१६ मार्च २०२५ रोजी, अक्सोने जाहीर केले की त्यांच्या नाविन्यपूर्ण, स्व-विकसित अँटी-पीडी-१ मोनोक्लोनल अँटीबॉडी, पेनपुलिमॅबला, नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) कडून केमोथेरपीसह पुनरावर्ती किंवा मेटास्टॅटिक नासोफॅरिंजियल कॅन्सर (NPC) च्या प्रथम-पंक्ती उपचारांसाठी अधिकृतपणे मान्यता मिळाली आहे.
पेनपुलिमॅब (PD-1 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी) ही सध्या एकमेव वेगळी PD-1 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आहे, जी सुधारित Fc-नल-डोमेनसह IgG1 सबटाइप वापरते, ज्यामुळे इम्युनोथेरपीची परिणामकारकता अधिक प्रभावीपणे वाढवता येते आणि रोगप्रतिकारशक्तीशी संबंधित दुष्परिणाम कमी करता येतात. क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये सिद्ध झाल्याप्रमाणे, सुधारित सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेसह, फुफ्फुसाचा कर्करोग, लिम्फोमा, नासोफॅरिंजियल कर्करोग, यकृताचा कर्करोग आणि पोटाचा कर्करोग यांसारख्या प्रमुख आजारांच्या उपचारांमध्ये याचा वापर केला जातो.
पेनपुलिमॅबसाठी हा चौथा मंजूर संकेत आहे. दोन एनपीसी (NPC) संकेतांव्यतिरिक्त, पेनपुलिमॅबला केमोथेरपीसोबत एकत्रितपणे स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक स्क्वॅमस नॉन-स्मॉल सेल लंग कॅन्सरच्या (NSCLC) प्रथम-पंक्ती उपचारांसाठी, तसेच ज्या रुग्णांनी यापूर्वी किमान दोन पंक्तींची सिस्टेमिक केमोथेरपी घेतली आहे अशा रिलॅप्स्ड किंवा रिफ्रॅक्टरी क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमाच्या (cHL) रुग्णांमध्ये मोनोथेरपीसाठी देखील मान्यता देण्यात आली आहे. याव्यतिरिक्त, प्रगत हेपॅटोसेल्युलर कार्सिनोमाच्या (HCC) प्रथम-पंक्ती उपचारांसाठी ॲनलोटिनिबसोबत पेनपुलिमॅबच्या संयोजनासाठी एक पूरक नवीन औषध अर्ज (sNDA) सध्या पुनरावलोकनाखाली आहे.
यापूर्वी, पेनपुलिमॅबला प्रगत एनपीसीसाठी तिसऱ्या टप्प्यातील उपचार म्हणून वापरण्यास मान्यता देण्यात आली होती. या नवीन मान्यतेमुळे, पेनपुलिमॅब आता एनपीसीच्या सर्व टप्प्यांवर व्यापक उपचार सुविधा पुरवते, ज्यामुळे रुग्णांना पहिल्या टप्प्यापासून ते तिसऱ्या टप्प्यापर्यंत सातत्यपूर्ण इम्युनोथेरपीचा पर्याय उपलब्ध होतो.
१९ जून, २०२४ रोजी, “सिग्नल ट्रान्सडक्शन अँड टार्गेटेड थेरपी” ने पूर्वी उपचार केलेल्या मेटास्टॅटिक नासोफॅरिंजियल कार्सिनोमावर पेमब्रोलीझुमॅबने केलेल्या उपचारावरील दुसऱ्या टप्प्यातील अभ्यासाचे निष्कर्ष प्रकाशित केले.
चीनमधील २० तृतीयक आरोग्य सेवा केंद्रांमध्ये आयोजित केलेल्या या एकल-शाखा, दुसऱ्या टप्प्यातील चाचणीमध्ये, मेटास्टॅटिक नासोफॅरिंजियल कार्सिनोमा (NPC) असलेल्या प्रौढ रुग्णांचा समावेश करण्यात आला, ज्यांच्यावर पूर्वीची दोन किंवा अधिक प्रकारची सिस्टेमिक केमोथेरपी अयशस्वी ठरली होती. रुग्णांना रोगाची वाढ होईपर्यंत किंवा असह्य विषारी परिणाम होईपर्यंत दर २ आठवड्यांनी (प्रत्येक चक्रात ४ आठवडे) २०० मिग्रॅ पेनपुलिमॅब शिरेवाटे देण्यात आले. प्राथमिक उद्दिष्ट RECIST (आवृत्ती १.१) नुसार वस्तुनिष्ठ प्रतिसाद दर (ORR) हे होते, ज्याचे मूल्यांकन एका स्वतंत्र रेडिओलॉजिकल पुनरावलोकन समितीद्वारे केले गेले. दुय्यम उद्दिष्टांमध्ये रोग-प्रगती-मुक्त जगण्याचा कालावधी (PFS) आणि एकूण जगण्याचा कालावधी (OS) यांचा समावेश होता. एकशे तीस रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली आणि त्यापैकी १२५ रुग्णांच्या परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करता आले. डेटा संकलनाच्या अंतिम तारखेपर्यंत (२८ सप्टेंबर, २०२२), १ रुग्णाने पूर्ण प्रतिसाद मिळवला आणि ३४ रुग्णांनी आंशिक प्रतिसाद प्राप्त केला. ORR २८.०% (९५% CI २०.३–३६.७%) होता. हा प्रतिसाद टिकाऊ होता, ९ महिन्यांनंतरही ६६.८% रुग्ण प्रतिसादात होते. तेहतीस रुग्ण (२६.४%) अजूनही उपचाराधीन होते. मीडियन पीएफएस (PFS) आणि ओएस (OS) अनुक्रमे ३.६ महिने (९५% सीआय = १.९–७.३ महिने) आणि २२.८ महिने (९५% सीआय = १७.१ महिने ते गाठले नाही) होते. दहा (७.६%) रुग्णांना ग्रेड ३ किंवा त्याहून अधिक तीव्रतेचे आयआरएई (irAEs) जाणवले. ज्या मेटास्टॅटिक एनपीसी (NPC) रुग्णांवर यापूर्वी मोठ्या प्रमाणात उपचार झाले आहेत, त्यांच्यामध्ये पेनपुलिमॅबमध्ये आशादायक कर्करोगविरोधी क्रियाशीलता आणि स्वीकारार्ह विषारीपणा दिसून येतो, ज्यामुळे मेटास्टॅटिक एनपीसीच्या तिसऱ्या टप्प्यातील उपचार म्हणून त्याच्या पुढील क्लिनिकल विकासाला पाठिंबा मिळतो.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: २५ एप्रिल २०२५