३० जून, २०२५ रोजी, हचमेडने (HUTCHMED) घोषणा केली आहे की, EGFR टायरोसिन कायनेज इनहिबिटर (TKI) थेरपीनंतर आजार बळावलेल्या, MET ॲम्प्लिफिकेशन असलेल्या आणि स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक एपिडर्मल ग्रोथ फॅक्टर रिसेप्टर (EGFR) म्युटेशन-पॉझिटिव्ह नॉन-स्क्वामस नॉन-स्मॉल सेल लंग कॅन्सर (NSCLC) असलेल्या रुग्णांच्या उपचारासाठी, ऑर्पॅथिस (सॅवोलिटिनिब) आणि टॅग्रिसो (ओसिमर्टिनिब) यांच्या संयोजनाच्या नवीन औषध अर्जाला (NDA) चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाकडून (NMPA) मंजुरी मिळाली आहे. ऑर्पॅथिस हे तोंडावाटे घेण्याचे, प्रभावी आणि अत्यंत निवडक MET TKI आहे. टॅग्रिसो हे तिसऱ्या पिढीचे, अपरिवर्तनीय EGFR TKI आहे.
ऑर्पॅथिस हे चीनमध्ये मंजूर झालेले पहिले निवडक MET इनहिबिटर होते, जे MET एक्सॉन 14 स्किपिंग अल्टरेशन असलेल्या स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक NSCLC च्या प्रौढ रुग्णांसाठी सूचित केले जाते. NMPA द्वारे दिलेली ही नवीन मंजुरी, ऑर्पॅथिस आणि टॅग्रिसो यांच्या संयोजनाच्या साची (SACHI) फेज III चाचणीमधील डेटावर आधारित होती.NCT05015608), पूर्वनियोजित अंतरिम विश्लेषणात प्रोग्रेशन-फ्री सर्व्हायव्हल (PFS) चा पूर्वनिर्धारित प्राथमिक एंडपॉइंट पूर्ण केल्यावर. प्राथमिक निकाल जून २०२५ मध्ये अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) च्या वार्षिक बैठकीत सादर करण्यात आले.
३० ऑगस्ट, २०२४ रोजीच्या अंतरिम विश्लेषण डेटा कट-ऑफनुसार, एकूण २११ रुग्णांना सॅव्होलिटिनिब आणि ओसिमर्टिनिब यांचे मिश्रण किंवा केमोथेरपी देण्यासाठी यादृच्छिकपणे निवडण्यात आले. इंटेंशन टू ट्रीट (ITT) गटात, अन्वेषकाने मूल्यांकन केलेला मध्यक प्रोग्रेशन-फ्री सर्व्हायव्हल (PFS) सॅव्होलिटिनिब आणि ओसिमर्टिनिबसह ८.२ महिने होता, तर केमोथेरपीसह तो ४.५ महिने होता. स्वतंत्र पुनरावलोकन समितीने (IRC) मूल्यांकन केलेला मध्यक PFS अनुक्रमे ७.२ महिने विरुद्ध ४.२ महिने होता.
तपासकर्त्यांनी मूल्यांकन केलेला वस्तुनिष्ठ प्रतिसाद दर (ORR) सॅव्होलिटिनिब अधिक ओसिमर्टिनिब गटात ५८% होता, तर केमोथेरपी गटातील रुग्णांमध्ये तो ३४% होता. रोग नियंत्रण दर (DCR) अनुक्रमे ८९% विरुद्ध ६७% होता आणि प्रतिसादाचा सरासरी कालावधी (DoR) ८.४ महिने विरुद्ध ३.२ महिने होता. अंतरिम विश्लेषणाच्या वेळी एकूण जगण्याचा कालावधी (overall survival) पूर्णपणे निश्चित झाला नव्हता.
तिसऱ्या पिढीच्या EGFR टायरोसिन कायनेज इनहिबिटर (TKI) ने उपचार घेतलेल्या रुग्णांमधील परिणामकारकतेचे निष्कर्ष, इंटेंशन-टू-ट्रीट आणि तिसऱ्या पिढीच्या EGFR-TKI ने उपचार न घेतलेल्या गटांमधील निष्कर्षांशी तुलनात्मक होते. तिसऱ्या पिढीच्या EGFR-TKI ने उपचार घेतलेल्या उपगटामध्ये, अन्वेषकाने आणि IRC ने मूल्यांकन केलेला मध्यक PFS अत्यंत सुसंगत होता, दोन्ही अनुक्रमे ६.९ आणि ३.० महिने होते.
सॅव्होलिटिनिब आणि ओसिमर्टिनिब यांच्या संयोजनाचा सुरक्षितता प्रोफाइल सुसह्य होता आणि सुरक्षेसंबंधी कोणतेही नवीन धोके आढळून आले नाहीत. केमोथेरपी गटातील रुग्णांच्या ५७% च्या तुलनेत, सॅव्होलिटिनिब अधिक ओसिमर्टिनिब गटातील ५७% रुग्णांमध्ये ग्रेड ३ किंवा त्याहून अधिक तीव्रतेच्या उपचारादरम्यान उद्भवलेल्या प्रतिकूल घटना दिसून आल्या, जे एक अनुकूल सुरक्षितता प्रोफाइल दर्शवते.
ऑर्पॅथीबद्दल
ऑर्पॅथिस (सॅवोलिटिनिब) हे तोंडावाटे घेण्याचे, एक प्रभावी आणि अत्यंत निवडक MET TKI आहे, ज्याने प्रगत घन ट्यूमरमध्ये नैदानिक परिणामकारकता दर्शविली आहे. हे MET रिसेप्टर टायरोसिन कायनेज मार्गाचे असामान्य सक्रियकरण रोखते, जे उत्परिवर्तन (जसे की एक्सॉन 14 वगळण्याचे बदल किंवा इतर बिंदू उत्परिवर्तन), जनुकीय प्रवर्धन किंवा प्रथिनांच्या अतिअभिव्यक्तीमुळे होते.®
टॅग्रिसो® बद्दल
टॅग्रिसो (ओसिमर्टिनिब) हे तिसऱ्या पिढीतील, अपरिवर्तनीय EGFR-TKI आहे, ज्याची NSCLC मध्ये, केंद्रीय मज्जासंस्थेतील (CNS) मेटास्टॅसिससह, सिद्ध झालेली क्लिनिकल परिणामकारकता आहे. टॅग्रिसो (४० मिग्रॅ आणि ८० मिग्रॅच्या दिवसातून एकदा घ्यायच्या गोळ्या) चा वापर जगभरातील विविध उपचारांसाठी सुमारे ८००,००० रुग्णांवर उपचार करण्यासाठी केला गेला आहे आणि ॲस्ट्राझेनेका EGFRm NSCLC च्या विविध टप्प्यांवरील रुग्णांसाठी टॅग्रिसोचा एक उपचार म्हणून शोध घेत आहे.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: जुलै-०३-२०२५