१२ फेब्रुवारी, २०२६ रोजी, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) ४ फेब्रुवारी रोजी घोषणा केली की, निओॲडज्युव्हेंट अँटी-HER2 थेरपीनंतर अवशिष्ट आक्रमक रोग असलेल्या HER2-पॉझिटिव्ह सुरुवातीच्या स्तनाच्या कर्करोगाच्या प्रौढ रुग्णांमध्ये सहाय्यक थेरपी म्हणून वापरण्यासाठी ENHERTU® (ट्रॅस्टुझुमॅब डेरक्सेटॅकन) चा ब्रेकथ्रू थेरपी प्रोग्राममध्ये समावेश करण्याचा प्रस्ताव आहे. हा निर्णय २०२५ ESMO काँग्रेसमध्ये सादर केलेल्या DESTINY-Breast05 फेज III अभ्यासातील महत्त्वपूर्ण माहितीवर आधारित आहे, ज्यामध्ये असे दिसून आले की ENHERTU ने T-DM1 च्या तुलनेत आक्रमक रोग-मुक्त जगण्याचा (IDFS) धोका किंवा मृत्यूचा धोका ५३% ने कमी केला.
एनहर्टू (ट्रॅस्टुझुमॅब डेरक्सेटॅकन; फक्त अमेरिकेत fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) हे एक HER2 निर्देशित ADC आहे. दाइची सँक्योच्या मालकीच्या DXd ADC तंत्रज्ञानाचा वापर करून डिझाइन केलेले, एनहर्टू हे दाइची सँक्योच्या ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलिओमधील प्रमुख ADC आणि ॲस्ट्राझेनेकाच्या ADC वैज्ञानिक प्लॅटफॉर्ममधील सर्वात प्रगत प्रोग्राम आहे. एनहर्टूमध्ये एक HER2 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी असते, जी टेट्रापेप्टाइड-आधारित क्लीव्हेबल लिंकर्सद्वारे अनेक टोपोआयसोमेरेस I इनहिबिटर पेलोड्स (एक एक्साटेकॅन डेरिव्हेटिव्ह, DXd) शी जोडलेली असते.
डेस्टिनी-ब्रेस्ट०५ (DESTINY-Breast05) ही एक जागतिक, बहुकेंद्रित, यादृच्छिक, ओपन-लेबल, फेज ३ चाचणी आहे. निओॲडज्युव्हेंट थेरपीनंतर स्तनात किंवा काखेतील लिम्फ नोड्समध्ये अवशिष्ट आक्रमक रोग असलेल्या आणि पुनरावृत्तीचा उच्च धोका असलेल्या HER2 पॉझिटिव्ह प्रारंभिक स्तनाच्या कर्करोगाच्या रुग्णांमध्ये एनहर्टू (५.४ मिग्रॅ/किलो) विरुद्ध ट्रॅस्टुझुमॅब एमटॅनसिन (T-DM1) यांच्या परिणामकारकतेचे आणि सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करणे हा या चाचणीचा उद्देश आहे. पुनरावृत्तीचा उच्च धोका म्हणजे शस्त्रक्रिया न करता येण्याजोगा कर्करोग (निओॲडज्युव्हेंट थेरपीपूर्वी) किंवा निओॲडज्युव्हेंट थेरपीनंतर पॅथॉलॉजिकली पॉझिटिव्ह काखेतील लिम्फ नोड्स असणे, अशी व्याख्या करण्यात आली होती.
DESTINY-Breast05 अभ्यासातील प्रमुख माहिती:
- आक्रमक रोग-मुक्त जगण्याचे प्रमाण (IDFS): एनहर्टू गटात तीन वर्षांचा IDFS दर 92.4% होता, तर नियंत्रण गटात (T-DM1) तो 83.7% होता, ज्यामुळे जोखमीत 53% घट झाली (HR=0.47).
- रोगमुक्त जगण्याचा दर (DFS): एनहर्टू गटात तीन वर्षांचा DFS दर 92.3% होता, तर नियंत्रण गटात तो 83.5% होता, ज्यामुळे 53% जोखीम घट दिसून येते (HR=0.47).
- दूरस्थ पुनरावृत्तीचा धोका (DRFI): ५१% ने कमी झाला, तीन वर्षांचे DRFI दर ९३.९% विरुद्ध ८६.१%.
- ब्रेन मेटास्टेसिसचा धोका (BMFI): ३६% ने कमी झाला, तीन वर्षांचे BMFI दर ९७.६% विरुद्ध ९५.८%.
बीजिंग सदर्न सबर्ब कॅन्सर हॉस्पिटलचा आंतरराष्ट्रीय विभाग परदेशी रुग्णांच्या सेवेसाठी समर्पित आहे. हा विभाग बहुभाषिक सहाय्य, आंतरराष्ट्रीय विम्यासह थेट बिलिंग, रुग्णांना वैयक्तिक सोबत आणि टेलिकन्सल्टेशन सेवा प्रदान करतो. HER2-पॉझिटिव्ह स्तनाच्या कर्करोगाच्या रुग्णांसाठी, आंतरराष्ट्रीय विभाग वैयक्तिकृत सहाय्यक उपचार योजना विकसित करण्यासाठी वरिष्ठ ऑन्कोलॉजिस्टची एक बहुशाखीय टीम उपलब्ध करून देतो.
उपचाराच्या मूल्यांकनासाठी आता सल्ला घ्या:
आंतरराष्ट्रीय रुग्ण हॉटलाइन: 400-880-3716 (24-तास द्विभाषिक सेवा, चीनी/इंग्रजी)
वीचॅट डायरेक्ट लाइन: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
तुम्ही निओॲडज्युव्हेंट थेरपीनंतर उर्वरित आजारासाठी उपाययोजना शोधणारे नव्याने निदान झालेले रुग्ण असाल, किंवा शस्त्रक्रिया झालेले आणि वाढीव ॲडज्युव्हेंट उपचार योजनेचा विचार करणारे रुग्ण असाल, आंतरराष्ट्रीय विभागाची टीम तुमच्या प्राथमिक वैद्यकीय नोंदींचे त्वरित पुनरावलोकन करून लेखी उपचार शिफारसी देऊ शकते.
पोस्ट करण्याची वेळ: १२ फेब्रुवारी २०२६