१ मे, २०२५ रोजी, हान्सोह फार्मास्युटिकलने जाहीर केले की, ग्रुपच्या स्व-विकसित B7-H4-लक्ष्यित अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट (ADC) HS-20089 इंजेक्शनला चीनच्या नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) कडून 'ब्रेकथ्रू-थेरपी-डेझिग्नेटेड ड्रग' म्हणून समाविष्ट करण्यासाठी मंजुरी मिळाली आहे, ज्याचा प्रस्तावित वापर प्लॅटिनम-प्रतिरोधक आवर्ती एपिथेलियल ओव्हेरियन कॅन्सर, फॅलोपियन ट्यूब कॅन्सर किंवा प्रायमरी पेरिटोनियल कॅन्सरच्या रुग्णांसाठी आहे.
हे पदनाम फेज I HS-20089-101 अभ्यास आणि फेज II HS-20089-201 अभ्यासाच्या निकालांवर आधारित आहे. HS-20089-101 अभ्यास ही एक बहु-केंद्रित, ओपन-लेबल फेज I क्लिनिकल चाचणी आहे, जी प्रगत सॉलिड ट्यूमर असलेल्या रुग्णांमध्ये इंजेक्शनद्वारे दिल्या जाणाऱ्या HS-20089 ची सुरक्षितता, सहनशीलता, फार्माकोकायनेटिक्स आणि परिणामकारकता यांचे मूल्यांकन करण्यासाठी आयोजित केली आहे. HS-20089-201 अभ्यास ही एक बहु-केंद्रित, ओपन-लेबल फेज II क्लिनिकल चाचणी आहे, जी पुनरावर्ती किंवा मेटास्टॅटिक ओव्हेरियन कॅन्सर आणि एंडोमेट्रियल कॅन्सर असलेल्या रुग्णांमध्ये इंट्राव्हेनस HS-20089 ची परिणामकारकता, सुरक्षितता, फार्माकोकायनेटिक प्रोफाइल आणि इम्युनोजेनिसिटी यांचे मूल्यांकन करण्यासाठी आयोजित केली आहे.
HS-20089 हे B7-H4 ला लक्ष्य करणारे एक ADC आहे, ज्यामध्ये टोपोआयसोमेरेस इनहिबिटर (TOPOi) पेलोड आहे. चीनमध्ये अनेक क्लिनिकल चाचण्यांअंतर्गत अंडाशयाचा कर्करोग आणि इतर स्त्रीरोगविषयक ट्यूमरच्या उपचारांसाठी हे विकसित केले जात असून, संशोधनाचा सर्वोच्च टप्पा तिसऱ्या टप्प्यातील क्लिनिकल चाचण्या हा आहे. B7-H4 हे एक ट्रान्समेम्ब्रेन इम्युन चेकपॉइंट ग्लायकोप्रोटीन आहे, जे गर्भाशयाच्या आतील आवरणाचा कर्करोग आणि अंडाशयाच्या कर्करोगासह अनेक घन ट्यूमरमध्ये मोठ्या प्रमाणात आढळते, परंतु सामान्य ऊतींमध्ये त्याची अभिव्यक्ती मर्यादित असते.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
ईमेल:myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: मे-०९-२०२५