८ फेब्रुवारी, २०२५ रोजी, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (NMPA) सिनोसेलटेक ग्रुप लिमिटेडच्या फिनोटोनलिमाब, एक प्रोग्राम्ड-डेथ १ (PD-1) मोनोक्लोनल अँटीबॉडी (mAb), याला डोके आणि मानेच्या पुनरावर्ती आणि/किंवा मेटास्टॅटिक स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमासाठी प्रथम-पंक्ती उपचार म्हणून प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीच्या संयोजनात वापरण्यास मान्यता दिली आहे.
फिनोटोनलिमाब हे संपूर्ण बौद्धिक संपदा हक्क असलेले, एक पुनर्संयोजित मानवीकृत IgG4 उपप्रकाराचे अँटी-PD-1 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आहे. एक पेटंट केलेले नवीन औषध म्हणून, त्याची आण्विक रचना अद्वितीय आहे आणि त्याच्या कार्यप्रणालीत फायदे आहेत. फिनोटोनलिमाब उच्च आसक्तीने PD-1 ला बांधले जाते, PD-1/PD-L1 मार्गाला प्रभावीपणे अवरोधित करते, टी-पेशींचे रोगप्रतिकारक मारक कार्य पुनर्संचयित आणि वर्धित करते, आणि त्यामुळे ट्यूमरच्या वाढीस प्रतिबंध करते.
एयादृच्छिक, दुहेरी-अंध टप्पा ३ चाचणीमध्ये R/M HNSCC च्या प्रथम-पंक्ती उपचारासाठी सिस्प्लॅटिन अधिक ५-फ्लोरोयुरॅसिल (C5F) सोबत प्रोग्राम्ड सेल डेथ १ (PD-1) मोनोक्लोनल अँटीबॉडी असलेल्या फिनोटोनलिमाब (SCT-I10A) च्या परिणामकारकतेचे आणि सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करण्यात आले. पात्र रुग्णांना (n = ३७०) २:१ या प्रमाणात यादृच्छिकपणे फिनोटोनलिमाब अधिक C5F (n = २४७) किंवा प्लेसिबो अधिक C5F (n = १२३) देण्यासाठी नियुक्त करण्यात आले. प्राथमिक उद्दिष्ट एकूण जगण्याचा कालावधी (OS) हे होते. फिनोटोनलिमाब अधिक C5F गटात, OS १४.१ महिने (९५% आत्मविश्वास अंतराल (CI) ११.१–१६.४) होता, तर प्लेसिबो अधिक C5F गटात तो १०.५ महिने (९५% CI ८.१–११.८) होता. हॅझार्ड रेशो ०.७३ (९५% सीआय ०.५७–०.९५, पी = ०.०१६५) होता, जो प्राथमिक एंडपॉइंटसाठी पूर्वनिर्धारित श्रेष्ठतेच्या निकषांची पूर्तता करतो. केवळ C5F च्या तुलनेत फिनोटोनलिमाब आणि C5F च्या संयोजनाने R/M HNSCC मध्ये लक्षणीय OS श्रेष्ठता आणि स्वीकारार्ह सुरक्षितता प्रोफाइल दर्शविली, ज्यामुळे R/M HNSCC साठी प्रथम-पंक्ती उपचार पर्याय म्हणून त्याच्या वापरास समर्थन मिळते. हे परिणाम R/M HNSCC असलेल्या आशियाई रुग्णांमध्ये फिनोटोनलिमाब आणि C5F च्या संयोजनाची परिणामकारकता आणि सुरक्षितता प्रमाणित करतात.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
संदर्भ
पोस्ट करण्याची वेळ: ०५-मार्च-२०२५