१३ ऑगस्ट, २०२५ रोजी, पॅसिफिक वेळेनुसार, २०२५ जागतिक फुफ्फुस कर्करोग परिषदेच्या (WCLC) अधिकृत वेबसाइटने या वर्षीच्या परिषदेसाठी निवडलेले संशोधन सारांश प्रसिद्ध केले. यातील प्रमुख आकर्षणांपैकी एक म्हणजे हेनलिअसच्या PD-L1 ADC, HLX43 च्या पहिल्या मानवी फेज १ क्लिनिकल चाचणीसाठीचा अद्ययावत सारांश.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
वीचॅट आयडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 हा PD-L1 ला लक्ष्य करणारा एक व्यापक-स्पेक्ट्रम कर्करोग-विरोधी ADC उमेदवार आहे, जो इम्युन चेकपॉइंट ब्लॉकेड आणि पेलोड-मध्यस्थ सायटोटॉक्सिसिटी या दुहेरी कार्यप्रणालींचे एकत्रीकरण करतो. प्रीक्लिनिकल डेटाने दाखवले आहे की, HLX43 मध्ये नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुसाचा कर्करोग (NSCLC), गर्भाशयाच्या मुखाचा कर्करोग (CC), अन्ननलिकेचा स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमा (ESCC) आणि PD-1/L1 mAb-प्रतिरोधक असलेल्या इतर प्रकारच्या कर्करोगांमध्ये चांगले कर्करोग-विरोधी प्रभाव आणि अनुकूल सहनशीलता प्रोफाइल आहे.
अद्ययावत सारांशानुसार, HLX43 प्रगत सॉलिड ट्यूमर असलेल्या रुग्णांमध्ये, विशेषतः चेकपॉइंट इनहिबिटर थेरपीमध्ये अयशस्वी झालेल्या पूर्व-उपचारित NSCLC रुग्णांमध्ये, उच्च प्रतिसाद दर दर्शवत आहे. HLX43 विशिष्ट उपसमूहांमध्ये उत्कृष्ट परिणामकारकता दाखवते, ज्यामध्ये EGFR वाइल्ड-टाइप नॉन-स्क्वामस NSCLC मध्ये 47.4% चा ऑब्जेक्टिव्ह रिस्पॉन्स रेट (ORR) आहे, आणि त्याच वेळी ते अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल देखील राखते. विशेष म्हणजे, HLX43 PD-L1 अभिव्यक्तीची पर्वा न करता मजबूत परिणामकारकता दाखवते, जे त्याची बायोमार्कर-स्वतंत्र कर्करोगविरोधी क्षमता दर्शवते.
सीपीआय-प्रतिरोधक एनएससीएलसीच्या नंतरच्या टप्प्यातील उपचारांमध्ये प्रभावी: २८ फेब्रुवारी, २०२५ पर्यंत, एकूण ८५ रुग्णांना एचएलएक्स४३ (HLX43) देण्यात आले आहे. पहिल्या टप्प्यात (डोस-एस्केलेशन), प्रगत सॉलिड ट्यूमर असलेल्या २१ रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली, तर पहिल्या टप्प्यात (डोस-एक्सपेंशन), तीन गटांमध्ये (२, २.५, आणि ३ मिग्रॅ/किलो) ६४ एनएससीएलसी रुग्णांची भरती करण्यात आली. विशेष म्हणजे, ८८.२% (७५/८५) रुग्ण पूर्वीच्या चेकपॉइंट इनहिबिटर (सीपीआय) थेरपीमध्ये अयशस्वी ठरले होते.
NSCLC मध्ये आश्वासक परिणामकारकता आणि विशिष्ट उपसमूहांमध्ये उल्लेखनीय परिणाम: ७६ NSCLC रुग्णांपैकी (६९ परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करण्यायोग्य), ORR ३१.९% (२२/६९) होता, आणि रोग नियंत्रण दर (DCR) ८७.०% (६०/६९) होता. उपसमूह विश्लेषणांनी विशिष्ट लोकसंख्येमध्ये HLX43 ची आश्वासक परिणामकारकता दर्शविली: फेज Ib मधील २ मिग्रॅ/किग्रॅ आणि २.५ मिग्रॅ/किग्रॅ गटांनी अनुक्रमे ३८.१% (८/२१) आणि ३३.३% (७/२१) ORR प्राप्त केले; CPI-प्रतिरोधी NSCLC रुग्णांमध्ये (n=६१) ३२.८% (२०/६१) ORR दिसून आला; EGFR वाइल्ड-टाइप नॉन-स्क्वामस NSCLC रुग्णांमध्ये (n=१९) ४७.४% (९/१९) ORR होता.
अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल, कमी विषारीपणासह उच्च परिणामकारकता: पहिल्या टप्प्यात (Phase Ia), ४ मिग्रॅ/किलो गटात तापयुक्त न्यूट्रोपेनियाची एक डोस-मर्यादित विषारीपणाची (DLT) घटना आढळून आली. ९५.२% रुग्णांमध्ये उपचारांशी संबंधित प्रतिकूल घटना (TRAEs) नोंदवल्या गेल्या, ज्या बहुतेक ग्रेड १-२ च्या होत्या. ग्रेड ≥३ च्या TRAEs ५ रुग्णांमध्ये (२३.८%) आढळून आल्या, त्या सर्व ३ आणि ४ मिग्रॅ/किलो गटातील होत्या. यामध्ये न्यूट्रोफिलची संख्या कमी होणे (१९%), पांढऱ्या रक्तपेशींची संख्या कमी होणे (१९.०%) आणि ॲनिमिया (१४.३%) यांचा सर्वाधिक समावेश होता. या अभ्यासात नोंदवलेल्या रोगप्रतिकारशक्ती-संबंधित प्रतिकूल घटना (irAEs) सूचित करतात की HLX43 मध्ये इम्युनोथेरप्युटिक परिणाम घडवून आणण्याची क्षमता आहे. विशेष म्हणजे, ज्या रुग्णांनी irAEs नोंदवल्या, त्यांच्यामध्ये ऑब्जेक्टिव्ह रिस्पॉन्स रेट (ORR) जास्त दिसून आला.
वेगवेगळ्या बायोमार्कर स्थितींमध्ये प्रभावी: PD-L1-पॉझिटिव्ह NSCLC रुग्णांमध्ये (n=50) 32.0% (16/50) चा ORR दिसून आला, तर PD-L1-निगेटिव्ह/अज्ञात रुग्णांमध्ये (n=19) 31.6% (6/19) चा ORR प्राप्त झाला, ज्यात कोणताही महत्त्वपूर्ण फरक दिसून आला नाही.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
वीचॅट आयडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १५ ऑगस्ट २०२५