नुकतेच, मर्क अँड कंपनी, इंक. (मर्क) ने जाहीर केले की त्यांच्या PD-1 इनहिबिटर, पेमब्रोलीझुमॅबला चीनच्या नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) कडून, शस्त्रक्रियेने काढता न येणाऱ्या, मेटास्टॅसिस न झालेल्या हेपॅटोसेल्युलर कार्सिनोमाच्या रुग्णांवर उपचार करण्यासाठी लेन्व्हॅटिनिब आणि ट्रान्सआर्टेरियल केमोएम्बोलायझेशन (TACE) च्या संयोजनात वापरण्यासाठी मंजुरी मिळाली आहे.
या नवीन उपचाराच्या मंजुरीचा आधार फेज III LEAP-012 क्लिनिकल ट्रायलमधील डेटा आहे. या मल्टीसेंटर, रँडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड, फेज III अभ्यासात (LEAP-012), ४८० रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली आणि त्यांना यादृच्छिकपणे लेन्व्हॅटिनिब अधिक TACE अधिक पेमब्रोलीझुमॅब (n=२३७) किंवा TACE अधिक ड्युअल प्लेसिबो (n=२४३) देण्यासाठी विभागण्यात आले.
निकालांवरून असे दिसून आले की, लेन्व्हॅटिनिब अधिक TACE अधिक पेमब्रोलीझुमॅब गटात रोगवाढ-मुक्त जगण्याचा मध्यक कालावधी (PFS) १४.६ महिने होता, तर प्लेसिबो गटात तो १०.० महिने होता. २४-महिन्यांचे एकूण जगण्याचे प्रमाण (OS) अनुक्रमे ७५% आणि ६९% होते.
लेनवाटिनिबहे एक कायनेज इनहिबिटर आहे जे विशिष्ट प्रकारच्या कर्करोगावर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते. कायनेज इनहिबिटर हे एन्झाइम इनहिबिटर आहेत जे एक किंवा अधिक प्रोटीन कायनेजच्या क्रियेला अवरोधित करतात.
पेम्ब्रोलिझुमॅब हे लिम्फोसाइट्सवरील मानवी पेशींच्या पृष्ठभागावरील PD-1 (प्रोग्रॅम्ड डेथ रिसेप्टर-1) विरुद्ध निर्देशित केलेले एक मानवीकृत मोनोक्लोनल IgG4 कप्पा अँटीबॉडी आहे. PD-1 रिसेप्टर एक महत्त्वाचा "इम्यून चेकपॉईंट" प्रदान करतो, जो रोगप्रतिकार प्रणालीला स्वतःवरच हल्ला करण्यापासून रोखण्यास मदत करतो. विशिष्ट प्रकारच्या ट्यूमरमध्ये PD-L1 (प्रोग्रॅम्ड डेथ रिसेप्टर लिगँड-1) चे उच्च प्रमाण असते. इतर प्रकारचे ट्यूमर अनुकूलित रोगप्रतिकार प्रतिकाराचा वापर करतात, ज्यामध्ये ते PD-L1 प्रेरणेची नैसर्गिक शरीरक्रिया (संसर्गामुळे होणाऱ्या रोगप्रतिकार-मध्यस्थ नुकसानीपासून संरक्षण) घेतात आणि तिला ट्यूमर-विरोधी प्रतिसादांसाठी अनुकूलित करतात. जेव्हा PD-L1, PD-1 शी संलग्न होते, तेव्हा टी-सेलचे कार्य प्रतिबंधित होते; पेम्ब्रोलिझुमॅब PD-1: PDL-1 कॉम्प्लेक्सची निर्मिती रोखते, ज्यामुळे टी-सेल-मध्यस्थ हत्या सुधारण्यास मदत होते.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १९ जून २०२५