SHR-A1904, एक CLDN18.2-लक्ष्यित ADC, प्रगत जठर/जठर-अन्ननलिका संधि कर्करोगामध्ये आश्वासक कर्करोग-विरोधी क्रियाशीलता दर्शवते: पहिल्या टप्प्यातील चाचणीचे निकाल

१६ जुलै रोजी, अग्रगण्य आंतरराष्ट्रीय जर्नल 'नेचर मेडिसिन'ने प्रगत जठर कर्करोग किंवा जठर-अन्ननलिका संधि कर्करोग (GC/GEJC) च्या उपचारासाठी क्लॉडिन १८.२ (CLDN18.2) ला लक्ष्य करणाऱ्या SHR-A1904 या अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट (ADC) वरील संशोधन डेटा प्रकाशित केला. संशोधकांनी CLDN18.2-पॉझिटिव्ह प्रगत G/GEJ कर्करोग असलेल्या आणि यापूर्वी उपचार घेतलेल्या ९५ रुग्णांमध्ये SHR-A1904 ची परिणामकारकता तपासण्यासाठी, मानवावर प्रथमच केली जाणारी, तीन-टप्प्यांची, फेज १ क्लिनिकल चाचणी घेतली.

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.

फोन नंबर: ४००८८०३७१६

वीचॅट आयडी: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

क्लॉडिन-१८ आयसोफॉर्म २ (CLDN18.2), जे सौम्य जठर उपकलेमध्ये व्यक्त होणारे आणि घातक परिवर्तनादरम्यान ट्यूमर पेशींच्या पृष्ठभागावर उघड होणारे एक टाइट जंक्शन प्रथिन आहे, ते जठर आणि जठर-अन्ननलिका संधि (G/GEJ) कर्करोगांसाठी एक आशादायक उपचारात्मक लक्ष्य आहे. SHR-A1904 हे एक अँटीबॉडी-ड्रग संयुग आहे, ज्यामध्ये CLDN18.2 ला लक्ष्य करणारी मोनोक्लोनल अँटीबॉडी, एक डीएनए टोपोआयसोमेरेस I अवरोधक पेलोड आणि एक विघटनशील पेप्टाइड-आधारित लिंकर यांचा समावेश आहे.

डोस वाढवण्याच्या टप्प्यात (०.६–८.० मिग्रॅ/किलो), ४.८ मिग्रॅ/किलो डोसवर दोन रुग्णांमध्ये (ग्रेड ३ तापयुक्त न्यूट्रोपेनिया आणि ग्रेड ३ वाढलेले रक्तातील बिलीरुबिन) आणि ६.० मिग्रॅ/किलो डोसवर एका रुग्णामध्ये (ग्रेड ३ जठराच्या श्लेष्मल त्वचेला झालेली इजा) डोस-मर्यादित विषारीपणा आढळून आला. कमाल सहनशील डोस गाठला गेला नाही, आणि फार्माकोकायनेटिक व परिणामकारकतेच्या विस्तारासाठी ६.० मिग्रॅ/किलो आणि ८.० मिग्रॅ/किलो हे डोस निवडण्यात आले. उपचारादरम्यान उद्भवणारे प्रतिकूल परिणाम सर्व ९५ रुग्णांमध्ये दिसून आले, ज्यात ॲनिमिया (७२ (७५.८%)), मळमळ (६४ (६७.४%)), हायपोअल्ब्युमिनेमिया (६१ (६४.२%)) आणि पांढऱ्या रक्तपेशींची संख्या कमी होणे (५६ (५८.९%)) हे सर्वात सामान्य होते. याव्यतिरिक्त, ५९ रुग्णांना (६२.१%) औषधाशी संबंधित ग्रेड ३ किंवा त्याहून अधिक तीव्रतेचे प्रतिकूल परिणाम जाणवले. उपचाराशी संबंधित कोणत्याही मृत्यूची नोंद झाली नाही. प्रतिसादाचे मूल्यांकन करता येण्याजोग्या रुग्णांमध्ये, निश्चित उद्दिष्ट प्रतिसाद दर ६.० मिग्रॅ/किग्रॅ मात्रेवर २४.२% (९५% विश्वासार्हता अंतराल (CI), ११.१–४२.३) आणि ८.० मिग्रॅ/किग्रॅ मात्रेवर २५.०% (९५% CI, १२.१–४२.२) होता. रोगवाढ-मुक्त जगण्याचा मध्यक कालावधी ६.० मिग्रॅ/किग्रॅ मात्रेवर ५.६ महिने (९५% CI, ३.०–६.९) आणि ८.० मिग्रॅ/किग्रॅ मात्रेवर ५.८ महिने (९५% CI, ३.०–८.६) होता. निष्कर्षतः, SHR-A1904 ने CLDN18.2-पॉझिटिव्ह G/GEJ कर्करोगाच्या रुग्णांमध्ये एक व्यवस्थापनीय सुरक्षितता प्रोफाइल आणि उत्साहवर्धक कर्करोग-विरोधी क्रिया दर्शविली आहे, ज्यामुळे पुढील संशोधनाची आवश्यकता आहे.

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.

फोन नंबर: ४००८८०३७१६

वीचॅट आयडी: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


पोस्ट करण्याची वेळ: जुलै-२४-२०२५