१२ मे, २०२५ रोजी, CARsgen ने THANK-u Plus™ प्लॅटफॉर्म वापरून विकसित केलेल्या CT0596 या अॅलोजेनिक BCMA-लक्ष्यित CAR-T साठी प्राथमिक क्लिनिकल डेटा जाहीर केला. CT0596 ची सुरक्षितता आणि प्राथमिक परिणामकारकता तपासण्यासाठी, सध्या रिलॅप्स्ड/रिफ्रॅक्टरी मल्टिपल मायलोमा (R/R MM) किंवा रिलॅप्स्ड/रिफ्रॅक्टरी प्लाझ्मा सेल ल्युकेमिया (R/R PCL) साठी एका सुरुवातीच्या अन्वेषणात्मक क्लिनिकल अभ्यासात त्याचे मूल्यांकन केले जात आहे.
६ मे, २०२५ पर्यंत, R/R MM असलेले ८ रुग्ण ज्यांनी यापूर्वी किमान तीन उपचार पद्धती घेतल्या होत्या, त्यांची नोंदणी करण्यात आली आणि FC उपचारपद्धती (फ्लुडाराबिन २२.५-३० मिग्रॅ/मी² आणि सायक्लोफॉस्फामाइड ३५०-५०० मिग्रॅ/मी²) वापरून लिम्फोडिप्लेशन केल्यानंतर त्यांना CT0596 देण्यात आले. चार महिन्यांपर्यंतच्या पाठपुराव्यातील प्रमुख निष्कर्षांमध्ये खालील बाबींचा समावेश आहे:
डोस-मर्यादित विषारीपणा (DLTs), ≥ग्रेड ३ सायटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (CRS), इम्युन इफेक्टॉर सेल-असोसिएटेड न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम (ICANS), किंवा ग्राफ्ट-व्हर्सस-होस्ट डिसीज (GVHD) यापैकी कशाचीही नोंद झाली नाही. या उत्पादनाने एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल दर्शवले, आणि कोणत्याही रुग्णाने प्रतिकूल घटनांमुळे उपचार थांबवले नाहीत.
१) चौथ्या आठवड्यात पहिले परिणामकारकता मूल्यांकन पूर्ण केलेल्या ५ रुग्णांपैकी, ३ रुग्णांनी (६०%) कठोर पूर्ण प्रतिसाद/पूर्ण प्रतिसाद (sCR/CR) मिळवला आणि ४ रुग्णांनी (८०%) अस्थिमज्जेमध्ये किमान अवशिष्ट रोग (MRD)-नकारात्मकता मिळवली. २) १४ व्या दिवशी २ रुग्णांकडून मिळालेल्या सुरुवातीच्या परिणामकारकता माहितीनुसार, मोजता येण्याजोग्या जखमांमध्ये अनुक्रमे ≥९२% आणि ≥६५% घट दिसून आली. ३) १ रुग्ण अद्याप प्रोटोकॉलमध्ये नमूद केलेल्या परिणामकारकता मूल्यांकनाच्या वेळेपर्यंत पोहोचला नव्हता.
चार महिन्यांचा पाठपुरावा पूर्ण करणाऱ्या पहिल्या रुग्णासह, सर्व sCR/CR रुग्ण प्रतिसाद देत राहिले.
प्राथमिक सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेच्या माहितीनुसार, CT0596 ने R/R MM रुग्णांमध्ये सर्व पूर्वनिर्धारित डोस स्तरांवर अनुकूल सहनशीलता आणि उत्साहवर्धक परिणामकारकतेचे संकेत दर्शवले, तसेच CAR-T विस्तार देखील दिसून आला. या निष्कर्षांमुळे केवळ R/R MM मध्येच नव्हे, तर इतर प्लाझ्मा सेल मॅलिग्नन्सी आणि ऑटो-रिॲक्टिव्ह प्लाझ्मा सेल्समुळे होणाऱ्या ऑटोइम्यून रोगांमध्येही पुढील संशोधनाची गरज आहे.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १५ मे २०२५