२८ ऑगस्ट रोजी, राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NMPA) औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) जाहीर केले की, इंजेक्शनसाठी असलेल्या BL-B01D1 चा प्राधान्य पुनरावलोकन प्रक्रियेत समावेश करण्याचा प्रस्ताव आहे. हे औषध अशा रुग्णांसाठी आहे ज्यांना नासोफॅरिंजियल कार्सिनोमाचा पुन्हा प्रादुर्भाव झाला आहे किंवा तो शरीराच्या इतर भागांमध्ये पसरला आहे, ज्यांच्यावर यापूर्वी PD-1/PD-L1 मोनोक्लोनल अँटीबॉडीजने उपचार झाले आहेत आणि ज्यांची केमोथेरपीची किमान दोन सत्रे (ज्यापैकी किमान एका सत्रात प्लॅटिनमचा समावेश होता) अयशस्वी ठरली आहेत.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
वीचॅट आयडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
इझा-ब्रेन हे एक अग्रगण्य एडीसी (ADC) आहे, जे एका स्थिर, टेट्रापेप्टाइड-आधारित आणि विघटनशील लिंकरद्वारे एका नवीन टोपो-I इनहिबिटर पेलोड (Ed-04) ला जोडलेल्या EGFR x HER3 बायस्पेसिफिक अँटीबॉडीपासून बनलेले आहे. इझा-ब्रेनची दुहेरी कार्यप्रणाली कर्करोगाच्या पेशींना मिळणारे EGFR आणि HER3 सिग्नल रोखते, ज्यामुळे पेशींची वाढ आणि जगण्याचे सिग्नल कमी होतात. याव्यतिरिक्त, अँटीबॉडीद्वारे पेशींमध्ये प्रवेश केल्यावर, इझा-ब्रेनमधील उपचारात्मक पेलोड मुक्त होतो, ज्यामुळे जनुकीय विषारी ताण निर्माण होतो आणि कर्करोगाच्या पेशींचा मृत्यू होतो.
क्लासिक EGFR उत्परिवर्तनांव्यतिरिक्त ड्रायव्हर जीनोमिक बदल (GA) असलेल्या स्थानिक प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुसांच्या कर्करोगाच्या (NSCLC) रुग्णांमधील BL-B01D1 चे परिणाम 2025 अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) वार्षिक बैठकीत सादर करण्यात आले.
पद्धती: या अभ्यासाच्या फेज Ib भागात विस्तार गटांचा समावेश होता, ज्यापैकी प्रत्येक गट पूर्वनिर्धारित जनुकीय प्रकारानुसार (GA) परिभाषित केला गेला होता. यामध्ये EGFR एक्सॉन २० इन्सर्शन्स, नॉन-क्लासिकल EGFR म्युटेशन्स, तसेच HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E आणि इतर), KRAS (G12C आणि इतर), SMARCA4, MET (एक्सॉन १४), RET आणि NTRK मधील म्युटेशन्स यांचा समावेश होता. या जनुकीय प्रकारांसह (GA) ज्या रुग्णांची प्रमाणित लक्ष्यित उपचारपद्धतींवर (उपलब्ध असल्यास) प्रगती झाली होती आणि ज्यांनी यापूर्वी एकाहून अधिक केमोथेरपी घेतलेली नव्हती, अशा रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली. इझा-ब्रेन २.५ मिग्रॅ/किलो या प्रमाणात D1D8 Q3W (दर तीन आठवड्यांनी) देण्यात आले.
निकाल: ५ डिसेंबर, २०२४ पर्यंत, सूचीबद्ध GA असलेल्या एकूण ७३ NSCLC रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली. पाच रुग्ण अजूनही उपचाराधीन होते, परंतु पहिल्या पोस्ट-बेसलाइन स्कॅनसाठी अपुरा फॉलो-अप असल्यामुळे त्यांना विश्लेषणातून वगळण्यात आले (खालील तक्ता पहा). EGFR एक्सॉन २० इन्सर्शन असलेल्या ७ रुग्णांपैकी, ८५.७% (७ पैकी ६) रुग्णांनी cPR प्राप्त केला. KRAS G12C म्युटेशन असलेल्या ८ रुग्णांपैकी, ३ cPR आणि १ PR (पुष्टीकरणाच्या प्रतीक्षेत) आढळून आले. उपगटांसाठी परिणामकारकता सादर केली जाईल. सर्वात सामान्य रक्तविषयक TRAEs (सर्व ग्रेड) ॲनिमिया (८७.७%), ल्युकोपेनिया (७४.०%), थ्रोम्बोसायटोपेनिया (७४.०%), आणि न्यूट्रोपेनिया (७२.६%) होते; सर्वात सामान्य नॉन-हेमॅटोलॉजिक TRAEs मध्ये अशक्तपणा (४२.५%), मळमळ (४१.१%), स्टोमॅटायटिस (३७.०%), अतिसार (३२.९%), आणि केस गळणे (३१.५%) यांचा समावेश होता. ग्रेड ३ आणि त्यावरील TRAEs, जे प्रामुख्याने हेमॅटोलॉजिक स्वरूपाचे होते, त्यांचे डोस कमी करण्यासारख्या प्रमाणित सहाय्यक उपायांनी प्रभावीपणे व्यवस्थापन करता आले, हे उपचार थांबवण्यास कारणीभूत ठरलेल्या TRAE च्या २.७% दरावरून दिसून येते. G2 ILD ची फक्त १ केस आढळली. विशेष म्हणजे, इझा-ब्रेनशी संबंधित एकाही मृत्यूची नोंद झाली नाही. सुरक्षेसंबंधी कोणतेही नवीन धोके आढळले नाहीत.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
वीचॅट आयडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: ०५-सप्टेंबर-२०२५