ऑगस्ट२१बायस्पेसिफिक टी-सेल एंगेजर, एपकोरिटामॅबला, नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) च्या सेंटर फॉर ड्रग इव्हॅल्युएशन (CDE) कडून प्राधान्य पुनरावलोकनासाठी मंजुरी देण्यात आली आहे. ही मंजुरी रिलॅप्स झालेल्या किंवा उपचारांना प्रतिसाद न देणाऱ्या फॉलिक्युलर लिम्फोमा (FL) असलेल्या प्रौढ रुग्णांसाठी आहे, जो बी-सेल मॅलिग्नन्सीचा एक उच्च उपचारांची गरज असलेला उपसमूह आहे.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
वीचॅट आयडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
एपकोरिटामॅबबद्दल
एपकोरिटामॅब हे जेनमॅबच्या मालकीच्या ड्युओबॉडी तंत्रज्ञानाचा वापर करून तयार केलेले एक IgG1-बायस्पेसिफिक अँटीबॉडी आहे आणि ते त्वचेखाली दिले जाते. जेनमॅबचे ड्युओबॉडी-सीडी३ तंत्रज्ञान हे सायटोटॉक्सिक टी पेशींना निवडकपणे लक्ष्यित पेशी प्रकारांविरुद्ध रोगप्रतिकारक प्रतिसाद निर्माण करण्यासाठी निर्देशित करण्याकरिता तयार केले आहे. एपकोरिटामॅब हे टी पेशींवरील सीडी३ आणि बी पेशींवरील सीडी२० ला एकाच वेळी जोडले जाण्यासाठी तयार केले आहे आणि ते सीडी२०+ पेशींचा टी-पेशी-मध्यस्थी संहार घडवून आणते.
फॉलिक्युलर लिम्फोमा (FL) बद्दल
एफएल (FL) हा सामान्यतः नॉन-हॉजकिन लिम्फोमाचा (NHL) एक मंद गतीने वाढणारा प्रकार आहे, जो बी-लिम्फोसाइट्सपासून उद्भवतो आणि एनएचएलचा (NHL) दुसरा सर्वात सामान्य प्रकार असून एकूण प्रकरणांपैकी २०-३० टक्के प्रकरणे या प्रकारची असतात.i अमेरिकेत दरवर्षी सुमारे १५,००० लोकांना एफएल होतोii आणि सध्याच्या प्रमाणित उपचार पद्धतींनी तो बरा होऊ शकत नाही असे मानले जाते.iii रुग्णांमध्ये अनेकदा आजार पुन्हा उद्भवतो आणि प्रत्येक वेळी आजार नियंत्रणात राहण्याचा कालावधी आणि पुढील उपचाराची वेळ कमी होत जाते.iv कालांतराने, २५ टक्क्यांहून अधिक एफएल रुग्णांमध्ये डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिम्फोमामध्ये (DLBCL) रूपांतर होऊ शकते, जो एनएचएलचा एक आक्रमक प्रकार असून त्यात जगण्याची शक्यता कमी असते.
ईपीकोर एफएल-१ (NCT05409066) ही रिलॅप्स/रिफ्रॅक्टरी (R/R) फॉलिक्युलर लिम्फोमा (FL) असलेल्या रुग्णांमध्ये एपकोरिटामॅब अधिक रिटुक्सिमॅब आणि लेनालिडोमाइड (R2) विरुद्ध केवळ R2 ची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता यांचे मूल्यांकन करण्यासाठी एक फेज 3 ओपन-लेबल इंटरव्हेंशनल ट्रायल आहे.
७ ऑगस्टजेनमाब ए/एसपुन्हा उद्भवलेल्या किंवा उपचारांना प्रतिसाद न देणाऱ्या (R/R) फॉलिक्युलर लिम्फोमा (FL) असलेल्या प्रौढ रुग्णांच्या उपचारांसाठी, त्वचेखालील एपकोरिटामॅब (एक बायस्पेसिफिक अँटीबॉडी) हे रिटुक्सिमॅब आणि लेनालिडोमाइड (R®2) यांच्या संयोजनात, केवळ R2 च्या तुलनेत कसे वापरले जाते याचे मूल्यांकन करणाऱ्या फेज 3 EPCORE FL-1 चाचणीचे सकारात्मक निकाल जाहीर करण्यात आले. या अभ्यासाने एकूण प्रतिसाद दर (ORR, p-value < 0.0001) आणि रोगमुक्त जगण्याचा कालावधी (PFS, HR 0.21, p-value <0.0001) ही आपली दुहेरी प्राथमिक उद्दिष्ट्ये पूर्ण केली, ज्यामुळे दोन्ही उद्दिष्टांमध्ये सांख्यिकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण आणि वैद्यकीयदृष्ट्या अर्थपूर्ण फरक दिसून आला, तसेच रोगाची वाढ किंवा मृत्यूचा धोका ७९% ने कमी झाला.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
वीचॅट आयडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: ०५-सप्टेंबर-२०२५