१५ एप्रिल, २०२५ रोजी, इनोकेअर फार्माने जाहीर केले की, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NMPA) औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) NTRK जीन फ्यूजन असलेल्या प्रगत सॉलिड ट्यूमरच्या प्रौढ आणि किशोरवयीन (१२ ते १८ वर्षे वयोगटातील) रुग्णांवर उपचारासाठी त्यांच्या नवीन पिढीतील पॅन-TRK इनहिबिटर झर्लेट्रेक्टिनिब (ICP-723) साठी नवीन औषध अर्ज (NDA) स्वीकारला आहे.
NTRK फ्यूजन जीन्स प्रौढ आणि बालकांच्या विविध प्रकारच्या ट्यूमरमध्ये आढळतात. काही दुर्मिळ ट्यूमरमध्ये, जसे की लाळ ग्रंथीचा कार्सिनोमा, सेक्रेटरी ब्रेस्ट कॅन्सर आणि इन्फंटाइल फायब्रोसारकोमा, NTRK जीन फ्यूजनची घटना 90% पेक्षा जास्त आहे [1]. असा अंदाज आहे की चीनमध्ये दरवर्षी NTRK फ्यूजन-पॉझिटिव्ह सॉलिड ट्यूमरची सुमारे 6,500 नवीन प्रकरणे निदान केली जातात. प्रभावी उपचार पर्यायांच्या अभावामुळे या क्षेत्रात मोठ्या प्रमाणात वैद्यकीय गरजा अपूर्ण आहेत.
झर्लेट्रेक्टिनिब हे अलीकडेच विकसित केलेले एक नवीन, पुढच्या पिढीतील TRK इनहिबिटर आहे, ज्याने TRK WT आणि म्युटंट कायनेजेसच्या विरोधात क्रियाशीलता दर्शविली आहे.
अग्रगण्य विज्ञान नियतकालिक 'नेचर'चा एक भाग असलेल्या 'ब्रिटिश जर्नल ऑफ कॅन्सर'ने, “झर्लेट्रेक्टिनिब हे पहिल्या पिढीतील औषधांना लक्ष्य-प्रतिरोध असलेल्या NTRK फ्यूजन-पॉझिटिव्ह ट्यूमरविरुद्ध तीव्र इंट्राक्रॅनियल क्रियाशीलता असलेले पुढच्या पिढीतील TRK इनहिबिटर आहे” या शीर्षकाचा एक शोधनिबंध प्रकाशित केला. या नियतकालिकाने असा निष्कर्ष काढला की, झर्लेट्रेक्टिनिब हे एक नवीन, अत्यंत प्रभावी पुढच्या पिढीतील TRK इनहिबिटर असून, इतर पुढच्या पिढीतील औषधांच्या तुलनेत त्याची शरीरांतर्गत मेंदूत प्रवेशक्षमता अधिक आहे आणि इंट्राक्रॅनियल क्रियाशीलता अधिक मजबूत आहे.
या शोधनिबंधात असे नमूद केले आहे की, झर्लेट्रेक्टिनिबने TRKA, TRKB, आणि TRKC WT कायनेजेस, तसेच TRKA G595R आणि TRKA G667C या प्राप्त प्रतिकार उत्परिवर्तनांविरुद्ध तीव्र परिणामकारकता दर्शविली. बहुतेक TRK इनहिबिटर प्रतिकार उत्परिवर्तनांविरुद्ध, झर्लेट्रेक्टिनिब हे FDA-मान्यताप्राप्त किंवा वैद्यकीयदृष्ट्या चाचणी केलेल्या इतर पहिल्या पिढीतील (लारोट्रेक्टिनिब) आणि पुढच्या पिढीतील (सेलिट्रेक्टिनिब आणि रेपोट्रेक्टिनिब) TRK इनहिबिटर्सपेक्षा अधिक प्रभावी होते. त्याचप्रमाणे, झर्लेट्रेक्टिनिबने (१ मिग्रॅ/किलो दिवसातून दोनदा) NTRK फ्यूजन-पॉझिटिव्ह पेशींपासून तयार केलेल्या झेनोग्राफ्ट मॉडेल्समध्ये, सेलिट्रेक्टिनिबच्या तुलनेत ३० पट कमी डोसमध्ये ट्यूमरची वाढ रोखली.
या शोधनिबंधात पुढे असे दाखवण्यात आले आहे की, एसडी उंदरांवर केलेल्या केंद्रीय मज्जासंस्थेतील (CNS) प्रवेशाच्या फार्माकोकायनेटिक अभ्यासात, झर्लेट्रेक्टिनिबने रक्त-मेंदू अडथळा भेदण्याची सुधारित क्षमता दर्शवली, ज्यामुळे ते सेलिट्रेक्टिनिब आणि रेपोट्रेक्टिनिबपेक्षा अधिक प्रभावीपणे मेंदूपर्यंत पोहोचले. झर्लेट्रेक्टिनिबच्या वाढलेल्या मेंदू प्रवेशामुळे त्याच्या कर्करोगविरोधी क्रियेतही सुधारणा झाली. TRKA G598R/G670A रेझिस्टन्स म्युटेशन असलेल्या ऑर्थोटोपिक माऊस ग्लिओमा झेनोग्राफ्ट मॉडेलमध्ये, झर्लेट्रेक्टिनिब (15 mg/kg) ने ऑर्थोटोपिक NTRK फ्यूजन-पॉझिटिव्ह, TRK-म्युटंट ग्लिओमा असलेल्या उंदरांचे जगण्याचे प्रमाण लक्षणीयरीत्या सुधारले (सेलिट्रेक्टिनिब, रेपोट्रेक्टिनिब आणि झर्लेट्रेक्टिनिबसाठी अनुक्रमे सरासरी जगण्याचा कालावधी = 41.5, 66.5 आणि 104 दिवस; P < 0.05), रेपोट्रेक्टिनिब (15 mg/kg) आणि सेलिट्रेक्टिनिब (30 mg/kg) च्या तुलनेत उत्कृष्ट परिणामकारकता दर्शविली (अनुक्रमे P=0.0384 आणि 0.0022), तसेच त्याचा सुरक्षिततेचा प्रोफाइलही उत्कृष्ट आहे.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १७-एप्रिल-२०२५