११ ऑगस्ट रोजी, राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NMPA) औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) सूचित केले की, इनक्समेडच्या IN10018 टॅब्लेटसाठीच्या अर्जाला 'ब्रेकथ्रू थेरपी डेसिग्नेशन'साठी प्रस्तावित करण्यात आले आहे. या टॅब्लेटचा उपयोग D-1553 सोबत एकत्रितपणे, अशा स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक KRAS G12C म्युटेशन-पॉझिटिव्ह कोलोरेक्टल कॅन्सरवर (CRC) उपचार करण्यासाठी केला जाईल, ज्यावर यापूर्वी किमान दोन उपचार पद्धती वापरल्या गेल्या आहेत.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
वीचॅट आयडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
इफेमटिनिब (IN10018) बद्दल
इफेमटिनिब (IN10018) हे FAK विरुद्ध एक अत्यंत निवडक, तोंडावाटे दिले जाणारे, लहान रेणूंचे अवरोधक आहे, जे विविध प्रकारच्या उपचार पद्धतींसोबत लक्षणीय सहक्रिया दर्शवते. वैद्यकीयदृष्ट्या, याने केमोथेरपी, लक्ष्यित उपचार आणि इम्युनोथेरपीसोबत उपचारात्मक सहक्रिया दर्शवली आहे. आजपर्यंत, ६०० हून अधिक रुग्णांवर उपचार करण्यात आले असून, याची सुरक्षितता आणि सहनशीलता अनुकूल असल्याचे दिसून आले आहे.
2025 च्या ASCO वार्षिक बैठकीत, KRAS G12C म्युटंट सॉलिड ट्युमर्समध्ये, तोंडावाटे घेतल्या जाणाऱ्या KRAS G12C इनहिबिटर गार्सोरासिब (D-1533) सोबत तोंडावाटे घेतल्या जाणाऱ्या फोकल अॅडिशन कायनेज (FAK) इनहिबिटर इफेबेमटिनिब (IN10018) च्या परिणामकारकतेचे आणि सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करण्यासाठी एका फेज Ib/II क्लिनिकल ट्रायल (NCT06166836; NCT05379946) मधील नवीनतम क्लिनिकल डेटा प्रसिद्ध करण्यात आला.
२०२५ च्या ASCO वार्षिक बैठकीत सादर केलेल्या क्लिनिकल डेटामध्ये (अॅबस्ट्रॅक्ट #८६२९ | पोस्टर बोर्ड #१०९) दोन गटांच्या निकालांचा समावेश होता:
पहिल्या टप्प्यातील KRAS G12C-म्युटंट नॉन-स्मॉल सेल लंग कॅन्सर (NSCLC) रुग्णांमधील सिंगल-आर्म कोहोर्टचा टिकाऊपणा फॉलो-अप डेटा, ज्यांना PD-L1 अभिव्यक्ती विचारात न घेता इफबेमटिनिब + गार्सोरासिब उपचार देण्यात आले.
पूर्वी उपचार घेतलेल्या KRAS G12C-म्युटंट कोलोरेक्टल कॅन्सर (CRC) रुग्णांमधील एका यादृच्छिक गटात इफबेमटिनिब + गार्सोरासिब विरुद्ध गार्सोरासिब मोनोथेरपीची तुलना.
NSCLC गटात, इफबेमटिनिब आणि गार्सोरासिब यांचे मिश्रण, दुहेरी तोंडी, केमोथेरपी-मुक्त उपचार पद्धती म्हणून, PD-L1 अभिव्यक्तीची पर्वा न करता, उच्च प्रतिसाद दर आणि टिकाऊ परिणामकारकतेसह लक्षणीय क्लिनिकल फायदा दर्शविला, आणि CRC गटात, KRAS इनहिबिटर मोनोथेरपीच्या तुलनेत इफबेमटिनिबद्वारे स्पष्ट अतिरिक्त परिणामकारकता दिसून आली.
प्राथमिक NSCLC मधील प्रमुख ठळक मुद्दे: दुहेरी तोंडी उपचार पद्धती टिकाऊ परिणामकारकता आणि जगण्याचा उदयोन्मुख फायदा दर्शवते.
३१ मार्च, २०२५ पर्यंत, PD-L1 अभिव्यक्ती विचारात न घेता, ३३ प्रथम-पंक्तीतील NSCLC रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली आणि त्यांना इफेबेमटिनिब व गार्सोरासिब यांचे मिश्रण देण्यात आले, ज्यांचा सरासरी १६.० महिन्यांचा पाठपुरावा (फॉलो-अप) होता. यापूर्वी कंपनीने ९०.३% चा उद्दिष्ट प्रतिसाद दर (ऑब्जेक्टिव्ह रिस्पॉन्स रेट - ORR) नोंदवला आहे (ESMO २०२४ मध्ये सादर केलेला डेटा). पाठपुराव्याच्या डेटाचा आता खालीलप्रमाणे सारांश देण्यात आला आहे:
रोगवाढीशिवाय जगण्याचा मध्यक कालावधी (mPFS): २२.३ महिने
प्रतिसादाचा मध्यक कालावधी (एमडीओआर): १९.४ महिने
मध्यक एकूण जगण्याचा कालावधी (mOS): अद्याप गाठलेला नाही, जगण्याच्या आलेखात लक्षणीय वाढ आणि सपाटीकरण दिसून येत असून ते दीर्घकाळ टिकणारा फायदा दर्शवते.
विशेष म्हणजे, PD-L1 अभिव्यक्तीच्या स्थितीची पर्वा न करता उपचाराने सातत्यपूर्ण परिणामकारकता दर्शविली.
पूर्वी उपचार घेतलेल्या कोलोरेक्टल कर्करोगातील प्रमुख निष्कर्ष: यादृच्छिक चाचणीने KRAS G12Ci सोबतच्या सहक्रियाशीलतेला पुष्टी दिली
२१ एप्रिल, २०२५ पर्यंत, पूर्वी उपचार घेतलेल्या ३६ कोलोरेक्टल कॅन्सर (CRC) रुग्णांना १:१ या प्रमाणात इफबेमटिनिब + गार्सोरासिब यांचे मिश्रण किंवा केवळ गार्सोरासिब देण्यासाठी यादृच्छिकपणे निवडण्यात आले. सर्व रुग्णांचे रेडिओलॉजिकल मूल्यांकन करता आले आणि कर्करोगविरोधी प्रतिसादांचे मूल्यांकन करून त्यांचा सारांश खालीलप्रमाणे मांडण्यात आला:
ओआरआर: ४४.४% (कॉम्बो) विरुद्ध १६.७% (मोनो)
रोग नियंत्रण दर (DCR): १००.०% (कॉम्बो) विरुद्ध ७७.८% (मोनो)
mPFS: ७.७ महिने (कॉम्बो) विरुद्ध ४.० महिने (मोनो)
mOS: संयुक्त गटात अद्याप गाठलेले नाही; सर्व्हायव्हल कर्व्हमध्ये सुरुवातीचे विभाजन दिसून आले.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
वीचॅट आयडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १३ ऑगस्ट २०२५