॅब) ला लेणालिडोमाइडच्या संयोगाने, त्यानंतर मिंजुवी मोनोथेरपीसाठी, अशा प्रौढ रुग्णांच्या उपचारासाठी सशर्त विपणन अधिकृतता मिळाली आहे, ज्यांना रिलॅप्स झालेला किंवा उपचारांना प्रतिसाद न देणारा डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिम्फोमा (DLBCL) आहे आणि जे ऑटोलॉगस स्टेम सेल ट्रान्सप्लांट (ASCT) साठी पात्र नाहीत.

सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.

फोन नंबर: ४००८८०३७१६

Email：myimmnet@163.com