११ जून रोजी, केलुन-बायोटेकने जाहीर केले की, त्यांच्या स्वतंत्रपणे विकसित केलेल्या TROP2 ADC औषध sac-TMT (佳泰莱), PD-L1 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी tagitanlimab (科泰莱”) सोबतच्या संयोजनाला, चीनच्या नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) च्या सेंटर फॉर ड्रग इव्हॅल्युएशन (CDE) कडून, ड्रायव्हर जीन म्युटेशन नसलेल्या स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक नॉन-स्क्वामस नॉन-स्मॉल सेल लंग कॅन्सर (NSCLC) रुग्णांच्या फर्स्ट-लाइन उपचारासाठी ब्रेकथ्रू थेरपी डेसिग्नेशन (BTD) प्रदान करण्यात आले आहे.
सॅक-टीएमटी, कंपनीचे एक प्रमुख उत्पादन, हे एक नवीन मानवी TROP2 एडीसी आहे, ज्यावर कंपनीचे बौद्धिक संपदा हक्क आहेत. हे NSCLC, स्तनाचा कर्करोग (BC), पोटाचा कर्करोग (GC), स्त्रीरोगविषयक ट्यूमर यांसारख्या प्रगत घन ट्यूमरना लक्ष्य करते. सॅक-टीएमटी हे पेलोडला जोडण्यासाठी एका नवीन लिंकरसह विकसित केले आहे. हा पेलोड म्हणजे बेलोटेकान-व्युत्पन्न टोपोआयसोमेरेस I इनहिबिटर असून, त्याचे ड्रग-टू-अँटीबॉडी-रेशो (DAR) ७.४ आहे. सॅक-टीएमटी हे रिकॉम्बिनंट अँटी-TROP2 ह्युमनाइज्ड मोनोक्लोनल अँटीबॉडीजद्वारे ट्यूमर पेशींच्या पृष्ठभागावरील TROP2 ला विशेषतः ओळखते. त्यानंतर ट्यूमर पेशींद्वारे त्याचे एंडोसायटोसिस केले जाते आणि ते पेशींच्या आत KL610023 मुक्त करते. KL610023, एक टोपोआयसोमेरेस I इनहिबिटर म्हणून, ट्यूमर पेशींमधील डीएनएला नुकसान पोहोचवते, ज्यामुळे पेशी-चक्र थांबते आणि ॲपोप्टोसिस होतो. याव्यतिरिक्त, ते ट्यूमरच्या सूक्ष्म वातावरणातही KL610023 मुक्त करते. KL610023 हे पेशीपटलातून पारगम्य असल्यामुळे, ते 'बायस्टँडर इफेक्ट' घडवून आणू शकते, म्हणजेच शेजारील ट्यूमर पेशींना मारू शकते.
हे 'ब्रेकथ्रू थेरपी डेसिग्नेशन' फेज II ऑप्टिट्रॉप-लंग01 अभ्यासाच्या नॉन-स्क्वामस कोहोर्टमधील परिणामकारकता आणि सुरक्षिततेच्या डेटावर आधारित आहे.
ड्रायव्हर-जीन-निगेटिव्ह प्रगत NSCLC रुग्णांसाठी प्रथम-पंक्ती उपचार म्हणून KL-A167 (एक अँटी-PD-L1 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी) सह संयोजनात sac-TMT चे मूल्यांकन करणाऱ्या OptiTROP-Lung01 फेज II अभ्यासाचे निकाल 2024 CSCO शैक्षणिक वार्षिक बैठकीत सादर करण्यात आले.
निष्कर्षांमध्ये असे दिसून आले: कोहोर्ट 1A साठी, सरासरी फॉलो-अप 14.0 महिने होता, ज्यामध्ये ऑब्जेक्टिव्ह रिस्पॉन्स रेट (ORR) 48.6% (18/37, 2 प्रकरणांची पुष्टी होणे बाकी), डिसीज कंट्रोल रेट (DCR) 94.6%, सरासरी प्रोग्रेशन-फ्री सर्व्हायव्हल (PFS) 15.4 महिने (95% CI: 6.7, NE), आणि 6-महिन्यांचा PFS दर 69.2% होता; कोहोर्ट 1B साठी, सरासरी फॉलो-अप 6.9 महिने होता, ज्यामध्ये ORR 77.6% (45/58, 5 प्रकरणांची पुष्टी होणे बाकी), DCR 100.0%, सरासरी PFS अद्याप गाठला गेला नाही, आणि 6-महिन्यांचा PFS दर 84.6% होता.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण प्रादेशिक ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १२ जून २०२५