१६ जानेवारी, २०२५ रोजी, इम्पॅक्टने जाहीर केले की, पहिल्या टप्प्यातील प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपी पूर्ण झाल्यानंतर प्रतिसाद (पूर्ण किंवा अंशतः) देणाऱ्या, प्रगत एपिथेलियल (फिगो स्टेज III आणि IV) उच्च-श्रेणीच्या अंडाशय, फॅलोपियन ट्यूब किंवा प्राथमिक पेरिटोनियल कर्करोगाच्या प्रौढ रुग्णांच्या देखरेख उपचारासाठी मोनोथेरपी म्हणून सेनापारिब कॅप्सूलला (派舒宁®) चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाकडून (NMPA) विपणन अधिकृतता मिळाली आहे.
इम्पॅक्ट (IMPACT) द्वारे शोधलेले आणि विकसित केलेले सेनापारिब (Senaparib) हे एक प्रभावी आणि नाविन्यपूर्ण PARP 1/2 इनहिबिटर आहे. त्याची विशिष्ट आण्विक रचना त्याला उच्च इन विट्रो (in vitro) आणि इन व्हिवो (in vivo) क्रियाशीलता, अपवादात्मक लक्ष्य निवडक्षमता आणि विस्तृत सुरक्षितता प्रदान करते. ही मंजुरी फ्लेम्स स्टडीवर (FLAMES Study) आधारित आहे. हा अभ्यास एक यादृच्छिक, दुहेरी-अंध, प्लेसिबो-नियंत्रित, बहुकेंद्रित, तिसऱ्या टप्प्यातील क्लिनिकल अभ्यास आहे. ज्या रुग्णांनी फर्स्ट-लाइन केमोथेरपी पूर्ण केली आहे आणि ज्यांना पूर्ण प्रतिसाद (CR) किंवा आंशिक प्रतिसाद (PR) मिळाला आहे, अशा प्रगत अंडाशयाच्या कर्करोगाच्या रुग्णांच्या देखरेख उपचारांसाठी मोनोथेरपी म्हणून सेनापारिबची परिणामकारकता आणि सुरक्षितता यांचे मूल्यांकन करणे हा या अभ्यासाचा उद्देश आहे. फ्लेम्स स्टडीच्या निकालांवरून असे दिसून आले की, BRCA स्थितीचा विचार न करता, प्लेसिबोच्या तुलनेत सेनापारिबने मीडियन PFS मध्ये लक्षणीय सुधारणा दर्शविली (PFS गाठला नाही विरुद्ध १३.६ महिने, HR ०.४३, P < ०.०००१). सेनापारिबने एक सहन करण्यायोग्य सुरक्षितता प्रोफाइल दर्शविले, ज्यात कोणतीही लक्षणीय सुरक्षा समस्या आढळली नाही. [1] निकालांवरून असेही दिसून आले की एचआरडी पॉझिटिव्ह आणि एचआरडी निगेटिव्ह दोन्ही प्रकारच्या रुग्णांना सेनापारिब मेंटेनन्स थेरपीचा फायदा झाला, ज्यामुळे सेनापारिबच्या व्यापक वैद्यकीय उपयोगाची क्षमता अधोरेखित होते. या अभ्यासाचे निष्कर्ष, नव्याने निदान झालेल्या अंडाशयाच्या कर्करोगाच्या रुग्णांमध्ये फर्स्ट-लाइन मेंटेनन्स थेरपीसाठी सेनापारिबला 'स्टँडर्ड ऑफ केअर' म्हणून जोरदार समर्थन देतील.
या अभ्यासाचे प्रमुख निष्कर्ष सुरुवातीला २०२३ मध्ये ESMO येथे 'लेट ब्रेकिंग ओरल प्रेझेंटेशन' म्हणून आणि २०२४ मध्ये CSCO येथे सादर करण्यात आले. १५ मे २०२४ रोजी, आंतरराष्ट्रीय ख्यातीच्या 'नेचर मेडिसिन' या वैद्यकीय नियतकालिकाने देखील “प्रगत अंडाशयाच्या कर्करोगामध्ये प्रथम-पंक्ती देखभाल उपचार म्हणून सेनापारिब: एक यादृच्छिक टप्पा ३ चाचणी” या शीर्षकाखाली हे निष्कर्ष प्रकाशित केले.
अंडाशयाचा कर्करोग हा महिलांच्या प्रजनन अवयवांमध्ये आढळणाऱ्या सर्वात सामान्य आणि प्राणघातक कर्करोगांपैकी एक आहे. ग्लोबोकॅन २०२० च्या आकडेवारीनुसार, जगभरात अंडाशयाच्या कर्करोगाची ३,१०,००० प्रकरणे नोंदवली गेली असून, मृत्युदर २,१०,००० आहे. राष्ट्रीय कर्करोग केंद्राने २०२४ मध्ये प्रसिद्ध केलेल्या ताज्या राष्ट्रीय कर्करोग आकडेवारीनुसार, चीनमध्ये २०२२ साली अंडाशयाच्या कर्करोगाची ६१,१०० नवीन प्रकरणे नोंदवली गेली आणि ३२,६०० मृत्यू झाले, ज्यामुळे हा सर्वात प्राणघातक स्त्रीरोगविषयक कर्करोग ठरतो. अंडाशयाच्या कर्करोगाची सुरुवातीची लक्षणे अस्पष्ट आणि अनिश्चित असल्यामुळे, निदान होईपर्यंत सुमारे ८०% रुग्ण आधीच प्रगत अवस्थेत पोहोचलेले असतात आणि ५ वर्षांनंतर जगण्याचा दर केवळ ४१.८% आहे. जरी सुरुवातीच्या प्लॅटिनम-युक्त केमोथेरपीनंतर अंडाशयाचा कर्करोग बरा होऊ शकत असला तरी, बहुतेक रुग्णांना पुन्हा कर्करोग होण्याची शक्यता असतेच आणि अंडाशयाच्या कर्करोगाच्या रुग्णांसाठी उपचारांची एक मोठी गरज अजूनही पूर्ण झालेली नाही.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
संदर्भ
पोस्ट करण्याची वेळ: १८ फेब्रुवारी २०२५