शस्त्रक्रियेने काढता येण्याजोग्या स्वादुपिंडाच्या कर्करोगासाठी निओअॅडज्युव्हेंट केमोथेरपी आणि थेट शस्त्रक्रिया

शिकागो—शस्त्रक्रियेद्वारे काढता येण्याजोग्या स्वादुपिंडाच्या कर्करोगामध्ये जगण्याच्या दराच्या बाबतीत, निओॲडज्युव्हेंट केमोथेरपी ही थेट शस्त्रक्रियेची बरोबरी करू शकत नाही, असे एका लहान यादृच्छिक चाचणीतून दिसून आले आहे.
अनपेक्षितपणे, ज्या रुग्णांवर पहिल्यांदाच शस्त्रक्रिया झाली होती, ते शस्त्रक्रियेपूर्वी फॉल्फिरिनॉक्स केमोथेरपीचा अल्पकालीन उपचार घेतलेल्या रुग्णांपेक्षा एका वर्षापेक्षा जास्त काळ जगले. हा निकाल विशेषतः आश्चर्यकारक आहे, कारण निओॲडज्युव्हेंट थेरपीमुळे निगेटिव्ह सर्जिकल मार्जिन्स (R0) चा दर जास्त होता आणि उपचार गटातील अधिक रुग्णांनी नोड-निगेटिव्ह स्थिती प्राप्त केली होती.
“नियोॲडज्युव्हेंट गटातील R0 आणि N0 मधील सुधारणांचा दीर्घकालीन परिणाम अधिक चांगल्या प्रकारे स्पष्ट करण्यासाठी पुढील पाठपुरावा उपयुक्त ठरू शकतो,” असे नॉर्वेतील ओस्लो विद्यापीठाचे एमडी, नट जर्गन लॅबोरी यांनी अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) च्या बैठकीत सांगितले. “हे निष्कर्ष शस्त्रक्रियेद्वारे काढता येण्याजोग्या स्वादुपिंडाच्या कर्करोगासाठी मानक उपचार म्हणून नियोॲडज्युव्हेंट फॉल्फिरिनॉक्सच्या वापरास समर्थन देत नाहीत.”
या निकालाने सॅन फ्रान्सिस्को येथील कॅलिफोर्निया विद्यापीठाचे डॉ. अँड्र्यू एच. को यांना आश्चर्यचकित केले, ज्यांना चर्चेसाठी आमंत्रित करण्यात आले होते. त्यांनी हे मान्य केले की, ते थेट शस्त्रक्रियेला पर्याय म्हणून निओॲडज्युव्हेंट फॉल्फिरिनॉक्सचे समर्थन करत नाहीत. परंतु ते ही शक्यता नाकारतही नाहीत. या अभ्यासात काही प्रमाणात रस असल्यामुळे, फॉल्फिरिनॉक्स निओॲडज्युव्हेंटच्या भविष्यातील स्थितीबद्दल निश्चित विधान करणे शक्य नाही.
को यांनी नमूद केले की, केवळ अर्ध्या रुग्णांनीच निओॲडज्युव्हेंट केमोथेरपीची चार चक्रे पूर्ण केली, “जे या रुग्णगटासाठी माझ्या अपेक्षेपेक्षा खूपच कमी आहे, ज्यांच्यासाठी उपचारांची चार चक्रे सामान्यतः फार कठीण नसतात…. ..दुसरे म्हणजे, अधिक अनुकूल शस्त्रक्रिया आणि पॅथॉलॉजिकल परिणाम [R0, N0 स्थिती] निओॲडज्युव्हेंट गटामध्ये वाईट परिणामांच्या प्रवृत्तीकडे का नेतात? याचे कारण समजून घ्या आणि अखेरीस जेमसायटाबीन-आधारित उपचार पद्धतींकडे वळा.”
म्हणून, शस्त्रक्रियेपूर्वी आणि नंतर दिलेल्या फॉल्फिरिनॉक्सचा जगण्याच्या शक्यतांवर होणाऱ्या विशिष्ट परिणामाबद्दल आपण या अभ्यासातून ठोस निष्कर्ष काढू शकत नाही… फॉल्फिरिनॉक्स उपलब्ध आहे, आणि आशा आहे की अनेक चालू असलेले अभ्यास शस्त्रक्रियेद्वारे काढता येण्याजोग्या रोगांमधील त्याच्या क्षमतेवर प्रकाश टाकतील.”
