8 जानेवारी 2025 रोजी, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (NMPA) स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक युरोथेलियल कर्करोग (la/mUC) असलेल्या प्रौढ रुग्णांसाठी KEYTRUDA (पेम्ब्रोलिझुमॅब) च्या संयोजनात PADCEVTM (एनफोर्टुमॅब वेडोटिन) ला मंजुरी दिली आहे.
एनएमपीएने (NMPA) पेमब्रोलीझुमॅबसोबत एनफोर्टुमॅब वेडोटिनच्या संयोजनाला दिलेली मंजुरी, फेज ३ ईव्ही-३०२ क्लिनिकल ट्रायलच्या (KEYNOTE-A39 म्हणूनही ओळखली जाते) निकालांवर आधारित आहे. या ट्रायलने हे सिद्ध केले की, प्लॅटिनम-युक्त केमोथेरपीच्या तुलनेत, पूर्वी उपचार न घेतलेल्या la/mUC रुग्णांमध्ये या उपचार संयोजनामुळे सरासरी एकूण जगण्याचा कालावधी (OS) आणि सरासरी रोगमुक्त जगण्याचा कालावधी (PFS) सांख्यिकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण आणि वैद्यकीयदृष्ट्या अर्थपूर्ण परिणामांसह सुधारला. प्लॅटिनम-युक्त केमोथेरपीने १६.१ महिने (९५% CI: १३.९-१८.३) जगण्याचा कालावधी गाठला होता, तर या उपचार संयोजनाने ३१.५ महिन्यांचा (९५% CI: २५.४-NR) सरासरी एकूण जगण्याचा कालावधी गाठला, ज्यामुळे मृत्यूच्या जोखमीत ५३% घट झाली (हॅझार्ड रेशो [HR]=०.४७; ९५% कॉन्फिडन्स इंटरव्हल [CI]: ०.३८-०.५८; P<०.००००१). प्लॅटिनम-युक्त केमोथेरपीच्या तुलनेत, उपचार संयोजनासह १२.५ महिन्यांचा (९५% सीआय: १०.४-१६.६) मीडियन पीएफएस नोंदवला गेला, जो कर्करोगाच्या प्रगतीचा किंवा मृत्यूचा धोका ५५% ने कमी करतो (एचआर=०.४५; ९५% सीआय: (०.३८-०.५४); पी<०.००००१). सुरक्षिततेचे परिणाम या उपचार संयोजनासह पूर्वी नोंदवलेल्या परिणामांशी सुसंगत होते आणि कोणतीही नवीन सुरक्षा समस्या आढळून आली नाही.
मूत्राशय आणि मूत्रमार्गाच्या कर्करोगाबद्दल
युरोथेलियल कर्करोग, किंवा मूत्राशयाचा कर्करोग, हा युरोथेलियल पेशींमध्ये सुरू होतो, ज्या मूत्रमार्ग, मूत्राशय, मूत्रवाहिनी, वृक्कद्रोणी आणि इतर काही अवयवांच्या आतल्या बाजूस असतात.⁴ सर्व मूत्राशयाच्या कर्करोगांपैकी ९०% कर्करोग युरोथेलियल प्रकारचे असतात आणि ते वृक्कद्रोणी, मूत्रवाहिनी व मूत्रमार्गातही आढळू शकतात. जर मूत्राशयाचा कर्करोग आजूबाजूच्या अवयवांमध्ये किंवा स्नायूंमध्ये पसरला असेल, तर त्याला स्थानिक प्रगत रोग (locally advanced disease) म्हणतात. जर कर्करोग शरीराच्या इतर भागांमध्ये पसरला असेल, तर त्याला मेटास्टॅटिक रोग (metastatic disease) म्हणतात.⁸ निदानाच्या वेळी, अंदाजे १२% प्रकरणे स्थानिक प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक युरोथेलियल कर्करोगाची असतात.
चीनमध्ये, २०२२ साली मूत्राशयाच्या कर्करोगाचा प्रादुर्भाव दर सर्व कर्करोगांमध्ये ११ व्या क्रमांकावर होता, आणि त्या वर्षी ९२,००० हून अधिक नवीन रुग्णांचे निदान झाले. चीनमधील मूत्राशयाच्या कर्करोगाचा पाच वर्षांचा प्रादुर्भाव दर प्रति १,००,००० रुग्णांमागे २.५, म्हणजेच २,७६,१०२ रुग्ण असण्याचा अंदाज आहे. सततचे उपचार आणि देखरेखीमुळे मूत्राशयाचा कर्करोग हा रुग्णाच्या आयुष्यभरातील सर्वात महागड्या कर्करोगांपैकी एक बनतो, आणि इतर दुर्दम्य आजारांच्या तुलनेत सर्वात खर्चिक कर्करोग आहे.
PADCEVTM (enfortumab vedotin) बद्दल
पॅडसेव्ह (एनफोर्टुमॅब वेडोटिन) हे एक अनोखे अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट (ADC) आहे, जे नेक्टिन-४ या प्रथिनाला लक्ष्य करते. हे प्रथिन पेशींच्या पृष्ठभागावर असते आणि मूत्राशयाच्या कर्करोगात मोठ्या प्रमाणात आढळते. अ-नैदानिक माहितीनुसार, एनफोर्टुमॅब वेडोटिनची कर्करोगविरोधी क्रिया ही नेक्टिन-४ व्यक्त करणाऱ्या पेशींशी त्याच्या बंधनामुळे होते. त्यानंतर, पेशीमध्ये अँटी-ट्यूमर एजंट मोनोमेथिल ऑरिस्टॅटिन ई (MMAE) चे अंतर्ग्रहण आणि उत्सर्जन होते, ज्यामुळे पेशींचे पुनरुत्पादन थांबते (पेशी चक्र थांबते) आणि नियोजित पेशी मृत्यू (अपोप्टोसिस) होतो.
चीनमध्ये, प्लॅटिनम-युक्त केमोथेरपी आणि प्रोग्राम्ड डेथ रिसेप्टर-1 (PD-1) किंवा प्रोग्राम्ड डेथ-लिगँड 1 (PD-L1) इनहिबिटरने पूर्वी उपचार घेतलेल्या स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक युरोथेलियल कर्करोग असलेल्या प्रौढ रुग्णांवर मोनोथेरपी म्हणून पॅडसेव्ह (PADCEV) वापरले जाते, आणि स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक युरोथेलियल कर्करोग असलेल्या प्रौढ रुग्णांसाठी कीट्रुडा (KEYTRUDA) (पेम्ब्रोलिझुमॅब) सोबत संयोजनात देखील वापरले जाते.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
संदर्भ
2.अस्टेलास मुख्यपृष्ठ | अस्टेलास फार्मा इंक.
३.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
पोस्ट करण्याची वेळ: २१ फेब्रुवारी २०२५