६ जून रोजी, आंतरराष्ट्रीय वैद्यकीय जर्नल जर्नल ऑफ हेमेटोलॉजी अँड ऑन्कोलॉजीने, मानक उपचारांना प्रतिसाद न देणाऱ्या, शस्त्रक्रियेने काढता न येणाऱ्या स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक सॉलिड ट्यूमरसाठी मोनोथेरपी म्हणून नाविन्यपूर्ण TROP2 ADC सॅसिटुझुमॅब टिरुमोटेकॅन (sac-TMT) च्या फेज I/II अभ्यासाचे निकाल (KL264-01/MK-2870-001) प्रकाशित केले.
सॅसिटुझुमॅब टिरुमोटेकॅन (सॅक-टीएमटी) हे एक अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट आहे, जे अँटी-TROP2 मोनोक्लोनल अँटीबॉडीला सायटोटॉक्सिक बेलोटेकॅन-व्युत्पन्न टोपोआयसोमेरेस I इनहिबिटरशी जोडून तयार केले जाते.केएल६१००२३) एका नवीन लिंकरद्वारे.
पद्धती
रुग्णांना शस्त्रक्रियेने काढता न येणारे, स्थानिक पातळीवर प्रगत/मेटास्टॅटिक घन ट्यूमर होते जे प्रमाणित उपचारांना प्रतिसाद देत नव्हते. पहिल्या टप्प्यातील डोस-एस्केलेशन गटांमध्ये, रुग्णांना शस्त्रक्रियेने काढता न येणारे, स्थानिक पातळीवर प्रगत/मेटास्टॅटिक घन ट्यूमर होते जे प्रमाणित उपचारांना प्रतिसाद देत नव्हते. सॅक-टीएमटी (Sac-TMT) दर २ आठवड्यांनी २ ते १२ मिग्रॅ/किलो या डोसमध्ये शिरेद्वारे देण्यात आले. दुसऱ्या टप्प्यात, टीएनबीसी (TNBC) आणि एचआर+/एचईआर२− (HR+/HER2−) स्तनाच्या कर्करोगाच्या रुग्णांना पहिल्या टप्प्यात निश्चित केलेल्या विस्तारासाठी शिफारस केलेल्या डोसनुसार (RDEs) सॅक-टीएमटी देण्यात आले. प्राथमिक उद्दिष्टे सॅक-टीएमटीचा कमाल सहनशील डोस (MTD) निश्चित करणे आणि आरडीई स्थापित करणे (पहिला टप्पा) आणि अन्वेषकाच्या मूल्यांकनाद्वारे आरईसीआयएसटी व्ही१.१ (RECIST v1.1) नुसार ओआरआर (ORR) निश्चित करणे (दुसरा टप्पा) ही होती. प्रतिकूल घटनांचे मूल्यांकन एनसीआय-सीटीसीएई (NCI-CTCAE) आवृत्ती ५.० नुसार करण्यात आले.
निकाल
पहिल्या टप्प्यात तीस रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली आणि त्यांना सॅक-टीएमटी २ मिग्रॅ/किग्रॅ (n = ४), ४ मिग्रॅ/किग्रॅ (n = ७), ५ मिग्रॅ/किग्रॅ (n = ७), ५.५ मिग्रॅ/किग्रॅ (n = ५), आणि ६ मिग्रॅ/किग्रॅ (n = ७) या डोसमध्ये देण्यात आले. पाच रुग्णांमध्ये डोस-मर्यादित विषारीपणा दिसून आला: ४, ५.५, आणि ६ मिग्रॅ/किग्रॅ डोसमध्ये ग्रेड ३ मुखदाह; ५ मिग्रॅ/किग्रॅ डोसमध्ये ग्रेड ३ पुरळ; आणि ६ मिग्रॅ/किग्रॅ डोसमध्ये ग्रेड ३ पित्त उठणे. एमटीडी (MTD) ५.५ मिग्रॅ/किग्रॅ होता आणि आरडीई (RDEs) ४ व ५ मिग्रॅ/किग्रॅ होते. फेज 2 डोस विस्तारामध्ये, TNBC साठी 4-mg/kg गटात (n = 23) ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) आणि 5-mg/kg गटात (n = 36) 38.9% (23.1%, 56.5%) होता. HR+/HER2− स्तनाच्या कर्करोगासाठी (n = 41) ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) होता.
निष्कर्ष
शस्त्रक्रियेने काढता न येणाऱ्या स्थानिक प्रगत/मेटास्टॅटिक सॉलिड ट्यूमर असलेल्या रुग्णांमध्ये सॅक-टीएमटीने व्यवस्थापनीय सुरक्षितता प्रोफाइल आणि मेटास्टॅटिक टीएनबीसी व एचआर+/एचईआर२ − स्तनाच्या कर्करोगामध्ये आश्वासक अँटीट्यूमर क्रियाशीलता दर्शविली आहे. सॅक-टीएमटीवर फेज ३ अभ्यासांमध्ये संशोधन सुरू आहे.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १९ जून २०२५