लेबोरी यांनी नमूद केले की, शस्त्रक्रियेद्वारे काढता येण्याजोग्या स्वादुपिंडाच्या कर्करोगासाठी, शस्त्रक्रियेसोबत प्रभावी प्रणालीगत उपचारपद्धती वापरल्यास सर्वोत्तम परिणाम मिळतात. पारंपरिकरित्या, उपचाराच्या मानक पद्धतीमध्ये सुरुवातीला शस्त्रक्रिया आणि सहायक केमोथेरपीचा समावेश असतो. तथापि, निओॲडज्युव्हेंट थेरपीनंतर शस्त्रक्रिया आणि सहायक केमोथेरपी देण्याची पद्धत अनेक कर्करोगतज्ज्ञांमध्ये लोकप्रिय होऊ लागली आहे.
निओॲडज्युव्हेंट थेरपीचे अनेक संभाव्य फायदे आहेत: सिस्टेमिक आजारावर लवकर नियंत्रण, केमोथेरपी देण्याची सुधारित पद्धत आणि सुधारित हिस्टोपॅथॉलॉजिकल परिणाम (R0, N0), असे लेबोरी पुढे म्हणाले. तथापि, आजपर्यंत कोणत्याही रँडमाइज्ड ट्रायलने निओॲडज्युव्हेंट केमोथेरपीमुळे जगण्याचा फायदा होतो हे स्पष्टपणे दाखवून दिलेले नाही.
यादृच्छिक चाचण्यांमधील माहितीच्या कमतरतेवर मात करण्यासाठी, नॉर्वे, स्वीडन, डेन्मार्क आणि फिनलंडमधील १२ केंद्रांमधील संशोधकांनी स्वादुपिंडाच्या डोक्याच्या शस्त्रक्रियेने काढता येण्याजोग्या कर्करोगाच्या रुग्णांची निवड केली. ज्या रुग्णांना थेट शस्त्रक्रियेसाठी यादृच्छिकपणे निवडले गेले, त्यांना सहाय्यक-सुधारित फॉल्फिरिनॉक्स (mFOLFIRINOX) चे १२ चक्र देण्यात आले. ज्या रुग्णांना निओॲडज्युव्हेंट थेरपी मिळाली, त्यांना फॉल्फिरिनॉक्सचे ४ चक्र, त्यानंतर पुन्हा स्टेजिंग आणि शस्त्रक्रिया, आणि त्यानंतर सहाय्यक mFOLFIRINOX चे ८ चक्र देण्यात आले. प्राथमिक उद्दिष्ट एकूण जगण्याचा कालावधी (OS) हे होते, आणि हा अभ्यास थेट शस्त्रक्रियेने मिळणाऱ्या ५०% जगण्याच्या दरावरून निओॲडज्युव्हेंट फॉल्फिरिनॉक्सने मिळणाऱ्या ७०% पर्यंत १८-महिन्यांच्या जगण्याच्या दरात सुधारणा दर्शवण्यासाठी सक्षम होता.
डेटामध्ये ECOG स्टेटस 0 किंवा 1 असलेल्या 140 यादृच्छिक रुग्णांचा समावेश होता. पहिल्या शस्त्रक्रिया गटात, 63 पैकी 56 रुग्णांवर (89%) शस्त्रक्रिया करण्यात आली आणि 47 रुग्णांनी (75%) सहाय्यक केमोथेरपी सुरू केली. निओॲडज्युव्हेंट थेरपीसाठी नेमलेल्या 77 रुग्णांपैकी, 64 रुग्णांनी (83%) थेरपी सुरू केली, 40 रुग्णांनी (52%) थेरपी पूर्ण केली, 63 रुग्णांवर (82%) रिसेक्शन शस्त्रक्रिया करण्यात आली आणि 51 रुग्णांनी (66%) सहाय्यक थेरपी सुरू केली.
