१९ जून रोजी, राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NMPA) औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) जाहीर केले की, इनोव्हेंट बायोलॉजिक्सच्या IBI343 चा समावेश ब्रेकथ्रू थेरपी डेसिग्नेशन कार्यक्रमात करण्यासाठी प्रस्ताव ठेवण्यात आला आहे. हा कार्यक्रम CLDN18.2-पॉझिटिव्ह असलेल्या आणि ज्यावर यापूर्वी किमान दोन सिस्टेमिक थेरपी झाल्या आहेत, अशा स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक स्वादुपिंडाच्या कर्करोगाच्या उपचारासाठी आहे.
IBI343 हे एक पुनर्संयोजित मानवीकृत अँटी-CLDN18.2 अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट (ADC) आहे. CLDN18.2 व्यक्त करणाऱ्या ट्यूमर पेशींना जोडल्यावर, ते CLDN18.2-अवलंबित ADC इंटर्नलायझेशनमधून जाते आणि एक सायटोटॉक्सिक पेलोड सोडते, ज्यामुळे डीएनएचे नुकसान होते आणि अखेरीस ट्यूमर पेशींचा एपोप्टोसिस (पेशींचा मृत्यू) होतो.
९ डिसेंबर २०२४ रोजी, युरोपियन सोसायटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी एशिया (ESMO Asia) च्या वार्षिक बैठकीत, प्रगत स्वादुपिंड नलिका कर्करोगावरील (PDAC) IBI343 च्या पहिल्या टप्प्यातील क्लिनिकल चाचणीचा (NCT05458219) नवीनतम डेटा सादर करण्यात आला.
CLDN18.2-पॉझिटिव्ह प्रगत PDAC असलेल्या एकूण ४३ रुग्णांवर IBI343 ने उपचार करण्यात आले. निकालांनुसार, एकूण उद्दिष्ट प्रतिसाद दर (ORR) ३२.६%, निश्चित उद्दिष्ट प्रतिसाद दर (cORR) २३.३% आणि निश्चित रोग नियंत्रण दर (cDCR) ८१.४% आढळला. प्रतिसादाचा मध्यक कालावधी (mDoR) ७.० महिने होता, ज्यामध्ये ६-महिन्यांचा DoR दर ६३% होता, आणि मध्यक रोग-प्रगती-मुक्त जगण्याचा कालावधी (PFS) ५.३ महिने होता.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १९ जून २०२५