GC203 ही एक नवीन नॉन-व्हायरल व्हेक्टर जीन-मॉडिफाइड TIL थेरपी आहे, जी Juncell Therapeutics च्या मालकीच्या DeepTIL® सेल एक्सपान्शन प्लॅटफॉर्म आणि NovaGMP® जीन मॉडिफिकेशन प्लॅटफॉर्मचा वापर करून विकसित केली आहे. DeepTIL® मुळे TILs इतक्या प्रभावी बनतात की इन्फ्युजननंतर IL-2 कॉम्बिनेशनची आवश्यकता भासत नाही आणि प्रीट्रीटमेंटची तीव्रता कमी ठेवता येते. NovaGMP® लेंटिव्हायरल व्हेक्टरच्या तुलनेत उच्च कार्यक्षमतेने आणि किफायतशीर पद्धतीने टी-सेल्समध्ये बदल घडवते. GC203 मध्ये सेल्फ-असोसिएटिंग मेंब्रेन-बाउंड इंटरल्युकिन-7 ची रचना केली आहे, जे मेमरी टी-सेल्सची स्टेमनेस टिकवून ठेवते, अंतर्गत रोगप्रतिकारक पेशींना सक्रिय करते आणि सिस्टेमिक टॉक्सिसिटी टाळते.
संशोधकांनी IL-2 चा वापर किंवा आक्रमक लिम्फोडिप्लेशनच्या संयोजनाशिवाय, पुनरावर्ती अंडाशयाच्या कर्करोगाचे निदान झालेल्या रुग्णांवर GC203 ची चाचणी केली. या उपचाराची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता निश्चित करणे हा या अभ्यासाचा उद्देश होता. ०९/२०२१ ते ०१/२०२४ दरम्यान ओपन-लेबल सिंगल-सेंटर चाचणीमध्ये एकूण २० रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली, ज्यापैकी १८ रुग्णांचे मूल्यांकन करता आले. मूल्यांकन करता आलेल्या रुग्णांचा ECOG PS १ (५५.६%) किंवा २ (४४.४%) होता आणि त्यांनी यापूर्वी सरासरी ५ सिस्टेमिक थेरपी (श्रेणी: २-११) घेतल्या होत्या. ९ (५०%) रुग्णांमध्ये ३ किंवा अधिक ट्यूमरच्या गाठी होत्या. लक्ष्यित गाठीचा सरासरी आकार ५७ (श्रेणी: १३-१४६) मिमी होता.
पुनरावर्ती किंवा मेटास्टॅटिक अंडाशयाच्या कर्करोगाच्या रुग्णांमध्ये GC203 ने आशादायक परिणाम दाखवले. कमी-तीव्रतेच्या पूर्व-उपचारांमुळे आणि IL-2 संयोजनाच्या निर्मूलनामुळे, पारंपारिक TIL उपचारांच्या तुलनेत सुरक्षितता प्रोफाइलमध्ये लक्षणीय सुधारणा झाली. बहुतेक प्रतिकूल घटना (AEs) ग्रेड 1 किंवा ग्रेड 2 च्या होत्या आणि लक्षणात्मक उपचारांनी त्या कमी केल्या जाऊ शकल्या किंवा बऱ्या केल्या जाऊ शकल्या. कोणतीही ग्रेड 5 ची घटना घडली नाही. 01/2024 च्या कटऑफ तारखेपर्यंत, अन्वेषकाने मूल्यांकन केलेला उद्दिष्ट प्रतिसाद दर (ORR) 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3) होता, ज्यामध्ये 11.1% पूर्ण प्रतिसाद (CR) समाविष्ट होता. रोग नियंत्रण दर (DCR) 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2) होता. आणि 12-महिन्यांचा एकूण जगण्याचा दर (OS) 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9) होता. डेटा कट-ऑफपर्यंत मध्यक OS परिपक्व झाला नव्हता.
२०२३ मध्ये, मांडीच्या दुखण्यामुळे सुश्री एच यांना रुग्णालयात दाखल करण्यात आले.आणि कंबरदुखीतपासणी केल्यावर, रेट्रोपेरिटोनियम, जांघ आणि इतर भागांमध्ये अनेक लसिका ग्रंथी वाढलेल्या आढळल्या, ज्यामुळे तिच्या उच्च-श्रेणीच्या सेरस अंडाशयाच्या कर्करोगाचे निदान निश्चित झाले. त्यामुळे सुश्री एच यांच्यावर केमोथेरपी, शस्त्रक्रिया, इम्युनोथेरपी इत्यादी उपचार करण्यात आले, परंतु त्याचा अपेक्षित परिणाम झाला नाही आणि गाठ प्रत्यक्षात पुन्हा वाढली.
त्यामुळे, सुश्री एच यांनी टीआयएल सेल थेरपी जीसी२०३ च्या क्लिनिकल ट्रायलमध्ये भाग घेतला आणि जीसी२०३ ने एक महिन्याच्या उपचारानंतर ट्यूमर ३७.३% ने कमी झाला.
निष्कर्ष: GC203 चा अंतःक्षेपज्या ओव्हेरियन कॅन्सरच्या (OC) रुग्णांना उपचाराचे मर्यादित पर्याय उपलब्ध आहेत, त्यांच्यामध्ये याची सुरक्षितता स्वीकारार्ह असून परिणामकारकताही प्रभावी आहे.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
संदर्भ
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
२.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
पोस्ट करण्याची वेळ: ११-डिसेंबर-२०२४