आंतरराष्ट्रीय विभाग

३ डिसेंबर, २०२४ रोजी, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (NMPA) प्राधान्य पुनरावलोकन कार्यक्रमाद्वारे झेपझेल्का (लर्बिनेक्टेडिन फॉर इंजेक्शन) या नाविन्यपूर्ण औषधाला विक्रीसाठी मंजुरी दिली आहे. हे औषध मेटास्टॅटिक स्मॉल सेल लंग कॅन्सर असलेल्या प्रौढ रुग्णांच्या उपचारासाठी वापरले जाते...अधिक वाचा»

३१ डिसेंबर रोजी, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (NMPA) स्थानिक पातळीवर प्रगत, शस्त्रक्रियेने काढता न येण्याजोग्या किंवा मेटास्टॅटिक मानवी एपिडर्मल ग्रोथ ट्रॅक्टच्या (HEP) रुग्णांच्या प्रथम-पंक्तीच्या उपचारांसाठी, फ्लोरोपायरीमिडीन- आणि प्लॅटिनम-युक्त केमोथेरपीच्या संयोगाने, व्हायलॉयटीएम (झोल्बेटुक्सिमॅब) ला मंजुरी दिली आहे...अधिक वाचा»

३१ डिसेंबर, २०२४, सिचुआन केलुन-बायोटेक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (यापुढे "कंपनी") ला चीनमधील राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासन (NMPA) कडून प्रोग्राम्ड सेल डेथ लिगँड1 (PD-L1)-निर्देशित नाविन्यपूर्ण मानवीकृत मोनोक्लोनल अँटीबॉडी ("mAb") टॅगिटनलिमसाठी विपणन अधिकृतता मिळाली आहे...अधिक वाचा»

C-CAR031 ही एक ऑटोलॉगस, आर्मर्ड GPC3-लक्ष्यित कायमेरिक अँटीजेन रिसेप्टर टी-सेल (CAR-T) थेरपी आहे, जिचा HCC च्या उपचारासाठी अभ्यास केला जात आहे. ही ॲस्ट्राझेनेकाने त्यांच्या डोमिनंट निगेटिव्ह ट्रान्सफॉर्मिंग ग्रोथ फॅक्टर-बीटा रिसेप्टर II डोमिनंट निगेटिव्हचा वापर करून डिझाइन केलेल्या एका नवीन GPC3-लक्ष्यित CAR-T वर आधारित आहे...अधिक वाचा»

२० डिसेंबर, २०२४ रोजी, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (NMPA) स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक ROS असलेल्या प्रौढ रुग्णांच्या उपचारासाठी, पुढच्या पिढीतील ROS1 टायरोसिन कायनेज इनहिबिटर (TKI) असलेल्या डोव्हब्लेरॉन ® (टॅलेट्रेक्टिनिब अॅडिपेट कॅप्सूल) च्या नवीन औषध अर्जाला (NDA) मंजुरी दिली आहे...अधिक वाचा»

C-CAR031 ही एक ऑटोलॉगस, आर्मर्ड GPC3-लक्ष्यित कायमेरिक अँटीजेन रिसेप्टर टी-सेल (CAR-T) थेरपी आहे, जिचा HCC च्या उपचारासाठी अभ्यास केला जात आहे. हिपॅटोसेल्युलर कार्सिनोमा (HCC) मधील C-CAR031 च्या संशोधनातील प्रगती अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) च्या वार्षिक बैठकीत तोंडी सादर करण्यात आली...अधिक वाचा»

GT101 ही एक ऑटोलॉगस सेल थेरपी आहे, जी रुग्णाच्या स्वतःच्या ट्यूमरमधून वाढवलेल्या आणि पुनरुज्जीवित केलेल्या TIL पासून बनवली जाते. ही थेरपी रुग्णांकडून ट्यूमर टिश्यू काढून आणि त्यातून TIL वेगळे करून दिली जाते. त्यानंतर, वेगळे केलेले TIL हे ग्रिट बायोच्या मालकीच्या मॅन्युफॅक्चरिंग प्लॅटफॉर्म StemTe... चा वापर करून मोठ्या प्रमाणावर तयार केले जातील.अधिक वाचा»

TAEST16001 पेशी ह्या जनुकीयदृष्ट्या सुधारित स्वजातीय टी पेशी आहेत, ज्या HLA-A*02:01 च्या संदर्भात, विविध प्रकारच्या ट्यूमरमध्ये आढळणाऱ्या NY-ESO-1 पॉझिटिव्ह सॉफ्ट टिश्यू सारकोमाला (STS) लक्ष्य करणारे, उच्च-आत्मीयता असलेले NY-ESO-1-विशिष्ट टी-सेल रिसेप्टर (TCR) व्यक्त करतात. प्रगत S... असलेल्या रुग्णांवरील पहिल्या टप्प्यातील अभ्यासात...अधिक वाचा»

०४ डिसेंबर, २०२४ रोजी, चीनमध्ये मिसमॅच रिपेअर प्रोफिशिएंट (pMMR) ट्यूमर असलेल्या प्रगत एंडोमेट्रियल कर्करोगाच्या रुग्णांवर उपचारासाठी TYVYT® (सिंटिलिमॅब इंजेक्शन) आणि ELUNATE® (फ्रुक्विंटिनिब) यांच्या संयोजनाच्या नवीन औषध अर्जाला (NDA) सशर्त मंजुरी देण्यात आली आहे...अधिक वाचा»

GC203 ही एक नवीन नॉन-व्हायरल व्हेक्टर जीन-मॉडिफाइड TIL थेरपी आहे, जी Juncell Therapeutics च्या मालकीच्या DeepTIL® सेल एक्सपान्शन प्लॅटफॉर्म आणि NovaGMP® जीन मॉडिफिकेशन प्लॅटफॉर्मचा वापर करून विकसित केली आहे. DeepTIL® मुळे TILs इतके प्रभावी बनतात की इन्फ्युजननंतर कोणत्याही IL-2 कॉम्बिनेशनची आवश्यकता भासत नाही, आणि...अधिक वाचा»

ग्लायोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म (GBM) हा सर्वात प्राणघातक कर्करोगांपैकी एक आहे, आणि नव्याने निदान झालेल्या GBM साठी सध्याच्या प्रमाणित उपचार पद्धतीमुळे जवळजवळ सर्व रुग्णांमध्ये रोगाचा पुन्हा प्रादुर्भाव होतो. पुन्हा प्रादुर्भाव झालेल्या GBM (rGBM) मध्ये सरासरी जगण्याचा कालावधी ८ महिन्यांपेक्षा कमी असतो आणि उपचाराचे पर्यायही मर्यादित असतात. TX103 हे एक CAR-T सेल आहे...अधिक वाचा»

RD13-02 हे निरोगी दात्यांकडून मिळवलेले, CD7 ला लक्ष्य करणारे एक सार्वत्रिक CAR-T सेल उत्पादन आहे, आणि ते पुन्हा उद्भवलेल्या किंवा उपचारांना प्रतिसाद न देणाऱ्या टी-सेल ॲक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्युकेमिया/लिम्फोमा (T-ALL/LBL) च्या उपचारांसाठी आहे. फ्रॅट्रिसाइड, ग्राफ्ट-व्हर्सस-होस्ट डिसीज (GvHD), आणि होस्ट-व्हर्सस-... टाळण्यासाठी यात जनुकीय बदल केलेले आहेत.अधिक वाचा»