आंतरराष्ट्रीय विभाग

१७ जुलै रोजी, राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NMPA) औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) जाहीर केले की, पोटाच्या कर्करोगाच्या द्वितीय-स्तरीय उपचारांसाठी ट्रॅस्टुझुमॅब डेरक्सेटॅकन (एनहर्टू®) चा विपणन अर्ज NMPA द्वारे अधिकृतपणे स्वीकारण्यात आला आहे. हा अर्ज...अधिक वाचा»

अलीकडेच, असेन्टेज फार्मा कंपनीने जाहीर केले की, त्यांच्या मालकीच्या नवीन Bcl-2 निवडक अवरोधक लिसाफ्टोक्लॅक्स (APG-2575) या औषधाला चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाकडून (NMPA) क्रॉनिक लिम्फोसायटिक ल्युकेमिया/स्मॉल लिम्फोसायटिक लिम्फोमा (CLL/SLL) असलेल्या प्रौढ रुग्णांच्या उपचारासाठी मंजुरी मिळाली आहे...अधिक वाचा»

अलीकडेच, जेनफ्लीट थेरप्युटिक्सने जाहीर केले की चीनच्या मकाऊ विशेष प्रशासकीय क्षेत्राच्या औषध प्रशासन ब्युरोने (ISAF) KRAS G12C उत्परिवर्तन असलेल्या प्रगत नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुस कर्करोगाच्या (NSCLC) रुग्णांवर उपचारासाठी डुपर्ट® (फुलझेरासिब, GFH925/IBI351) ला मंजुरी दिली आहे...अधिक वाचा»

३० जून रोजी, अ‍ॅव्हिस्टोनच्या स्वतंत्रपणे विकसित केलेल्या MET इनहिबिटर व्हेब्रेलटिनिबला, MET अ‍ॅम्प्लिफिकेशन असलेल्या स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कॅन्सर (NSCLC) च्या रुग्णांवर उपचारासाठी चीनच्या नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) कडून सशर्त मंजुरी मिळाली...अधिक वाचा»

३० जून, २०२५ रोजी, हचमेडने जाहीर केले की, स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक (शरीराच्या इतर भागांमध्ये पसरलेल्या) रुग्णांच्या उपचारासाठी ऑर्पॅथिस (सॅवोलिटिनिब) आणि टॅग्रिसो (ओसिमर्टिनिब) यांच्या संयोजनाच्या नवीन औषध अर्जाला (NDA) चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाकडून (NMPA) मंजुरी मिळाली आहे...अधिक वाचा»

३० जून रोजी, राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NMPA) अधिकृत वेबसाइटने जाहीर केले की, चिया ताई तियानकिंगने विकसित केलेल्या ॲनलोटिनिब या वर्ग १ च्या नवीन औषधाला चीनमध्ये एका नवीन उपचारासाठी मंजुरी मिळाली आहे: रुग्णांच्या प्राथमिक उपचारांसाठी केमोथेरपीसोबत संयोजन थेरपी...अधिक वाचा»

२६ जून, २०२५ रोजी, CARsgen ने जाहीर केले की चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (NMPA) क्लॉडिन १८.२ या प्रथिनाविरुद्ध असलेल्या सॅट्रिकॅबटाजीन ऑटोल्युसेल (“सॅट्रि-सेल”, CT041) (एक ऑटोलॉगस CAR T-सेल उत्पादन उमेदवार) च्या नवीन औषध अर्जाला (NDA) क्लॉडिनच्या उपचारासाठी मान्यता दिली आहे...अधिक वाचा»

१९ जून रोजी, राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NMPA) औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) जाहीर केले की, लिव्हझॉन फार्मास्युटिकल्सच्या LM-108 इंजेक्शनचा 'ब्रेकथ्रू थेरपी डेसिग्नेशन'मध्ये समावेश करण्यासाठी प्रस्ताव ठेवण्यात आला आहे. केफेकीबाई मोनोक्लोनल अँटीबॉडी इंजेक्शन (LM-1...) आणि इतर औषधांचे मिश्रण...अधिक वाचा»

१९ जून रोजी, राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NMPA) औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) जाहीर केले की, इनोव्हेंट बायोलॉजिक्सच्या IBI343 या औषधाचा, स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक पॅन्क्रियाटिक रोगाच्या उपचारासाठी असलेल्या 'ब्रेकथ्रू थेरपी डेसिग्नेशन' कार्यक्रमात समावेश करण्याचा प्रस्ताव आहे...अधिक वाचा»

६ जून रोजी, आंतरराष्ट्रीय वैद्यकीय नियतकालिक 'जर्नल ऑफ हेमेटोलॉजी अँड ऑन्कोलॉजी'ने, शस्त्रक्रियेने काढता न येणाऱ्या, स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक सॉलिड ट्यूमरवर मोनोथेरपी म्हणून वापरल्या जाणाऱ्या नाविन्यपूर्ण TROP2 ADC सॅसिटुझुमॅब टिरुमोटेकॅन (sac-TMT) च्या पहिल्या/दुसऱ्या टप्प्यातील अभ्यासाचे निकाल (KL264-01/MK-2870-001) प्रकाशित केले.अधिक वाचा»

१० जून रोजी, राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाच्या (NMPA) औषध मूल्यांकन केंद्राने (CDE) जाहीर केले की, स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक HER2-पॉझिटिव्ह गॅस्ट्रिक ऑस्टियोजेनेसिस असलेल्या प्रौढ रुग्णांच्या उपचारासाठी ट्रॅस्टुझुमॅब डेरक्सेटॅकन (T-DXd, DS-8201a) ला प्राधान्य पुनरावलोकन मंजूर करण्याचा प्रस्ताव आहे...अधिक वाचा»

अलीकडेच, मर्क अँड कंपनी, इंक. (मर्क) ने जाहीर केले की, चीनच्या नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ने त्यांच्या पेमब्रोलीझुमॅब या PD-1 इनहिबिटरला, शस्त्रक्रियेने काढता न येणाऱ्या रुग्णांच्या उपचारासाठी लेन्व्हॅटिनिब आणि ट्रान्सआर्टेरियल केमोएम्बोलायझेशन (TACE) सोबत वापरण्याकरिता मंजुरी दिली आहे...अधिक वाचा»