अलीकडेच, जेनफ्लीट थेरप्युटिक्सचीनच्या मकाऊ विशेष प्रशासकीय क्षेत्राच्या औषध प्रशासन ब्युरोने (ISAF) जाहीर केले आहे की, ज्या रुग्णांनी किमान एक सिस्टेमिक थेरपी घेतली आहे आणि ज्यांच्यामध्ये KRAS G12C म्युटेशन आहे, अशा प्रगत नॉन-स्मॉल सेल लंग कॅन्सरच्या (NSCLC) रुग्णांवर उपचारासाठी डुपर्ट® (फुलझेरासिब, GFH925/IBI351) ला मंजुरी देण्यात आली आहे.
फुलझेरासिब हे चीनमध्ये विकसित झालेले पहिले KRAS G12C इनहिबिटर होते, ज्याच्या NDA ला NMPA द्वारे ऑगस्ट २०२४ मध्ये प्रायॉरिटी रिव्ह्यू डेसिग्नेशनसह मंजुरी देण्यात आली.
डुपर्ट® बद्दल (फुलझेरासिब, केआरएएस जी१२सी इनहिबिटर)
जेनफ्लीट थेरप्युटिक्सने शोधलेले, फुलझेरासिब (GFH925/IBI351) हे एक नवीन, तोंडावाटे घेता येणारे, प्रभावी KRAS G12C इनहिबिटर आहे. हे KRAS G12C प्रोटीनच्या सिस्टीन रेसिड्यूमध्ये सहसंयुजी आणि अपरिवर्तनीय बदल घडवून आणून, पाथवे ॲक्टिव्हेशनमधील एक आवश्यक टप्पा असलेल्या GTP/GDP एक्सचेंजला प्रभावीपणे लक्ष्य करण्यासाठी डिझाइन केले आहे. प्रीक्लिनिकल सिस्टीन सिलेक्टिव्हिटी अभ्यासातून GFH925 ची G12C साठी उच्च निवडक्षमता दिसून आली. परिणामी, GFH925 ट्यूमर पेशींमध्ये ॲपोप्टोसिस आणि सेल सायकल अरेस्ट घडवून आणण्यासाठी डाउनस्ट्रीम सिग्नल पाथवेला प्रभावीपणे प्रतिबंधित करते.
२०२५ च्या CSCO मार्गदर्शक तत्त्वांमध्ये फुलझेरासिबला KRAS G12C-म्युटंट NSCLC च्या उपचारासाठी क्लास १ शिफारस मिळाली आहे, ज्यामुळे रुग्णांना दीर्घकाळ टिकणारी परिणामकारकता आणि चांगली सहनशीलता असलेला लक्ष्यित उपचारांचा एक नवीन पर्याय उपलब्ध होतो.
KRAS G12C म्युटंट NSCLC असलेल्या रुग्णांवरील नोंदणी अभ्यासाच्या दुसऱ्या टप्प्यातील माहितीनुसार, फुलझेरासिब मोनोथेरपीने ४९.१% चा ORR आणि ९.७ महिन्यांचा मीडियन PFS साध्य केला; १२-महिन्यांचा OS दर ५४.४% होता, आणि १२-महिन्यांचा DoR दर ५३.७% होता. या मोनोथेरपीला प्रगत KRAS G12C-म्युटंट NSCLC आणि कोलोरेक्टल कॅन्सरच्या रुग्णांवर उपचार करण्यासाठी दोन 'ब्रेकथ्रू थेरपी डेसिग्नेशन्स' देखील प्रदान करण्यात आले.
जेनफ्लीटच्या नेतृत्वाखाली आणि युरोपमधील उच्चस्तरीय फुफ्फुसांच्या कर्करोगाच्या तज्ञांच्या सहकार्याने, सेटुक्सिमॅबसोबत फुलझेरासिबच्या संयोजनावरील क्रोकस (KROCUS) अभ्यासाने सर्व प्रथम-पंक्तीतील NSCLC रुग्णांमध्ये प्रभावी परिणाम आणि विशेषतः मेंदूत मेटास्टॅसिस झालेल्या रुग्णांमध्ये अपवादात्मक ट्यूमर प्रतिसाद दर्शवला. याव्यतिरिक्त, द्वितीय-पंक्ती आणि त्यापुढील NSCLC उपचारांमध्ये, या उपचार पद्धतीने केवळ फुलझेरासिबच्या वापरापेक्षा अधिक सुरक्षितता/सहनशीलता दर्शवली. फुफ्फुसांच्या कर्करोगाच्या प्रथम-पंक्तीतील उपचारांमध्ये KRAS G12C इनहिबिटर (फुलझेरासिब) आणि अँटी-EGFR अँटीबॉडी (सेटुक्सिमॅब) यांचे एक अग्रगण्य संयोजन म्हणून, या नाविन्यपूर्ण दृष्टिकोनामध्ये प्रथम-पंक्तीतील NSCLC उपचारांसाठी पुढील पिढीची प्रमाणित उपचार पद्धती (SOC) स्थापित करण्याची क्षमता आहे.
2025 युरोपियन लंग कॅन्सर कॉन्फरन्स (ELCC) च्या वार्षिक बैठकीच्या मिनी ओरल प्रेझेंटेशनमधील एका लेट-ब्रेकिंग ॲबस्ट्रॅक्टमधील डेटानुसार, 2025 मध्ये 14 जानेवारीपर्यंत चाचणीतील 45 सहभागींचे उपचारानंतर किमान एकदा ट्यूमर मूल्यांकन झाले: ORR 80% पर्यंत पोहोचला; DCR 100% पर्यंत पोहोचला; mPFS 12.5 महिने होता.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १५ जुलै २०२५