२२ मे, २०२५ रोजी, अॅलिस्ट फार्मास्युटिकल्सने जाहीर केले की त्यांचे नाविन्यपूर्ण औषध एरुइकाई (ग्लेसिरासिब सिट्रेट टॅब्लेट्स), जे एक KRAS-G12C इनहिबिटर आहे, याला राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासन (NMPA) कडून बाजारात आणण्यासाठी अधिकृत मान्यता मिळाली आहे. या मान्यतेमुळे, ज्या प्रौढ रुग्णांनी यापूर्वी किमान एक प्रकारची सिस्टेमिक थेरपी घेतली आहे, अशा KRAS®®G12C-म्युटेटेड प्रगत नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुस कर्करोग (NSCLC) असलेल्या रुग्णांवर उपचारासाठी एरुइकाईचा वापर करता येईल. यामुळे अॅलिस्ट फार्मास्युटिकल्सला फुफ्फुसाच्या कर्करोगावरील आणखी एका नाविन्यपूर्ण उपचाराला मान्यता मिळाली आहे, ज्यामुळे KRASG12C-म्युटेटेड नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुस कर्करोग (NSCLC) असलेल्या रुग्णांसाठी एक नवीन उपचार पर्याय उपलब्ध झाला आहे आणि या उपचार करण्यास कठीण असलेल्या कर्करोगाच्या उपप्रकाराच्या उपचार पद्धतीला नव्याने आकार देण्यास मदत होत आहे.
ही मंजुरी, KRASG12C उत्परिवर्तन असलेल्या आणि प्रमाणित उपचारांमध्ये अयशस्वी ठरलेल्या किंवा ते उपचार सहन न करू शकलेल्या प्रगत नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुसाच्या कर्करोगाच्या रुग्णांमध्ये ग्लेसिरासिब मोनोथेरपीची सुरक्षितता, सहनशीलता आणि परिणामकारकता यांचे मूल्यांकन करणाऱ्या एका महत्त्वपूर्ण फेज II सिंगल-आर्म अभ्यासाच्या निकालांवर आधारित आहे.
निकालांवरून असे दिसून आले की गोलेरेसाई प्रभावी आणि सुसह्य आहे. २८ सप्टेंबर, २०२४ पर्यंत, एकूण ११९ NSCLC रुग्णांचा विश्लेषणात समावेश करण्यात आला होता. स्वतंत्र पुनरावलोकन समितीने (IRC) मूल्यांकन केल्यानुसार, निश्चित उद्दिष्ट प्रतिसाद दर (cORR) ४९.६% (४०.२%-५९.०%) होता, आणि रोग नियंत्रण दर (DCR) ८६.३% (७८.७%-९२.०%) होता. प्रतिसादाचा मध्यक कालावधी (DOR) १४.५ महिने (९.६ महिने ते अंदाज लावता न येण्याजोगा), मध्यक प्रगती-मुक्त जगण्याचा कालावधी (PFS) ८.२ महिने (५.२–११.१) आणि मध्यक एकूण जगण्याचा कालावधी (OS) १७.५ महिने (१३.६ महिने ते अंदाज लावता न येण्याजोगा) होता.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: २७ मे २०२५