GT101 ही एक ऑटोलॉगस सेल थेरपी आहे, जी रुग्णाच्या स्वतःच्या ट्यूमरमधून वाढवलेल्या आणि पुनरुज्जीवित केलेल्या TIL पासून बनवली जाते. ही थेरपी रुग्णांकडून ट्यूमर टिश्यू काढून आणि त्यातून TIL वेगळे करून दिली जाते. त्यानंतर, काढलेल्या TIL चे उत्पादन ग्रिट बायोच्या मालकीच्या StemTexp® मॅन्युफॅक्चरिंग प्लॅटफॉर्मचा वापर करून वाढवले जाते आणि ट्यूमरशी लढण्यासाठी ते रुग्णांमध्ये परत टाकले जाते.
२०२४ मध्येअमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी वार्षिक बैठक (ASCO),GT101 अभ्यासात सहभागी झालेल्या 14 सॉलिड ट्यूमर रुग्णांवरील डेटा सादर करण्यात आला. या चाचणीची रचना, ग्रेड ≥ 3 उपचारादरम्यान उद्भवणाऱ्या प्रतिकूल घटनांच्या (TEAEs) घटनेद्वारे मोजल्या जाणाऱ्या सॉलिड ट्यूमर रुग्णांमधील DLT चे मूल्यांकन करणे आणि GT101 च्या सुरक्षितता प्रोफाइलचे वैशिष्ट्यीकरण करणे, या प्राथमिक उद्दिष्टासह करण्यात आली होती. RECIST v1.1 नुसार एकूण प्रतिसाद दर (ORR), रोग नियंत्रण दर (DCR), प्रगती-मुक्त जगण्याचा कालावधी (PFS), प्रतिसादाचा कालावधी (DOR), आणि एकूण जगण्याचा कालावधी (OS) यांसारख्या परिणामकारकतेच्या मापदंडांचे मूल्यांकन करणे ही दुय्यम उद्दिष्टे होती.
निकाल: १० नोव्हेंबर २०२३ पर्यंत, १४ रुग्णांच्या गटावर उपचार करण्यात आले, ज्यांचे सरासरी वय ४६.९ वर्षे होते आणि त्यांनी यापूर्वी सरासरी २.६ प्रकारच्या उपचार पद्धती घेतल्या होत्या. प्रमाणित FC-आधारित लिम्फोडिप्लेशननंतर, रुग्णांना ≥ ५×१०⁹ पेशींच्या मात्रेत GT101 इन्फ्युजन देण्यात आले, ज्याची सरासरी मात्रा ३.७×१०¹⁰ पेशी होती, आणि त्यानंतर उच्च-मात्रेत IL-2 देण्यात आले. निरीक्षण केलेल्या बहुतेक ग्रेड ≥ ३ प्रतिकूल घटना (AEs) FC कंडिशनिंग रेजिमेन आणि IL-2 शी संबंधित होत्या, ज्यात लिम्फोसाइटची संख्या कमी होणे, पांढऱ्या रक्त पेशींची संख्या कमी होणे, न्यूट्रोफिलची संख्या कमी होणे, ॲनिमिया, ताप आणि प्लेटलेटची संख्या कमी होणे यांचा समावेश होता. यापैकी बहुतेक प्रतिकूल घटना १४ दिवसांच्या आत बऱ्या झाल्या, तर काही ४ आठवड्यांच्या आत ≤ ग्रेड २ पर्यंत कमी झाल्या. विविध आजारांवरील (स्मॉल-सेल-फुफ्फुसाचा कर्करोग, मेलेनोमा, गर्भाशयाच्या मुखाचा कर्करोग) १४ नोंदणीकृत रुग्णांमध्ये ORR ३५.७% होता. विशेषतः, ४ रुग्णांमध्ये (२८.६%) आंशिक प्रतिसाद (PR) निश्चित झाला, १ रुग्णाने (७.१%) पूर्ण प्रतिसाद (CR) मिळवला आणि ८ रुग्णांमध्ये (५७.१%) सर्वोत्तम प्रतिसाद म्हणून स्थिर आजार (SD) दिसून आला. एका रुग्णामध्ये आजाराची वाढ (PD) अनिश्चित होती. विशेष म्हणजे, गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाच्या १४ पैकी ११ रुग्णांमध्ये, ORR ४५.५% (५/११) होता, ज्यामध्ये ४ रुग्णांनी (३६.४%) PR आणि १ रुग्णाने (९.१%) CR मिळवला. ११ पैकी १० रुग्णांमध्ये (९०.९%) आजारावर नियंत्रण दिसून आले आणि या गटासाठी मध्यक PFS ४.२ महिने होता. CR मिळालेल्या रुग्णावर दीर्घकालीन पाठपुरावा करण्यात आला आणि CR व PFS चा कालावधी (कॅप्लान-मेयर पद्धतीने अंदाजित) अनुक्रमे २४ आठवडे आणि ३६ आठवडे होता. GT101 दिल्यानंतर, सर्व रुग्णांच्या बाह्य रक्तामध्ये टी-पेशींची जोरदार वाढ झाली, ज्यामध्ये मध्यक Tmax ६.८३ दिवस आणि सरासरी १५.९ दिवस होता.
निष्कर्ष: GT101 च्या पहिल्या टप्प्यातील अभ्यासात, उपचारांशी संबंधित कोणतेही गंभीर प्रतिकूल परिणाम (SAEs) आणि डोस-मर्यादित विषारीपणा (DLT) आढळून आले नाहीत. ज्या रुग्णांवर आधीच मोठ्या प्रमाणात उपचार झाले आहेत अशा प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक सॉलिड ट्यूमरच्या रुग्णांमध्ये, लिम्फोडिप्लेशन आणि उच्च-डोस IL-2 च्या उपचार पद्धतीअंतर्गत GT101 ने एक व्यवस्थापनीय सुरक्षितता प्रोफाइल आणि एक अनुकूल क्लिनिकल प्रोफाइल दर्शविले, विशेषतः गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगामध्ये, ज्यात उत्साहवर्धक एकूण प्रतिसाद दर (ORR) आणि दीर्घकाळ टिकणारा प्रतिसाद दिसून आला.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
संदर्भ
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
२.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
पोस्ट करण्याची वेळ: २०-डिसेंबर-२०२४