१९ जून रोजी, राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NMPA) औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) जाहीर केले की, लिव्हझॉन फार्मास्युटिकल्सच्या LM-108 इंजेक्शनचा 'ब्रेकथ्रू थेरपी डेसिग्नेशन'मध्ये समावेश करण्यासाठी प्रस्ताव ठेवण्यात आला आहे. केफेकिबाई मोनोक्लोनल अँटीबॉडी इंजेक्शन (LM-108) आणि टोरिपॅलिमॅब यांच्या संयोजनाचा विचार अशा रुग्णांच्या उपचारांसाठी केला जात आहे, ज्यांना प्रगत अवस्थेतील गॅस्ट्रिक किंवा गॅस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन (G/GEJ) ॲडेनोकार्सिनोमा असून ते CCR8-पॉझिटिव्ह आहेत आणि ज्यांची पूर्वीची प्रथम-पंक्तीची मानक उपचारपद्धती अयशस्वी ठरली आहे.
LM-108 ही एक नवीन Fc-ऑप्टिमाइझ्ड, अँटी-CCR8 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आहे जी निवडकपणे ट्यूमरमध्ये घुसलेल्या Tregs चा नाश करते.
CCR8 बद्दल:
CCR8 (केमोकाइन रिसेप्टर 8) हा जी प्रोटीन-कपल्ड रिसेप्टर (GPCR) कुटुंबांतर्गत केमोकाइन रिसेप्टर उपकुटुंबाचा सदस्य आहे. मागील अभ्यासांमधून असे दिसून आले आहे की, परिधीय रक्तपेशी आणि सामान्य ऊतींमध्ये CCR8 ची अभिव्यक्ती कमी असते, परंतु स्तनाचा कर्करोग, कोलोरेक्टल कर्करोग आणि फुफ्फुसाचा कर्करोग यांसारख्या अनेक कर्करोगांमध्ये ट्यूमरमध्ये घुसलेल्या Tregs मध्ये ती विशेषतः वाढलेली असते. अँटी-CCR8 अँटीबॉडीज निवडकपणे ट्यूमरमध्ये घुसलेल्या Tregs चा नाश घडवून आणू शकतात, ज्यामुळे कर्करोगविरोधी रोगप्रतिकारक प्रतिसाद वाढतो आणि ट्यूमरची वाढ रोखली जाते.
२०२४ च्या अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) वार्षिक बैठकीत, जठराच्या कर्करोगाच्या रुग्णांमध्ये LM-108 आणि अँटी-PD-1 थेरपीच्या संयोजनावरील तीन फेज १/२ अभ्यासांचे एकत्रित विश्लेषण सादर करण्यात आले.
पद्धती: अँटी-पीडी-१ अँटीबॉडीच्या संयोगाने एलएम-१०८ ने उपचार घेतलेल्या पोटाच्या कर्करोगाच्या पात्र रुग्णांचा विश्लेषणात समावेश करण्यात आला. रुग्णांना इंट्राव्हेनस एलएम-१०८ ३ मिग्रॅ/किलो दर दोन आठवड्यांनी, ६ मिग्रॅ/किलो दर तीन आठवड्यांनी, किंवा १० मिग्रॅ/किलो दर तीन आठवड्यांनी या डोस स्तरांवर अँटी-पीडी-१ अँटीबॉडीसह (इंट्राव्हेनस पेमब्रोलीझुमॅब २०० मिग्रॅ दर तीन आठवड्यांनी किंवा ४०० मिग्रॅ दर सहा आठवड्यांनी किंवा टोरिपॅलिमॅब २४० मिग्रॅ दर तीन आठवड्यांनी) देण्यात आले. प्राथमिक उद्दिष्ट आरईसीआयएसटी v१.१ नुसार अन्वेषकाने मूल्यांकन केलेला ओआरआर होता. दुय्यम उद्दिष्टांमध्ये सुरक्षितता, इतर परिणाम आणि बायोमार्कर विश्लेषणाचा समावेश होता. एकत्रित विश्लेषणासाठी डेटा कटऑफ तारीख २५ डिसेंबर, २०२३ होती.
निकाल: चीन, अमेरिका आणि ऑस्ट्रेलिया येथील पोटाच्या कर्करोगाच्या अठ्ठेचाळीस रुग्णांवर (सरासरी वय: ६०.५ वर्षे; पुरुष: ७२.९%) पेमब्रोलीझुमॅब किंवा टोरिपॅलिमॅबच्या संयोगाने एलएम-१०८ चा किमान १ डोस देऊन उपचार करण्यात आले. बहुतेक (n = ४७, ९७.९%) रुग्णांनी यापूर्वी किमान एक कर्करोगविरोधी उपचार घेतला होता, आणि ४३ (८९.६%) रुग्णांनी यापूर्वी अँटी-पीडी-१ थेरपी घेतली होती. ३९ (८१.३%) रुग्णांमध्ये उपचारांशी संबंधित प्रतिकूल घटना (TRAEs) आढळून आल्या, ज्यामध्ये सर्वात सामान्य घटना (≥१५%) अॅलॅनिन ट्रान्समिनेज वाढणे (२५.०%), अॅस्पार्टेट ट्रान्समिनेज वाढणे (२२.९%), पांढऱ्या रक्त पेशी कमी होणे (२२.९%), आणि ॲनिमिया (१६.७%) या होत्या. १८ (३७.५%) रुग्णांमध्ये ग्रेड ≥ ३ उपचार-संबंधित प्रतिकूल घटना (TRAEs) आढळून आल्या, ज्यामध्ये सर्वात सामान्य घटना (≥ ४%) ॲनिमिया (८.३%), लायपेज वाढणे (४.२%), पुरळ (४.२%), आणि लिम्फोसाइटची संख्या कमी होणे (४.२%) या होत्या. सर्व उपचार पद्धतींमधील परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करता येण्याजोग्या ३६ रुग्णांमध्ये, ORR ३६.१% आणि DCR ७२.२% होता. मध्यक PFS ६.५३ महिने होता. ज्या ११ रुग्णांचा आजार पहिल्या टप्प्यातील उपचारादरम्यान वाढला होता, त्यांच्यामध्ये ORR ६३.६% आणि DCR ८१.८% होता. ज्या ११ रुग्णांचा आजार पहिल्या टप्प्यातील उपचारादरम्यान वाढला, त्यांपैकी ८ रुग्णांमध्ये CCR8 चे प्रमाण जास्त होते. या ८ रुग्णांमध्ये, ORR ८७.५% आणि DCR १००% होता, ज्यामध्ये १ CR, ६ PR, आणि १ SD आढळून आले.
निष्कर्ष: अँटी-पीडी-१ थेरपीला प्रतिरोधक असलेल्या पोटाच्या कर्करोगाच्या रुग्णांमध्ये, अँटी-पीडी-१ अँटीबॉडीसोबत एलएम-१०८ च्या संयोजनाने आशादायक कर्करोगविरोधी क्रियाशीलता दर्शविली. ही संयोजन थेरपी सुसह्य होती.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: २४ जून २०२५