अलीकडेच, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) कौसाईने विकसित केलेल्या KSD-101 इंजेक्शनला क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये प्रवेश करण्यासाठी अधिकृतपणे मान्यता दिली आहे. ही केवळ चीनमधील FDA IND मान्यता मिळवणारी पहिली मूळ डेंड्रिटिक सेल लस (DC लस) नाही, तर अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाकडून फास्ट ट्रॅक डेसिग्नेशन (FTD) प्राप्त करणारी चीनमधील अशा प्रकारची पहिली लस आहे. हा महत्त्वाचा टप्पा EBV-संबंधित रक्ताच्या ट्यूमरसाठी वैयक्तिकृत इम्युनोथेरपीच्या एका नवीन युगाची सुरुवात दर्शवतो.
केएसडी-१०१ ही कौसाई बायोटेक्नॉलॉजीने त्यांच्या स्व-विकसित “इको-डीसी व्हॅक्स” तंत्रज्ञान प्लॅटफॉर्मवर आधारित विकसित केलेली पहिली ऑटोलॉगस डीसी लस आहे, आणि चीनमधील एफडीए आयएनडी (FDA IND) मान्यता मिळवणारे हे पहिले मूळ डीसी लस उत्पादन आहे. याच्या कार्यपद्धतीमध्ये रुग्णाच्या स्वतःच्या मोनोन्यूक्लियर पेशी गोळा करून, त्यांना इन विट्रो (in vitro) पद्धतीने डेंड्रिटिक पेशींमध्ये रूपांतरित करून, आणि त्यांच्यावर ईबीव्ही-संबंधित विशिष्ट जटिल प्रतिजन (अँटीजेन्स) लोड करून एक वैयक्तिकृत उपचारात्मक लस तयार केली जाते. ही लस रुग्णाच्या शरीरात परत सोडल्यानंतर, ती रुग्णाच्या रोगप्रतिकार प्रणालीला ईबीव्ही प्रतिजन व्यक्त करणाऱ्या ट्यूमर पेशींना ओळखण्यासाठी आणि मारण्यासाठी अचूकपणे सक्रिय व प्रशिक्षित करते, तसेच दीर्घकाळ टिकणारी कर्करोगविरोधी रोगप्रतिकार स्मृती स्थापित करते.
प्रभावी क्लिनिकल डेटा: सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेचा प्राथमिक पुरावा
केएसडी-१०१ ची क्षमता पूर्वीच्या क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये प्राथमिकरित्या प्रमाणित झाली आहे. पुन्हा उद्भवलेल्या आणि उपचारांना प्रतिसाद न देणाऱ्या ईबीव्ही-संबंधित रक्ताच्या ट्यूमरसाठी मोनोथेरपी म्हणून केएसडी-१०१ च्या पहिल्या टप्प्यातील क्लिनिकल अभ्यासात, उद्दिष्ट प्रतिसाद दर (ORR) ९१.६७% इतका उच्च होता, ज्यात पूर्ण उपशमन दर (CR) ८३.३३% आणि रोग नियंत्रण दर (DCR) १००% होता. या उपचाराने दीर्घकाळ टिकणारे प्रतिसाद आणि अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल देखील दर्शविले. ही महत्त्वपूर्ण माहिती केएसडी-१०१ च्या क्लिनिकल मूल्याला भक्कम पाठिंबा देते.
अत्याधुनिक उपचारांसाठी चीनची निवड का करावी?
सेल थेरपी आणि इम्युनोथेरपी यांसारख्या अत्याधुनिक क्षेत्रांच्या क्लिनिकल संशोधन आणि उपयोजनामध्ये चीन वेगाने प्रगती करत आहे. बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाचा आंतरराष्ट्रीय विभाग जगभरातील रुग्णांना नवीनतम वैद्यकीय तंत्रज्ञान आणि क्लिनिकल चाचणीच्या संधींशी जोडण्यासाठी समर्पित आहे. चीनमधील KSD-101 च्या जलद प्रगतीमुळे आंतरराष्ट्रीय रुग्णांना ही क्रांतिकारक थेरपी लवकर उपलब्ध होऊ शकते.
अधिक माहितीसाठी किंवा पात्रता तपासण्यासाठी आमच्याशी संपर्क साधा.
जर तुम्हाला किंवा तुमच्या प्रिय व्यक्तीला EBV-संबंधित रक्ताच्या ट्यूमरचा (जसे की प्रमाणित उपचारांना प्रतिसाद न देणारा लिम्फोमा किंवा CAEBV) त्रास होत असेल आणि तुम्ही KSD-101 या क्रांतिकारी उपचार पद्धतीमध्ये स्वारस्य दाखवत असाल, तर आम्ही तुम्हाला बीजिंग दक्षिण प्रादेशिक ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधण्याचे मनःपूर्वक आवाहन करतो. आमची आंतरराष्ट्रीय वैद्यकीय टीम व्यावसायिक सल्ला देईल, वैद्यकीय नोंदींचे मूल्यांकन करेल आणि आगामी क्लिनिकल ट्रायल्समध्ये सहभागी होण्यासाठी पात्रता निश्चित करण्यास मदत करेल.
कृपया खालील माध्यमांद्वारे आमच्याशी तात्काळ संपर्क साधा:
फोन: ४००-८८०-३७१६
वीचॅट: १७८०११८३०३७
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
आम्हाला जाणीव आहे की उपचाराची प्रत्येक संधी ही जीवन आणि आशेचा प्रश्न आहे. बीजिंग दक्षिण विभागीय कर्करोग रुग्णालयाचा आंतरराष्ट्रीय विभाग, व्यावसायिक कौशल्य आणि सहानुभूतीपूर्ण सेवेच्या माध्यमातून रुग्ण आणि अत्याधुनिक वैद्यकीय तंत्रज्ञान यांच्यातील दरी सांधण्यासाठी कटिबद्ध आहे. चला, या आजारावर मात करण्यासाठी एकत्र मिळून प्रयत्न करूया.
**बीजिंग दक्षिण प्रादेशिक कर्करोग रुग्णालय आंतरराष्ट्रीय विभाग**
फोन: ४००-८८०-३७१६
वीचॅट: १७८०११८३०३७
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १७ मार्च २०२६