निओॲडज्युव्हेंट केमोथेरपी घेत असलेल्या ५५.६% रुग्णांमध्ये ग्रेड ≥३ चे प्रतिकूल परिणाम (AEs) आढळून आले, ज्यात प्रामुख्याने अतिसार, मळमळ आणि उलट्या, आणि न्यूट्रोपेनिया यांचा समावेश होता. ॲडज्युव्हेंट केमोथेरपी दरम्यान, प्रत्येक उपचार गटातील सुमारे ४०% रुग्णांना ग्रेड ≥३ च्या प्रतिकूल परिणामांचा अनुभव आला.
इंटेंशन-टू-ट्रीट विश्लेषणात, निओॲडज्युव्हेंट थेरपीसह सरासरी एकूण जगण्याचा कालावधी २५.१ महिने होता, तर थेट शस्त्रक्रियेसह तो ३८.५ महिने होता, आणि निओॲडज्युव्हेंट केमोथेरपीमुळे जगण्याचा धोका ५२% ने वाढला (९५% सीआय ०.९४–२.४६, पी=०.०६). १८ महिन्यांचा जगण्याचा दर निओॲडज्युव्हेंट फॉल्फिरिनॉक्ससह ६०% आणि थेट शस्त्रक्रियेसह ७३% होता. पर-प्रोटोकॉल चाचण्यांमध्येही असेच परिणाम दिसून आले.
हिस्टोपॅथॉलॉजिकल निकालांनुसार निओॲडज्युव्हेंट केमोथेरपी अधिक फायदेशीर ठरते, कारण थेट शस्त्रक्रिया केलेल्या ३९% रुग्णांच्या तुलनेत ५६% रुग्णांनी R0 स्थिती प्राप्त केली (P = 0.076) आणि १४% रुग्णांच्या तुलनेत २९% रुग्णांनी N0 स्थिती प्राप्त केली (P = 0.060). पर-प्रोटोकॉल विश्लेषणानुसार, निओॲडज्युव्हेंट FOLFIRINOX च्या तुलनेत R0 स्थितीमध्ये (५९% विरुद्ध ३३%, P=०.०११) आणि N0 स्थितीमध्ये (३७% विरुद्ध १०%, P=०.००२) सांख्यिकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण फरक दिसून आले.
चार्ल्स बँकहेड हे वरिष्ठ ऑन्कोलॉजी संपादक असून ते युरोलॉजी, डर्मेटोलॉजी आणि ऑप्थॅल्मोलॉजी या विषयांवरही लिहितात. ते २००७ मध्ये मेडपेज टुडेमध्ये सामील झाले.
या अभ्यासाला नॉर्वेजियन कॅन्सर सोसायटी, दक्षिण-पूर्व नॉर्वेचे प्रादेशिक आरोग्य प्राधिकरण, स्वीडिश श्योबर्ग फाउंडेशन आणि हेलसिंकी युनिव्हर्सिटी हॉस्पिटल यांनी पाठिंबा दिला होता.
Ko ने Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”, Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics आणि इतर कंपन्यांवर कारवाई केली.
संदर्भ उद्धरण: लेबोरी केजे आणि इतर. “शस्त्रक्रियेद्वारे काढता येण्याजोग्या स्वादुपिंडाच्या डोक्याच्या कर्करोगासाठी अल्प-मुदतीचे निओअॅडज्युव्हेंट FOLFIRINOX विरुद्ध थेट शस्त्रक्रिया: एक बहुकेंद्र यादृच्छिक टप्पा II चाचणी (NORPACT-1),” ASCO 2023; सार LBA4005.
या वेबसाइटवरील माहिती केवळ माहितीच्या उद्देशाने आहे आणि ती पात्र आरोग्यसेवा प्रदात्याकडून मिळणाऱ्या वैद्यकीय सल्ल्या, निदाना किंवा उपचारांना पर्याय म्हणून वापरली जाऊ नये. © २००५-२०२३ मेडपेज टुडे, एलएलसी, झिफ डेव्हिस कंपनी. सर्व हक्क राखीव. मेडपेज टुडे हे मेडपेज टुडे, एलएलसीचे संघीय नोंदणीकृत ट्रेडमार्क आहे आणि स्पष्ट परवानगीशिवाय तृतीय पक्षांद्वारे त्याचा वापर केला जाऊ शकत नाही.