२१ मार्च २०२५ रोजी, इम्युनोफोकोने जाहीर केले की, त्यांच्या स्वतंत्रपणे विकसित केलेल्या EpCAM-लक्ष्यित ऑटोलॉगस CAR-T सेल थेरपी, IMC001 ला, चीनमधील नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) अंतर्गत असलेल्या सेंटर फॉर ड्रग इव्हॅल्युएशन (CDE) कडून दुसऱ्या इन्व्हेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) अर्जासाठी मंजुरी मिळाली आहे, ज्याचा स्वीकृती क्रमांक CXSL2400901 आहे. या IND अर्जाचा उद्देश EpCAM-पॉझिटिव्ह एपिथेलियल ॲडव्हान्स्ड सॉलिड ट्यूमरवर उपचार करणे हा आहे. यापूर्वी, फेब्रुवारी २०२४ मध्ये, IMC001 ला EpCAM-पॉझिटिव्ह ॲडव्हान्स्ड गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमरच्या उपचारासाठी चीन आणि अमेरिका या दोन्ही देशांमध्ये IND मंजुरी मिळाली होती.
एपिथेलियल सेल अॅडेशन मॉलिक्यूल (EpCAM) हे अन्ननलिकेचा कर्करोग, कोलोरेक्टल कर्करोग, स्वादुपिंडाचा कर्करोग, अंडाशयाचा कर्करोग, फुफ्फुसाचा कर्करोग, पोटाचा कर्करोग आणि स्तनाचा कर्करोग यांसारख्या विविध एपिथेलियल-व्युत्पन्न ट्यूमर ऊतींवर मोठ्या प्रमाणात आढळते. याउलट, सामान्य ऊतींमध्ये त्याची अभिव्यक्ती तुलनेने कमी असते. सॉलिड ट्यूमरच्या सूक्ष्म-परिसराची गुंतागुंत आणि लक्ष्याची भिन्नता यांसारखी आव्हाने असूनही, IMC001 ने त्याच्या अद्वितीय लक्ष्य निवडीमुळे आणि नाविन्यपूर्ण रचनेमुळे, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमरसाठी पूर्वीच्या क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये अनुकूल सुरक्षितता आणि प्राथमिक परिणामकारकता दर्शविली आहे. या अतिरिक्त निर्देशाचा उद्देश त्याच्या क्लिनिकल क्षमतेचा अधिक शोध घेणे आहे.
२०२४ च्या ASCO आणि CSCO परिषदांमधील पोस्टर सादरीकरणात, IMC001 च्या IIT क्लिनिकल अभ्यासाच्या माहितीनुसार, प्रगत जठराच्या कर्करोगाच्या १० मूल्यांकनयोग्य रुग्णांपैकी, रोग नियंत्रण दर ९०% होता, ज्यात कमी-डोस गटातील एका रुग्णाने ३३.३% आणि मध्यम-डोस गटातील दोन रुग्णांनी ४०% आंशिक प्रतिसाद (PR) मिळवला. मध्यम-डोस गटातील सरासरी एकूण जगण्याचा कालावधी (OS) ५५ आठवड्यांपेक्षा जास्त होता. मध्यम-डोस गटातील एका रुग्णाने २४ व्या आठवड्यापर्यंत निश्चित आंशिक प्रतिसाद (PR) मिळवला, ज्यामुळे २७ व्या आठवड्यात रॅडिकल गॅस्ट्रेक्टॉमी करण्यात आली, आणि अंतिम तारखेपर्यंत तो रुग्ण २२ महिन्यांपेक्षा जास्त काळ जगला होता.
या अतिरिक्त IND ची मंजुरी, IMC001 च्या क्लिनिकल संशोधनाची व्याप्ती गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमरपासून स्मॉल-सेल लंग कॅन्सर (SCLC), ट्रिपल-निगेटिव्ह ब्रेस्ट कॅन्सर (TNBC) आणि इतर दुर्दम्य रोगांसह एपिथेलियल सॉलिड ट्यूमरच्या व्यापक श्रेणीपर्यंत वाढवण्याच्या दिशेने एक महत्त्वपूर्ण टप्पा आहे.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: ०३-एप्रिल-२०२५