पूर्वी उपचार घेतलेल्या HR+, HER2-निगेटिव्ह मेटास्टॅटिक स्तनाच्या कर्करोगासाठी चीनमध्ये Dato-DXd ला मंजुरी.

२२ ऑगस्ट, २०२५ रोजी, चीनमध्ये डेटोपोटामाब डेरक्सेटॅकन (डेटो-डीएक्सडी; डेट्रोवे) या औषधाला, शस्त्रक्रियेने काढता न येणाऱ्या किंवा मेटास्टॅटिक हार्मोन रिसेप्टर-पॉझिटिव्ह, HER2-निगेटिव्ह (इम्युनोहिस्टोकेमिस्ट्री [IHC] 0, IHC 1+, किंवा IHC 2+/इन सिटू हायब्रिडायझेशन [ISH] निगेटिव्ह) स्तनाच्या कर्करोगाच्या प्रौढ रुग्णांच्या उपचारासाठी मंजुरी मिळाली आहे, ज्यांनी यापूर्वी प्रगत अवस्थेत एंडोक्राइन थेरपी आणि किमान १ प्रकारची केमोथेरपी घेतली आहे.

21f7babaee5b9216646d7acd3c2c0d8c.png

सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.

फोन नंबर: ४००८८०३७१६

वीचॅट आयडी: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

ही मंजुरी जागतिक फेज III TROPION-Breast01 अभ्यासाच्या सकारात्मक निकालांवर आधारित आहे. जागतिक, फेज ३, ओपन-लेबल, रँडमाइज्ड TROPION-Breast01 अभ्यासात हार्मोन रिसेप्टर-पॉझिटिव्ह/ह्युमन एपिडर्मल ग्रोथ फॅक्टर रिसेप्टर २-निगेटिव्ह (HR+/HER2–) स्तनाच्या कर्करोगामध्ये, ट्रोफोब्लास्ट सेल सरफेस अँटीजेन २-निर्देशित अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट डेटोपोटामॅब डेरक्सेटॅकन (Dato-DXd) ची तुलना अन्वेषकाच्या पसंतीच्या केमोथेरपीशी (ICC) करण्यात आली.

रुग्णांना यादृच्छिकपणे डेटो-डीएक्सडी (n = 365) किंवा आयसीसी (n = 367) गटांमध्ये विभागले गेले. डेटो-डीएक्सडीने आयसीसीच्या तुलनेत रोगाची वाढ किंवा मृत्यूचा धोका लक्षणीयरीत्या कमी केला (बीआयसीआर हॅझार्ड रेशो [एचआर] नुसार पीएफएस, 0.63 [95% सीआय, 0.52 ते 0.76]; पी < .0001). सर्व उपगटांमध्ये पीएफएसचा सातत्यपूर्ण फायदा दिसून आला. जरी ओएस डेटा पूर्णपणे विकसित झाला नव्हता, तरी डेटो-डीएक्सडीच्या बाजूने एक कल दिसून आला (एचआर, 0.84 [95% सीआय, 0.62 ते 1.14]). डेटो-डीएक्सडीमध्ये ग्रेड ≥3 उपचार-संबंधित प्रतिकूल घटनांचे (टीआरएई) प्रमाण आयसीसीपेक्षा कमी होते (20.8% विरुद्ध 44.7%). Dato-DXd नुसार सर्वात सामान्य TRAE (कोणत्याही ग्रेडचे; ग्रेड ≥3) मळमळ (51.1%; 1.4%) आणि मुखदाह (50%; 6.4%) होते आणि ICC नुसार न्यूट्रोपेनिया (एकत्रित संज्ञा, 42.5%; 30.8%) होता.

ICC च्या तुलनेत, Dato-DXd घेतलेल्या रुग्णांमध्ये PFS मध्ये सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय आणि वैद्यकीयदृष्ट्या अर्थपूर्ण सुधारणा दिसून आली, तसेच त्यांचा सुरक्षा प्रोफाइल अनुकूल आणि व्यवस्थापनीय होता.

सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.

फोन नंबर: ४००८८०३७१६

वीचॅट आयडी: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


पोस्ट करण्याची वेळ: २६ ऑगस्ट २०२५