२४ एप्रिल, २०२५ रोजी, जेनफ्लीट थेरप्युटिक्सने जाहीर केले की, अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाने (FDA) KRAS G12D उत्परिवर्तन असलेल्या प्रगत घन ट्यूमरच्या रुग्णांवर उपचार करण्यासाठी, GFH375/VS-7375 या तोंडावाटे घेण्याच्या KRAS G12D (ON/OFF) इनहिबिटरच्या अन्वेषणात्मक नवीन औषध (IND) अर्जाला क्लिनिकल ट्रायलसाठी मंजुरी दिली आहे. हा अभ्यास जेनफ्लीटची भागीदार कंपनी वेरास्टेम ऑन्कोलॉजीद्वारे अमेरिकेत २०२५ च्या मध्याच्या सुमारास सुरू करण्याची योजना आहे. जेनफ्लीटने चीनमध्ये सुरू केलेला GFH375 चा पहिला मानवी अभ्यास दुसऱ्या टप्प्यात पोहोचला आहे आणि या अभ्यासातील प्राथमिक परिणामकारकता व सुरक्षिततेचा डेटा आगामी २०२५ अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) वार्षिक बैठकीतील जलद मौखिक सादरीकरणासाठी निवडण्यात आला आहे.
RAS प्रथिने, सक्रिय GTP-बद्ध किंवा निष्क्रिय GDP-बद्ध स्वरूपात, RAS-RAF-MEK-ERK आणि PI3K/AKT/mTOR यांसारख्या सिग्नलिंग मार्गांमधील पेशीय प्रतिसादांवर नियंत्रण ठेवणारे बायनरी आण्विक स्विच आहेत. तीन RAS जनुके प्रथिनांच्या आयसोफॉर्मसाठी सांकेतिकीकरण करतात, म्हणजेच कर्स्टन रास (KRAS), हार्वे रास (HRAS) आणि न्यूरोब्लास्टोमा रास (NRAS), आणि KRAS हे मानवांमध्ये सर्वाधिक वेळा उत्परिवर्तित होणारे ऑन्कोजीन आहे. KRAS उत्परिवर्तनांपैकी, G12D, G12V, आणि G12C हे सर्वाधिक वेळा उत्परिवर्तित होणारे शीर्ष तीन अॅलील आहेत. KRAS G12D उत्परिवर्तन सामान्यतः स्वादुपिंडाच्या डक्टल अॅडेनोकार्सिनोमा, कोलोरेक्टल कर्करोग आणि फुफ्फुसाच्या अॅडेनोकार्सिनोमामध्ये आढळते.
KRAS G12D उत्परिवर्तन असलेल्या रुग्णांपैकी एक मोठा टक्केवारी धूम्रपानाचा इतिहास नसलेल्या आणि PD-1 अवरोधकांना कमी प्रतिसाद देणाऱ्या रुग्णांमध्ये आढळते. उत्परिवर्तन-निवडक G12D अवरोधकांमुळे KRAS-प्रेरित PDAC रुग्णांच्या मोठ्या गटाला फायदा होण्याची शक्यता आहे, कारण KRAS G12D बदल हे PDAC रुग्णांमध्ये सर्वात जास्त प्रमाणात (सुमारे ४०%) आढळणारे शारीरिक बदल आहेत, ज्यांचा एकूण ५ वर्षांचा जगण्याचा दर १०% पेक्षा कमी असल्याचे नोंदवले गेले आहे.
GFH375 हे तोंडावाटे घेता येणारे, प्रभावी, अत्यंत निवडक असे लहान-रेणू KRAS G12D (ON/OFF) अवरोधक आहे. हे GTP/GDP विनिमयाला लक्ष्य करण्यासाठी तयार केले आहे, ज्यामुळे डाउनस्ट्रीम मार्गांचे सक्रियकरण विस्कळीत होते आणि ट्यूमर पेशींच्या प्रसारास प्रभावीपणे प्रतिबंध होतो. पूर्व-चिकित्सा अभ्यासांमध्ये KRAS G12D उत्परिवर्तन असलेल्या मॉडेल्समध्ये मात्रेवर अवलंबून असलेले अवरोधन दिसून आले; तसेच GFH375 ने कायनेज निवडकता आणि सुरक्षितता लक्ष्य चाचण्यांमध्ये कमी ऑफ-टार्गेट धोका दर्शवला.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: २५ एप्रिल २०२५