३० जून रोजी, अॅव्हिस्टोनच्या स्वतंत्रपणे विकसित केलेल्या MET इनहिबिटर व्हेब्रेलटिनिबला, MET अॅम्प्लिफिकेशन असलेल्या स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कॅन्सरच्या (NSCLC) रुग्णांवरील उपचारांसाठी चीनच्या नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशनकडून (NMPA) सशर्त मंजुरी मिळाली. चीनमध्ये व्हेब्रेलटिनिबसाठी मंजूर झालेला हा तिसरा संकेत आहे आणि विशेषतः MET-अॅम्प्लिफाइड NSCLC रुग्णांसाठी मंजूर झालेली ही जगातील पहिली सिंगल-एजंट थेरपी आहे.
चीनमध्ये व्हेब्रेलटिनिबला या नवीन उपचारासाठी - म्हणजेच MET ॲम्प्लिफिकेशन असलेल्या स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कॅन्सर (NSCLC) असलेल्या रुग्णांवर उपचार करण्यासाठी - दिलेली मंजुरी, KUNPENG अभ्यासाच्या (NCT04258033) कोहोर्ट 2 आणि कोहोर्ट 3 मधील सकारात्मक निकालांवर आधारित होती.
कोहोर्ट २ मध्ये प्रामुख्याने MET-अँप्लिफाइड NSCLC चे असे रुग्ण समाविष्ट होते ज्यांच्यावर पूर्वी उपचार झाले होते आणि ज्यांची मानक उपचारपद्धती (प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीसह) अयशस्वी झाली होती, तर कोहोर्ट ३ मध्ये मुख्यत्वे MET-अँप्लिफाइड NSCLC चे असे रुग्ण समाविष्ट होते ज्यांच्यावर यापूर्वी कोणतेही उपचार झाले नव्हते आणि ज्यांनी केमोथेरपी घेण्यास नकार दिला होता.
दोन्ही गटांमध्ये मिळून स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक NSCLC असलेल्या एकूण ८६ रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली (गट २ मध्ये ३३ आणि गट ३ मध्ये ५३). अभ्यासाच्या निकालांनुसार एकूण उद्दिष्ट प्रतिसाद दर (ORR) ४८.८%, रोग नियंत्रण दर (DCR) ७७.९%, प्रतिसादाचा सरासरी कालावधी (DoR) १२.१ महिने, रोगवाढ-मुक्त जगण्याचा सरासरी कालावधी (PFS) ७.४ महिने आणि एकूण जगण्याचा सरासरी कालावधी (OS) १३.९ महिने असल्याचे दिसून आले.
कोहोर्ट 2 मध्ये (पूर्वी उपचार घेतलेले 33 रुग्ण), ORR 48.5%, DCR 78.8%, मध्यक DoR 11.0 महिने, मध्यक PFS 6.2 महिने आणि मध्यक OS 11.7 महिने होता.
कोहोर्ट 3 मध्ये (53 उपचार न घेतलेले रुग्ण), ORR 49.1%, DCR 77.4%, सरासरी DoR 12.1 महिने, सरासरी PFS 8.3 महिने आणि सरासरी OS 15.5 महिने होता.
कुनपेंग अभ्यासात, सुरुवातीला मेंदूमध्ये मेटास्टॅसिस असलेल्या २१ रुग्णांचे मूल्यांकन स्वतंत्र पुनरावलोकन समिती (IRC) द्वारे करण्यात आले. यांपैकी १० रुग्णांमध्ये निश्चित आंशिक प्रतिसाद (PR) दिसून आला, ज्यामुळे एकूण प्रतिसाद दर (ORR) ४७.६%, रोग नियंत्रण दर (DCR) ८५.७% आणि सरासरी उपचार कालावधी (DoR) ११.० महिने इतका मिळाला. याव्यतिरिक्त, सरासरी प्रोग्रेशन-फ्री सर्व्हायव्हल (PFS) आणि एकूण सर्व्हायव्हल (OS) अनुक्रमे ८.३ महिने आणि १४.७ महिने होते.
सध्या, चीनमध्ये नवीन कर्करोगविरोधी तंत्रज्ञानाच्या अनेक क्लिनिकल चाचण्या सुरू असून त्यासाठी रुग्णांची आवश्यकता आहे. नवीन औषधे आणि तंत्रज्ञानाविषयी सल्ल्यासाठी, तुम्ही बीजिंग दक्षिण विभागीय ऑन्कोलॉजी रुग्णालयाच्या आंतरराष्ट्रीय विभागाशी संपर्क साधू शकता.
फोन नंबर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करण्याची वेळ: जुलै-०८-२०२५