RD13-02 हे निरोगी दात्यांकडून मिळवलेले, CD7 ला लक्ष्य करणारे एक सार्वत्रिक CAR-T सेल उत्पादन आहे, आणि ते पुन्हा उद्भवलेल्या किंवा उपचारांना प्रतिसाद न देणाऱ्या टी-सेल ॲक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्युकेमिया/लिम्फोमा (T-ALL/LBL) च्या उपचारांसाठी आहे. अँटी-ट्यूमर क्रियाशीलता वाढवताना फ्रॅट्रिसाइड, ग्राफ्ट-व्हर्सस-होस्ट डिसीज (GvHD), आणि होस्ट-व्हर्सस-ग्राफ्ट रिजेक्शन (HvG) टाळण्यासाठी यात जनुकीय बदल केले आहेत. RD13-02 एकाच बॅचमध्ये अनेक लोकांसाठी तयार केले जाऊ शकते, ज्यामुळे CAR-T सेल थेरपीची गरज असलेल्या रुग्णांसाठी "ऑफ-द-शेल्फ" क्षमता प्राप्त होते.
७ नोव्हेंबर, २०२४ रोजी, बायोहेंग थेरप्युटिक्सने घोषणा केली की, ते रिलॅप्स्ड/रिफ्रॅक्टरी (R/R) टी-एएलएल/एलबीएल (T-ALL/LBL) रुग्णांच्या उपचारासाठी सीडी७ (CD7) ला लक्ष्य करणाऱ्या त्यांच्या युनिव्हर्सल सीएआर-टी सेल उत्पादन आरडी१३-०२ (RD13-02) चा नवीनतम फेज १ क्लिनिकल डेटा, ६६ व्या अमेरिकन सोसायटी ऑफ हेमॅटोलॉजी (ASH) वार्षिक बैठकीत एका मौखिक सादरीकरणात सादर करेल. ही परिषद ७ ते १० डिसेंबर, २०२४ दरम्यान सॅन दिएगो, अमेरिका येथे होणार आहे.
निकाल: १ ऑगस्ट, २०२४ पर्यंत, R/R T-ALL/LBL असलेले एकूण १८ पात्र रुग्ण (१३ ALL, ५ LBL) दाखल झाले होते, ज्यांचे सरासरी वय ३३.५ वर्षे (श्रेणी, ११ ते ६७) होते. उपचारांच्या पूर्वीच्या सरासरी ओळी २ (श्रेणी, १ ते ५) होत्या, आणि ४ रुग्णांनी नोंदणीपूर्वी अॅलो-एचएससीटी (allo-HSCT) घेतले होते. १८ रुग्णांमध्ये अस्थिमज्जेतील ब्लास्ट पेशींचे सरासरी प्रमाण ७१% (श्रेणी: ६% ते ९०%) होते, ज्यापैकी ९ (६ ALL, ३ LBL) रुग्णांमध्ये अस्थिमज्जेबाहेरील सहभाग दिसून आला. सर्व डोस स्तरांवर कोणतीही डोस-मर्यादित विषबाधा (DLT) किंवा चेताविषबाधा दिसून आली नाही, फक्त Gr1 GvHD ची एक केस आढळली. सायटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (CRS) व्यवस्थापनीय होता आणि त्यातील बहुतेक सौम्य होते (Gr1, n=१०; Gr2, n=५; Gr3, n=३). १३ (७२%) रुग्णांमध्ये कोणत्याही श्रेणीचे संक्रमण आढळले (२ [११%] रुग्णांमध्ये ≥श्रेणी ३). DL2 आणि DL3 स्तरांवरील प्रत्येकी एका रुग्णामध्ये श्रेणी ३ CRS आढळल्यामुळे, संशोधकांनी सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेवर सर्वोच्च लक्ष केंद्रित करून DL1 ही विस्तारित मात्रा म्हणून निश्चित केली. मात्रेच्या विस्तारादरम्यान, मात्रा दिल्यानंतर २० व्या दिवशी एका रुग्णाचा ट्यूमर लायसिस सिंड्रोममुळे मृत्यू झाला.
इन्फ्युजननंतरच्या सुरुवातीच्या २८-दिवसांच्या मूल्यांकनात, मूल्यांकन करण्यायोग्य १७ पैकी १४ रुग्णांनी CR/CRi प्राप्त केले. तर, इन्फ्युजननंतरच्या दुसऱ्या महिन्यापर्यंत, आणखी दोन रुग्णांनी CR/CRi प्राप्त केले, ज्यामुळे CR/CRi चा दर ९४% (१६/१७) झाला. CR/CRi प्राप्त केलेल्या रुग्णांपैकी, १००% रुग्णांनी फ्लो सायटोमेट्री विश्लेषणाद्वारे किमान अवशिष्ट रोग (MRD) नकारात्मक स्थिती प्राप्त केली. qPCR द्वारे परिघीय रक्तातील CAR-T पेशींचा मध्यक Cmax १,८६३,६०१ प्रती/μg जीनोमिक DNA (श्रेणी, २७५,०४४ ते ३,७६३,५८७) होता, ज्याचा सर्वाधिक कालावधी ९० दिवसांपेक्षा जास्त होता.
निष्कर्ष: RD13-02, एक सहज उपलब्ध होणारे सार्वत्रिक CAR-T उत्पादन, R/R CD7 T-ALL/LBL च्या उपचारात सुलभ सुरक्षितता आणि सुधारित परिणामकारकता दर्शवते. विशेष म्हणजे, १००% CR/CRi रुग्णांनी MRD-निगेटिव्ह स्थिती प्राप्त केली, ज्यामुळे रुग्णांना अधिक त्वरित उपचारांचे पर्याय उपलब्ध झाले.
सध्या चीनमध्ये इतर अनेक CAR-T क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून, त्यासाठी रुग्णांचा शोध घेतला जात आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
संदर्भ
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
पोस्ट करण्याची वेळ: ०३-डिसेंबर-२०२४