-
२१ मार्च, २०२५ रोजी, जुन्शी बायोसायन्सेसने जाहीर केले की राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (“NMPA”) कंपनीच्या टोरिपॅलिमॅब या उत्पादनासाठी, बेवासिझुमॅबच्या संयोगाने, शस्त्रक्रियेने काढता न येणाऱ्या किंवा मेटास्टॅटिक...च्या प्रथम-पंक्तीच्या उपचारांसाठी पूरक नवीन औषध अर्जाला (“sNDA”) मंजुरी दिली आहे.अधिक वाचा»
-
२१ मार्च, २०२५ रोजी, अशी घोषणा करण्यात आली की, चीनमध्ये EZH2 म्युटेशन असलेल्या आणि ज्यांनी यापूर्वी किमान दोन उपचार घेतले आहेत अशा रिलॅप्स्ड किंवा रिफ्रॅक्टरी (“R/R”) फॉलिक्युलर लिम्फोमा (“FL”) च्या प्रौढ रुग्णांवर उपचार करण्यासाठी TAZVERIK® (tazemetostat) च्या नवीन औषध अर्जाला (“NDA”) सशर्त मंजुरी देण्यात आली आहे...अधिक वाचा»
-
१० मार्च, २०२५ रोजी, सिचुआन केलुन-बायोटेकने जाहीर केले की कंपनीच्या ट्रोफोब्लास्ट सेल-सरफेस अँटीजेन २ (TROP2)-निर्देशित अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट (ADC) सॅसिटुझुमॅब टिरुमोटेकान (sac-TMT, पूर्वीचे SKB264/MK-2870) ला राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासन (NMPA) द्वारे विक्रीसाठी मंजुरी देण्यात आली आहे...अधिक वाचा»
-
१८ मार्च, २०२५ रोजी, अल्फामॅब ऑन्कोलॉजीने जाहीर केले की, अँटी-HER2 बायपॅराटॉपिक अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट (ADC) JSKN003 ला नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) च्या सेंटर फॉर ड्रग इव्हॅल्युएशन (CDE) द्वारे 'ब्रेकथ्रू थेरपी डेसिग्नेशन' प्रदान करण्यात आले आहे. हे डेसिग्नेशन ... च्या उपचारांसाठी आहे.अधिक वाचा»
-
१० मार्च, २०२५ रोजी, हान्सोह फार्माने घोषणा केली की, समूहाच्या नाविन्यपूर्ण औषध अमेले (阿美乐®) (ऑमोलर्टिनिब मेसिलेट टॅब्लेट्स) च्या तिसऱ्या नवीन औषध अर्जाला (“NDA”) चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (“NMPA”) स्थानिक पातळीवर प्रगत असलेल्या रुग्णांच्या उपचारासाठी मंजुरी दिली आहे,...अधिक वाचा»
-
१२ मार्च, २०२५ रोजी, झाई लॅब लिमिटेडने जाहीर केले की चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (NMPA) पुनरावर्ती किंवा मेटास्टॅटिक गर्भाशय ग्रीवा कर्करोगाच्या अशा रुग्णांवर उपचारासाठी TIVDAK (टिसोटुमॅब वेडोटिन-टीएफटीव्ही) च्या बायोलॉजिक्स लायसन्स अर्जाला (BLA) मंजुरी दिली आहे, ज्यांच्या आजारात वाढ झाली आहे...अधिक वाचा»
-
५ मार्च, २०२५ रोजी, असेन्टेज फार्माने जाहीर केले की त्यांच्या ओल्वेरेम्बॅटिनिब या औषधाला, चीनच्या नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) च्या सेंटर फॉर ड्रग इव्हॅल्युएशन (CDE) कडून, कमी-तीव्रतेच्या केमोथेरपीसोबतच्या संयोजनासाठी प्रथमच 'ब्रेकथ्रू थेरपी डेसिग्नेशन' (BTD) प्रदान करण्यात आले आहे...अधिक वाचा»
-
४ मार्च, २०२५ रोजी, बेईजीनने जाहीर केले की, अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाने (FDA) शस्त्रक्रियेने काढता न येणाऱ्या किंवा मेटास्टॅटिक अन्ननलिकेच्या स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमा (ESCC) असलेल्या प्रौढांच्या प्रथम-पंक्तीच्या उपचारांसाठी, प्लॅटिनम-युक्त केमोथेरपीच्या संयोगाने, टेविम्ब्रा (टिसलेलिझुमॅब-जेएसजीआर) या औषधाला मंजुरी दिली आहे, ज्यांच्या...अधिक वाचा»
-
२५ फेब्रुवारी २०२५ रोजी, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (NMPA) अशा शस्त्रक्रियेने काढता न येणाऱ्या किंवा मेटास्टॅटिक हेपॅटोसेल्युलर कार्सिनोमाच्या उपचारासाठी SCT510 सोबत फिनोटोनलिमाबच्या वापरास मान्यता दिली आहे, ज्यावर यापूर्वी कोणतीही सिस्टेमिक थेरपी झालेली नाही. फिनोटोनलिमाब हे एक रिकॉम्बिनंट ह्युमनाइज्ड IgG4...अधिक वाचा»
-
८ फेब्रुवारी, २०२५ रोजी, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (NMPA) सिनोसेलटेक ग्रुप लिमिटेडच्या फिनोटोनलिमाब, जे एक प्रोग्राम्ड-डेथ १ (PD-1) मोनोक्लोनल अँटीबॉडी (mAb) आहे, याला प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीसोबत पुनरावर्ती आणि/किंवा मेटास्टेसिस झालेल्या कर्करोगावर प्रथम-पंक्ती उपचार म्हणून वापरण्यास मान्यता दिली आहे...अधिक वाचा»
-
२१ फेब्रुवारी, २०२५ रोजी, चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NMPA) औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) सात्री-सेल (CT041) (क्लॉडिन१८.२ विरुद्धचे एक ऑटोलॉगस CAR T-सेल उत्पादन उमेदवार) याला प्रगत जठर/अन्ननलिका-जठराच्या कर्करोगासाठी 'ब्रेकथ्रू थेरपी डेसिग्नेशन' (BTD) प्रदान केले आहे...अधिक वाचा»
-
२२ फेब्रुवारी, २०२५ रोजी, इपिलिमुमॅब इंजेक्शन (अँटी-सीटीएलए-४ मोनोक्लोनल अँटीबॉडी; संशोधन आणि विकास कोड: आयबीआय३१०) साठीचा नवीन औषध अर्ज (एनडीए) चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (एनएमपीए) औषध मूल्यांकन केंद्राने (सीडीई) स्वीकारला आहे आणि त्याला प्राधान्य पुनरावलोकन पदनाम (प्रायोरिटी रिव्ह्यू डेसिग्नेशन) प्रदान केले आहे...अधिक वाचा»