१७ एप्रिल, २०२५ रोजी, हान्सोह फार्मास्युटिकलने जाहीर केले की, ग्रुपच्या स्व-विकसित B7-H3-लक्ष्यित अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट (ADC) HS-20093 इंजेक्शनला चीनच्या नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) कडून 'ब्रेकथ्रू-थेरपी-डेझिग्नेटेड ड्रग' म्हणून समाविष्ट करण्यासाठी मंजुरी मिळाली आहे. याचा प्रस्तावित वापर, ड्रायव्हर म्युटेशन्स नसलेल्या, प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीनंतर वाढलेल्या किंवा पुन्हा उद्भवलेल्या स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक नॉन-स्क्वामस नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुसाच्या कर्करोगासाठी (NSCLC) आहे.
HS-20093 हे एक प्रायोगिक B7-H3-लक्ष्यित ADC आहे, जे पूर्णपणे मानवी अँटी-B7-H3 मोनोक्लोनल अँटीबॉडीला टोपोआयसोमेरेस इनहिबिटर (TOPOi) पेलोडशी सहसंयुजी बंधाने जोडून तयार केले आहे. चीनमध्ये फुफ्फुसाचा कर्करोग, सारकोमा, डोके आणि मानेचा कर्करोग तसेच इतर घन ट्यूमरच्या उपचारांसाठी अनेक क्लिनिकल चाचण्यांअंतर्गत ते विकसित केले जात असून, संशोधनाचा सर्वोच्च टप्पा फेज Ⅲ क्लिनिकल चाचण्या हा आहे.
हे पदनाम आर्टेमिस-००१ (ARTEMIS-001) अभ्यासातील प्राथमिक क्लिनिकल डेटाद्वारे समर्थित आहे. हा हान्सोह फार्माद्वारे (Hansoh Pharma) आयोजित केलेला, ३०० हून अधिक रुग्णांवरील एक चालू असलेला फेज I ओपन-लेबल, बहु-केंद्र चाचणी अभ्यास आहे, ज्यामध्ये स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक सॉलिड ट्यूमरमधील (ड्रायव्हर म्युटेशन्स नसलेला, प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीनंतर वाढलेला किंवा पुन्हा उद्भवलेला स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक नॉन-स्क्वामस नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुसाचा कर्करोग) सुरक्षितता, सहनशीलता आणि प्राथमिक अँटी-ट्यूमर क्रियाकलापांचे मूल्यांकन केले जात आहे.
यापूर्वी, HS-20093 ला NMPA कडून दोन उपचारांसाठी 'ब्रेकथ्रू-थेरपी-डेझिग्नेटेड ड्रग' म्हणून समाविष्ट करण्याची मंजुरी मिळाली आहे:
· मानक प्रथम-पंक्ती उपचार (प्लॅटिनम डबलेट केमोथेरपी आणि इम्युनो-थेरपी यांचे संयोजन) नंतर विस्तारित-टप्प्यातील स्मॉल-सेल फुफ्फुसाचा कर्करोग (ES-SCLC) विकसित झाला.
· ज्या रुग्णांमध्ये किमान दोन पूर्वीच्या उपचार पद्धतींनंतरही आजार बळावला आहे, अशा रुग्णांमधील ऑस्टियोसारकोमा.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: २२ एप्रिल २०२५