BRCA-उत्परिवर्तित mCRPC रुग्णांसाठी अबिराटेरोन आणि प्रेडनिसोलोन सोबत लिनपार्झाला चीनमध्ये मंजुरी मिळाली.

31 जुलै रोजी, अ‍ॅस्ट्राझेनेका आणि मर्क अँड कंपनीने संयुक्तपणे जाहीर केले की त्यांचे PARP इनहिबिटर लिनपार्झा, अबिराटेरोन आणि प्रेडनिसोनच्या संयोजनात, जर्मलाइन किंवा सोमाटिक BRCA म्युटेशन (gBRCAm किंवा sBRCAm) असलेल्या मेटास्टॅटिक कॅस्ट्रेशन-रेझिस्टंट प्रोस्टेट कॅन्सर (mCRPC) च्या प्रौढ रुग्णांच्या उपचारासाठी चीनमध्ये मंजूर करण्यात आले आहे.

सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.

फोन नंबर: ४००८८०३७१६

वीचॅट आयडी: 17801183037

ईमेल:myimmnet@163.com

लिनपार्झा (ओलापारिब) हे या प्रकारातील पहिले PARP इनहिबिटर आहे आणि BRCA1 आणि/किंवा BRCA2 मधील उत्परिवर्तनांसारख्या HRR ची कमतरता असलेल्या पेशी/ट्यूमरमधील DNA डॅमेज रिस्पॉन्स (DDR) ला अवरोधित करणारे हे पहिले लक्ष्यित उपचार आहे. लिनपार्झाद्वारे PARP चे अवरोधन केल्याने DNA सिंगल-स्ट्रँड ब्रेकला बांधलेले PARP अडकते, रेप्लिकेशन फोर्क्स थांबतात, ते कोसळतात आणि DNA डबल-स्ट्रँड ब्रेक निर्माण होऊन कर्करोगाच्या पेशींचा मृत्यू होतो.

ही मंजुरी प्रामुख्याने PROpel फेज III चाचणीच्या जागतिक आणि चीनी गटांमधील उपगट विश्लेषणाच्या निकालांवर आधारित होती. PROpel ही एक यादृच्छिक, दुहेरी-अंध, बहुकेंद्रित फेज III क्लिनिकल चाचणी आहे, ज्यामध्ये mCRPC अवस्थेत पूर्वी केमोथेरपी किंवा नवीन हार्मोनल थेरपी (NHA) न घेतलेल्या mCRPC असलेल्या पुरुष रुग्णांमध्ये, अबिराटेरोन आणि प्रेडनिसोनच्या संयोगासह लिनपार्झाची परिणामकारकता, सुरक्षितता आणि सहनशीलता यांचे, प्लेसिबो अधिक अबिराटेरोन आणि प्रेडनिसोनच्या तुलनेत मूल्यांकन केले जाते.

BRCA उत्परिवर्तन असलेल्या रुग्णांच्या जागतिक गटातील माहितीनुसार, केवळ अबिराटेरोन उपचाराच्या तुलनेत, अबिराटेरोनसोबत लिनपार्झाच्या एकत्रित उपचाराने रेडिओग्राफिक प्रोग्रेशन-फ्री सर्व्हायव्हल (rPFS) मध्ये लक्षणीय सुधारणा दिसून आली. जागतिक गटातील BRCA उत्परिवर्तन असलेल्या रुग्णांच्या उपगट विश्लेषणातून असे दिसून आले की, अबिराटेरोनसोबत लिनपार्झाच्या एकत्रित उपचाराने रोगाच्या प्रगतीचा किंवा मृत्यूचा धोका ७६% आणि मृत्यूचा धोका ७०% ने कमी केला. लिनपार्झा आणि अबिराटेरोन गटात मध्यक rPFS आणि मध्यक एकूण सर्व्हायव्हल (OS) अद्याप गाठले गेले नव्हते, तर केवळ अबिराटेरोन उपचार गटात मध्यक rPFS आणि मध्यक OS अनुक्रमे ८ महिने आणि २३ महिने होते.

सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.

फोन नंबर: ४००८८०३७१६

वीचॅट आयडी: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


पोस्ट करण्याची वेळ: ०७-ऑगस्ट-२०२५