4 मार्च 2025 रोजी, बेईजीनने जाहीर केले की यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) ला प्लॅटिनम-युक्त केमोथेरपीच्या संयोजनात, अशा प्रौढांमध्ये प्रथम-पंक्तीच्या उपचारांसाठी मान्यता दिली आहे ज्यांना शस्त्रक्रियेने काढता न येणारा किंवा मेटास्टॅटिक अन्ननलिकेचा स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमा (ESCC) आहे आणि ज्यांच्या ट्यूमरमध्ये PD-L1 (≥1) व्यक्त होतो.
हा अतिरिक्त संकेत बेईजीनच्या रॅशनल-३०६ (RATIONALE-306) च्या निकालांवर आधारित आहे.NCT03783442शस्त्रक्रियेने काढता न येण्याजोग्या, स्थानिक पातळीवर प्रगत, पुनरावर्ती किंवा मेटास्टॅटिक ESCC असलेल्या प्रौढ रुग्णांमध्ये (n=649) प्रथम-पंक्ती उपचार म्हणून प्लॅटिनम-युक्त केमोथेरपीसोबत टेविम्ब्राच्या परिणामकारकतेचे आणि सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करण्यासाठी हा एक यादृच्छिक, प्लेसिबो-नियंत्रित, दुहेरी-अंध, जागतिक फेज ३ अभ्यास होता. या अभ्यासाने त्याचे प्राथमिक उद्दिष्ट पूर्ण केले आणि केमोथेरपीसोबत प्लेसिबोच्या तुलनेत, केमोथेरपीसोबत टेविम्ब्रासाठी यादृच्छिकपणे निवडलेल्या प्रौढ रुग्णांच्या एकूण जगण्याच्या कालावधीत (OS) सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय सुधारणा दर्शविली. अन्वेषणात्मक विश्लेषणातून असे दिसून आले की, इंटेंट-टू-ट्रीट (ITT) लोकसंख्येतील ही सुधारणा प्रामुख्याने PD-L1 ≥1 असलेल्या रुग्णांच्या उपगटात दिसून आलेल्या परिणामांमुळे होती. PD-L1 पॉझिटिव्ह (≥1) रुग्णांच्या गटातील (n=481) एकूण जगण्याच्या कालावधीच्या (OS) विश्लेषणातून असे दिसून आले की, टेविम्ब्रा (TEVIMBRA) आणि केमोथेरपीने उपचार घेतलेल्या रुग्णांचा सरासरी OS 16.8 महिने होता, तर प्लेसिबो आणि केमोथेरपीने उपचार घेतलेल्या रुग्णांचा OS 9.6 महिने होता (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), ज्यामुळे मृत्यूच्या जोखमीत 34% घट झाली. हे परिणाम पहिल्या टप्प्यातील अन्ननलिकेच्या स्क्वामस सेल कार्सिनोमा (ESCC) रुग्णांच्या एकूण जगण्याच्या कालावधीत (OS) झालेली एक अभूतपूर्व सुधारणा दर्शवतात.
टेविम्ब्रा (टिसलेलिझुमॅब-जेएसजीआर)® बद्दल
टेविम्ब्रा ही एक अद्वितीय रचना असलेली मानवीकृत इम्युनोग्लोब्युलिन जी४ (IgG4) अँटी-प्रोग्रॅम्ड सेल डेथ प्रोटीन १ (PD-1) मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आहे, जिची PD-1 विरुद्ध उच्च आसक्ती आणि बंधन विशिष्टता आहे. मॅक्रोफेजवरील एफसी-गामा (Fcγ) रिसेप्टर्सशी होणारे बंधन कमी करण्यासाठी तिची रचना केली आहे, ज्यामुळे शरीरातील रोगप्रतिकारक पेशींना ट्यूमर शोधण्यास आणि त्यांच्याशी लढण्यास मदत होते.
अन्ननलिकेच्या स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमा (ESCC) बद्दल
जागतिक स्तरावर, अन्ननलिकेचा कर्करोग हा कर्करोगामुळे होणाऱ्या मृत्यूंचे सहावे सर्वात सामान्य कारण आहे, आणि अन्ननलिकेच्या कर्करोगांपैकी जवळजवळ ९०% प्रकरणे ESCC (अन्ननलिकेच्या स्क्वामस सेल कार्सिनोमा) या सर्वात सामान्य हिस्टोलॉजिक उपप्रकाराची असतात. २०४० मध्ये अन्ननलिकेच्या कर्करोगाची अंदाजे ९,५७,००० नवीन प्रकरणे अपेक्षित आहेत, जी २०२० च्या तुलनेत जवळजवळ ६०% वाढ आहे, आणि हे अतिरिक्त प्रभावी उपचारांची गरज अधोरेखित करते.१ अन्ननलिकेचा कर्करोग हा एक वेगाने प्राणघातक ठरणारा आजार आहे, आणि दोन-तृतीयांशपेक्षा जास्त रुग्णांमध्ये निदानाच्या वेळीच आजार प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक (शरीराच्या इतर भागांमध्ये पसरलेला) असतो, ज्यांच्यामध्ये दूरवर मेटास्टॅसिस (कर्करोगाचा प्रसार) झालेला असतो, त्यांच्यासाठी पाच वर्षांच्या जगण्याचा अपेक्षित दर ६% पेक्षा कमी असतो.
टेविम्ब्रा (TEVIMBRA) हे अमेरिकेत, PD-(L)1 इनहिबिटरचा समावेश नसलेल्या पूर्वीच्या सिस्टेमिक केमोथेरपीनंतर, शस्त्रक्रियेने काढता न येणाऱ्या किंवा मेटास्टॅटिक अन्ननलिकेच्या स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमा असलेल्या प्रौढ रुग्णांच्या उपचारासाठी मोनोथेरपी म्हणून, तसेच पोटाच्या आणि पोटाच्या अन्ननलिकेच्या जंक्शनच्या (G/GEJ) कर्करोगाने ग्रस्त प्रौढांच्या फर्स्ट-लाइन उपचारासाठी केमोथेरपीसोबत संयोजनात वापरण्यासाठी देखील मंजूर आहे.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
संदर्भ
2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
पोस्ट करण्याची वेळ: १० मार्च २०२५