22 जानेवारी 2025 रोजी, 《नेचर मेडिसिन》 ने फेज III क्लिनिकल स्टडी (COMPASSION-15/AK104-302) मध्ये, शस्त्रक्रियेने काढता न येणाऱ्या स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक गॅस्ट्रिक किंवा गॅस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन (G/GEJ) एडेनोकार्सिनोमाच्या फर्स्ट-लाइन उपचारासाठी, अकेसो द्वारे स्वतंत्रपणे विकसित केलेले PD-1/CTLA-4 बायस्पेसिफिक अँटीबॉडी कॅडोनिलिमॅब, ऑक्सॅलिप्लेटिन आणि कॅपेसिटाबीनच्या संयोजनात वापरण्याच्या परिणामांचे प्रकाशन केले.COMPASSION-15 अभ्यासाचे निष्कर्ष यापूर्वी २०२४ च्या अमेरिकन असोसिएशन फॉर कॅन्सर रिसर्च (AACR) वार्षिक बैठकीत तोंडी सादर करण्यात आले होते.
हा एक यादृच्छिक, दुहेरी-अंध, प्लेसिबो-नियंत्रित तिसऱ्या टप्प्यातील अभ्यास होता. पात्र रुग्ण हे उपचार न केलेले, शस्त्रक्रियेने काढता न येणारे, स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक G/GEJ ॲडेनोकार्सिनोमा असलेले प्रौढ होते. रुग्णांना १:१ या प्रमाणात कॅडोनिलिमॅब (१० मिग्रॅ/किलो, दर ३ आठवड्यांनी) किंवा प्लेसिबो अधिक केमोथेरपी (दर ३ आठवड्यांनी) देण्यासाठी यादृच्छिकपणे विभागले गेले. प्राथमिक उद्दिष्ट हे उपचार-इच्छुक लोकसंख्येतील एकूण जगण्याचा कालावधी (OS) हे होते (एक-बाजूची सार्थकता पातळी, P = ०.०२५). दुय्यम उद्दिष्टांमध्ये PD-L1 एकत्रित सकारात्मक स्कोअर ≥५ असलेल्या रुग्णांमधील OS, रोग-प्रगती-मुक्त जगण्याचा कालावधी, वस्तुनिष्ठ प्रतिसाद दर, प्रतिसादाचा कालावधी आणि सुरक्षितता यांचा समावेश होता. १८ ऑगस्ट २०२३ पर्यंत, ७५ अभ्यास केंद्रांमधील ६१० रुग्णांना कॅडोनिलिमॅब (n = ३०५) किंवा प्लेसिबो (n = ३०५) साठी यादृच्छिकपणे विभागले गेले होते. १८.७ महिन्यांच्या सरासरी पाठपुराव्यासह, कॅडोनिलिमॅब गटाचे सरासरी एकूण जगण्याचे प्रमाण (OS) प्लेसिबो गटापेक्षा लक्षणीयरीत्या जास्त होते (१४.१ विरुद्ध ११.१ महिने; हॅझार्ड रेशो (HR) ०.६६; ९५% कॉन्फिडन्स इंटरव्हल (CI) ०.५४–०.८१; P < ०.००१). प्राथमिक उद्दिष्ट साध्य झाले. रोगवाढीशिवाय जगण्याचा सरासरी कालावधी ७.० महिने विरुद्ध ५.३ महिने होता (HR ०.५३, ९५% CI ०.४४–०.६५). PD-L1 संयुक्त सकारात्मक स्कोअर ≥५ असलेल्या रुग्णांमध्ये सरासरी एकूण जगण्याचे प्रमाण १५.३ महिने विरुद्ध १०.९ महिने होते (HR ०.५८, ९५% CI ०.४१–०.८२). वस्तुनिष्ठ प्रतिसाद दर ६५.२% विरुद्ध ४८.९% होता आणि प्रतिसादाचा सरासरी कालावधी ८.८ महिने विरुद्ध ४.४ महिने होता. ग्रेड ≥३ उपचारांशी संबंधित प्रतिकूल घटना कॅडोनिलिमॅब गटातील ६५.९% आणि प्लेसिबो गटातील ५३.६% रुग्णांमध्ये आढळून आल्या, आणि त्यांपैकी सर्वात सामान्य म्हणजे प्लेटलेटची संख्या कमी होणे, न्यूट्रोफिलची संख्या कमी होणे आणि ॲनिमिया (रक्तक्षय) होत्या. रोगप्रतिकारशक्तीशी संबंधित बहुतेक प्रतिकूल घटना ग्रेड १ किंवा २ च्या होत्या. सुरक्षेसंबंधी कोणतेही नवीन धोके आढळून आले नाहीत. प्रगत G/GEJ ॲडेनोकार्सिनोमा असलेल्या रुग्णांमध्ये, कॅडोनिलिमॅब आणि केमोथेरपीच्या एकत्रित उपचाराने एकूण जगण्याचा कालावधी (OS) लक्षणीयरीत्या सुधारला आणि त्याचे सुरक्षा प्रोफाइल व्यवस्थापनीय राहिले.
कॅडोनिलिमॅब इंजेक्शन हे एक नवीन, आपल्या प्रकारातील पहिले PD-1/CTLA-4 बाय-स्पेसिफिक इम्युनोथेरपी औषध आहे जे संस्थेमध्येच विकसित केले गेले आहे. २९ जून २०२२ रोजी, चीनच्या NMPA ने प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीनंतर किंवा त्यादरम्यान आजार बळावलेल्या रिलॅप्स झालेल्या किंवा मेटास्टॅटिक गर्भाशय ग्रीवा कर्करोगाच्या (R/M CC) रुग्णांवर उपचारासाठी कॅडोनिलिमॅबला विपणन मंजुरी दिली आहे. सप्टेंबर २०२४ मध्ये, फ्लोरोपायरीमिडीन आणि प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीच्या संयोजनात, स्थानिक पातळीवर प्रगत, शस्त्रक्रियेने काढता न येण्याजोग्या किंवा मेटास्टॅटिक जठर किंवा जठर-अन्ननलिका संधि (G/GEJ) ॲडेनोकार्सिनोमा असलेल्या रुग्णांच्या प्रथम-पंक्ती उपचारासाठी कॅडोनिलिमॅबला एक नवीन संकेत मंजूर करण्यात आला आहे. सध्या, सतत, पुन्हा पुन्हा होणाऱ्या किंवा मेटास्टॅटिक गर्भाशय ग्रीवा कर्करोगाच्या प्रथम-पंक्ती उपचारासाठी, बेवासिझुमॅबसह किंवा त्याशिवाय, प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीसोबत कॅडोनिलिमॅबच्या नवीन औषध अर्जाला CDE ने मान्यता दिली आहे. याव्यतिरिक्त, यकृताच्या कर्करोगाच्या उपचारात्मक शस्त्रक्रियेनंतर पुन्हा आजार उद्भवण्याचा उच्च धोका असलेल्या रुग्णांमधील सहाय्यक उपचारांसाठीच्या तिसऱ्या टप्प्यातील चाचणीसह, अनेक वैद्यकीय अभ्यास कार्यक्षमतेने आयोजित केले जात आहेत.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
संदर्भ
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
पोस्ट करण्याची वेळ: २१ फेब्रुवारी २०२५