७ फेब्रुवारी २०२५ रोजी, सिचुआन केलुन-बायोटेक बायोफार्मास्युटिकलने चीनमध्ये मेटास्टॅटिक कोलोरेक्टल कॅन्सर (mCRC) च्या उपचारासाठी त्यांच्या सेटुक्सिमॅब N01 इंजेक्शनला राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाकडून मंजुरी मिळाल्याची घोषणा केली.
ही मंजुरी एका मोठ्या प्रमाणावरील तिसऱ्या टप्प्यातील क्लिनिकल अभ्यासावर आधारित आहे, ज्यामध्ये हे औषध परिणामकारकतेत आणि सुरक्षिततेत सध्याच्या उपचारांच्या समकक्ष असल्याचे दिसून आले आहे. यामुळे चीनमध्ये, जिथे mCRC चे प्रमाण आणि मृत्यूदर वाढत आहे, तिथे उपचारांची उपलब्धता संभाव्यतः वाढेल.
या अभ्यासात एकूण ६८८ रुग्णांचा समावेश होता आणि निकालांवरून असे दिसून आले की, सेटुक्सिमॅब N01 ही एकत्रित केमोथेरपी उपचारपद्धती, सेटुक्सिमॅब इंजेक्शन (अर्बिटक्स) एकत्रित केमोथेरपीच्या तुलनेत वस्तुनिष्ठ प्रतिसाद दराच्या (ORR) बाबतीत वैद्यकीयदृष्ट्या समकक्ष होती. सेटुक्सिमॅब N01 आणि सेटुक्सिमॅब इंजेक्शन (अर्बिटक्स) यांचा वस्तुनिष्ठ प्रतिसाद दर (ORR) अनुक्रमे ७१.०% आणि ७७.५% होता. सेटुक्सिमॅब N01 आणि सेटुक्सिमॅब इंजेक्शन (अर्बिटक्स) यांच्यामध्ये प्रतिसादाचा कालावधी (DoR) आणि रोगमुक्त जगण्याचा कालावधी (PFS) यामध्ये वैद्यकीय किंवा सांख्यिकीय दृष्ट्या कोणताही लक्षणीय फरक नव्हता, आणि रोगमुक्त जगण्याचा मध्यक कालावधी अनुक्रमे १०.९ महिने आणि १०.८ महिने होता.
सुरक्षिततेच्या बाबतीत, ही तिसऱ्या टप्प्यातील मोठ्या प्रमाणावरील थेट तुलनात्मक नियंत्रित क्लिनिकल चाचणी पूर्णपणे पुष्टी करते की सेटुक्सिमॅब N01 ची एकत्रित केमोथेरपी पद्धत ही सेटुक्सिमॅब इंजेक्शन (अर्बिटक्स) एकत्रित केमोथेरपीच्या तुलनेत सुरक्षितता, सहनशीलता आणि रोगप्रतिकारक्षमतेच्या बाबतीत समान आहे.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
संदर्भ
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
२. वू सीसी, ह्सू सीडब्ल्यू, ह्सिएह एमसी, आणि इतर. आरएएस वाइल्ड-टाइप मेटास्टॅटिक कोलोरेक्टल कॅन्सर असलेल्या रुग्णांसाठी इष्टतम क्रम आणि द्वितीय-पंक्ती प्रणालीगत उपचार: एक मेटा-विश्लेषण. जे क्लिन मेड. २०२१ नोव्हेंबर ४; १०(२१):५१६६.
पोस्ट करण्याची वेळ: १३ फेब्रुवारी २०२५