१० जून रोजी, राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NMPA) औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) जाहीर केले की, ज्या प्रौढ रुग्णांनी यापूर्वी एक उपचार पद्धती घेतली आहे, अशा स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक HER2-पॉझिटिव्ह गॅस्ट्रिक किंवा गॅस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन (GEJ) ॲडेनोकार्सिनोमाच्या उपचारासाठी ट्रॅस्टुझुमॅब डेरक्सेटॅकन (T-DXd, DS-8201a) ला प्राधान्य पुनरावलोकन देण्याचा प्रस्ताव आहे.
फेज II डेस्टिनी-गॅस्ट्रिक०१ चाचणीमध्ये, DS-8201 ने HER2-पॉझिटिव्ह गॅस्ट्रिक ॲडेनोकार्सिनोमा (GC) किंवा गॅस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन (GEJ) ॲडेनोकार्सिनोमा असलेल्या रुग्णांमध्ये उपचारांना मिळणारा प्रतिसाद आणि एकूण जगण्याचा कालावधी लक्षणीयरीत्या सुधारला. या चाचणीमध्ये DS-8201 ने उपचार केलेल्या १२५ रुग्णांचा समावेश होता, ज्यामध्ये ५१% वस्तुनिष्ठ प्रतिसाद दर (ORR), ११.३ महिन्यांचा प्रतिसादाचा सरासरी कालावधी (DOR) आणि ८६% रोग नियंत्रण दर (DCR) दिसून आला.
फेज III डेस्टिनी-गॅस्ट्रिक04 अभ्यासात HER2-पॉझिटिव्ह, शस्त्रक्रियेने काढता न येण्याजोग्या आणि/किंवा मेटास्टॅटिक गॅस्ट्रिक किंवा GEJ ॲडेनोकार्सिनोमा असलेल्या रुग्णांसाठी सेकंड-लाइन उपचार म्हणून ट्रॅस्टुझुमॅब डेरक्सेटॅकन (6.4 mg/kg) विरुद्ध रॅमुसिरुमॅब अधिक पॅक्लिटॅक्सेल यांच्या परिणामकारकता आणि सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करण्यात आले. निकालांनुसार, 24 ऑक्टोबर 2024 पर्यंत, ट्रॅस्टुझुमॅब डेरक्सेटॅकन गटाने एकूण जगण्याचा कालावधी (OS) (14.7 महिने विरुद्ध 11.4 महिने, HR=0.70, P=0.0044) आणि रोगमुक्त जगण्याचा कालावधी (PFS) (6.7 महिने विरुद्ध 5.6 महिने) लक्षणीयरीत्या वाढवलेला दिसून आला. ORR (44.3% विरुद्ध 29.1%) आणि DCR (91.9% विरुद्ध 75.9%) देखील जास्त होता.
ट्रॅस्टुझुमॅब डेरक्सेटॅकन (पूर्वीचे DS-8201), हे एक अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट आहे. यामध्ये मानवीकृत अँटी-HER2 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी एका टेट्रापेप्टाइड-आधारित क्लीव्हेबल लिंकरद्वारे टोपोआयसोमेरेस I इनहिबिटर पेलोडशी जोडलेली असते. याला मेटास्टॅटिक HER2-पॉझिटिव्ह स्तनाच्या कर्करोगाच्या रुग्णांवर उपचार करण्यासाठी मान्यता देण्यात आली आहे. इतर अनेक मान्यताप्राप्त HER2-लक्ष्यित उपचारांच्या विपरीत, ट्रॅस्टुझुमॅब डेरक्सेटॅकन HER2 चे कमी प्रमाण व्यक्त करणाऱ्या ट्यूमर पेशींना देखील प्रभावीपणे लक्ष्य करू शकते आणि बायस्टँडर इफेक्टद्वारे HER2 विषमपणे व्यक्त करणाऱ्या शेजारच्या ट्यूमर पेशींपर्यंत आपला शक्तिशाली सायटोटॉक्सिक पेलोड (औषध-ते-अँटीबॉडी गुणोत्तर, ८:१) पोहोचवू शकते.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: १९ जून २०२५